- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450522
Apoteker-ledet hurtig medicinoptimering efter udskrivelse for hjertesvigt (Pharm-HF efter udskrivning): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥19 år;
- Deltager i deres første besøg på PDMC;
- Diagnose af HFrEF.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: Både interventionsgruppen og komparatorgruppen vil modtage sædvanlig pleje af Medicinklinikken efter udskrivning, som ikke omfatter kliniske apoteksydelser.
Standardforløbet i St. Paul's Hospital Medicinsk Klinik efter udskrivelse består af en indledende konsultation med klinikkens internlæge inden for 2 uger efter udskrivelsen, efterfulgt af to besøg med ca. 1 uges mellemrum hos Post-udskrivelsen Medicinsk Klinik, efterfulgt af udskrivelse fra kl. klinikken.
|
Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Farmaceut medledelse
Ud over den sædvanlige pleje vil deltagere med et indledende besøg på en lægeklinik efter udskrivelse randomiseret til interventionsarmen modtage farmaceuts co-management af deres medicin med det formål at opnå hurtig, maksimalt tolereret farmakoterapi for HF som beskrevet i den seneste retningslinier. Denne intervention vil blive leveret af en ansat farmaceut på St. Paul's Hospital, ved at bruge standardprocedurerne beskrevet nedenfor: For HFrEF, hvor det er muligt, vil en patient blive ordineret kombinationen af en ARNI, evidensbaseret beta-blokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser sammen med personaliserede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjerne. For HFmrEF vil vi målrette mod ACEI/ARB/ARNI, betablokker, MRA og SGLT2i. For HFpEF vil vi målrette mod SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventionen vil inkorporere nøglekomponenter identificeret i en systematisk gennemgang af observationsstudier af farmaceutstyret optimering af HF. |
Ud over den sædvanlige pleje vil deltagere med et indledende besøg på en lægeklinik efter udskrivelse randomiseret til interventionsarmen modtage farmaceuts co-management af deres medicin med det formål at opnå hurtig, maksimalt tolereret farmakoterapi for HFrEF som skitseret af 2021 CCS HF-retningslinjer og for HFmrEF/HFpEF som beskrevet i 2022 ACC/AHA HF-retningslinjerne. Denne intervention vil blive leveret af en ansat farmaceut på St. Paul's Hospital, ved at bruge standardprocedurerne beskrevet nedenfor: For HFrEF: Hvor det er muligt, vil en patient blive ordineret kombinationen af en ARNI, evidensbaseret beta-blokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser sammen med personaliserede behandlinger som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjerne. For HFmrEF: Vi vil målrette mod ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. For HFpEF: Vi vil målrette mod SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventionen vil inkorporere nøglekomponenter identificeret i en systematisk gennemgang af observationsstudier af farmaceutstyret optimering af HF. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimeringspotentialescore
Tidsramme: 3 måneder
|
Score, der kvantificerer brugen af guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion. Scoren varierer fra 0 (dårligst) til 10 (bedst). For HFmrEF vil dette blive ændret for at tildele ACEI/ARB/ARNI lige vægt (scoreområde 0-8). For HFpEF vil dette blive yderligere modificeret for at tildele ACEI/ARB/ARNI lige vægt og for at tildele ingen point for brug af betablokker (scoreområde 0-6). |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat hierarkisk resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Hierarkisk sammensat resultat af tid til dødsfald af alle årsager, tid til første hospitalsindlæggelse af alle årsager, antallet af HF-hændelser (inklusive HF-indlæggelser eller akutmodtagelsesbesøg for HF), ≥5-punkts Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 sammenfattende forbedring af score, eller ≥2-punkts OPS-stigning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-00300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .