Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteker-ledet hurtig medicinoptimering efter udskrivelse for hjertesvigt (Pharm-HF efter udskrivning): Et randomiseret kontrolleret forsøg

21. februar 2025 opdateret af: Ricky Turgeon, University of British Columbia
Denne undersøgelse vil rekruttere 100 patienter fra en medicinklinik efter udskrivelsen for at teste, om tilføjelsen af ​​en farmaceut til behandling af hjertesvigtsmedicin kan øge passende brug af disse medikamenter. Vi vil tilfældigt tildele deltagere til sædvanlig pleje alene eller med tilføjelse af en farmaceut for at hjælpe med at håndtere medicin. Vi vil følge deltagerne i 3 måneder ved telefonisk/elektronisk administrerede spørgeskemaer og 12 måneder ved hjælp af administrative sundhedsjournaler. Vi vil indsamle oplysninger fra patienter om livskvalitet, behandlingsbyrde, overholdelse af medicin, samt oplysninger fra deres journal om hjertesvigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥19 år;
  2. Deltager i deres første besøg på PDMC;
  3. Diagnose af HFrEF.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: Både interventionsgruppen og komparatorgruppen vil modtage sædvanlig pleje af Medicinklinikken efter udskrivning, som ikke omfatter kliniske apoteksydelser. Standardforløbet i St. Paul's Hospital Medicinsk Klinik efter udskrivelse består af en indledende konsultation med klinikkens internlæge inden for 2 uger efter udskrivelsen, efterfulgt af to besøg med ca. 1 uges mellemrum hos Post-udskrivelsen Medicinsk Klinik, efterfulgt af udskrivelse fra kl. klinikken.
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Farmaceut medledelse

Ud over den sædvanlige pleje vil deltagere med et indledende besøg på en lægeklinik efter udskrivelse randomiseret til interventionsarmen modtage farmaceuts co-management af deres medicin med det formål at opnå hurtig, maksimalt tolereret farmakoterapi for HF som beskrevet i den seneste retningslinier. Denne intervention vil blive leveret af en ansat farmaceut på St. Paul's Hospital, ved at bruge standardprocedurerne beskrevet nedenfor:

For HFrEF, hvor det er muligt, vil en patient blive ordineret kombinationen af ​​en ARNI, evidensbaseret beta-blokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser sammen med personaliserede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjerne.

For HFmrEF vil vi målrette mod ACEI/ARB/ARNI, betablokker, MRA og SGLT2i. For HFpEF vil vi målrette mod SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventionen vil inkorporere nøglekomponenter identificeret i en systematisk gennemgang af observationsstudier af farmaceutstyret optimering af HF.

Ud over den sædvanlige pleje vil deltagere med et indledende besøg på en lægeklinik efter udskrivelse randomiseret til interventionsarmen modtage farmaceuts co-management af deres medicin med det formål at opnå hurtig, maksimalt tolereret farmakoterapi for HFrEF som skitseret af 2021 CCS HF-retningslinjer og for HFmrEF/HFpEF som beskrevet i 2022 ACC/AHA HF-retningslinjerne. Denne intervention vil blive leveret af en ansat farmaceut på St. Paul's Hospital, ved at bruge standardprocedurerne beskrevet nedenfor:

For HFrEF: Hvor det er muligt, vil en patient blive ordineret kombinationen af ​​en ARNI, evidensbaseret beta-blokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser sammen med personaliserede behandlinger som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjerne.

For HFmrEF: Vi vil målrette mod ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. For HFpEF: Vi vil målrette mod SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventionen vil inkorporere nøglekomponenter identificeret i en systematisk gennemgang af observationsstudier af farmaceutstyret optimering af HF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimeringspotentialescore
Tidsramme: 3 måneder

Score, der kvantificerer brugen af ​​guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion. Scoren varierer fra 0 (dårligst) til 10 (bedst).

For HFmrEF vil dette blive ændret for at tildele ACEI/ARB/ARNI lige vægt (scoreområde 0-8).

For HFpEF vil dette blive yderligere modificeret for at tildele ACEI/ARB/ARNI lige vægt og for at tildele ingen point for brug af betablokker (scoreområde 0-6).

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat hierarkisk resultat
Tidsramme: 3 måneder
Hierarkisk sammensat resultat af tid til dødsfald af alle årsager, tid til første hospitalsindlæggelse af alle årsager, antallet af HF-hændelser (inklusive HF-indlæggelser eller akutmodtagelsesbesøg for HF), ≥5-punkts Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 sammenfattende forbedring af score, eller ≥2-punkts OPS-stigning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-00300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner