퇴원 후 약사가 주도하는 심부전에 대한 신속한 약물 최적화(퇴원 후 PHARM-HF): 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥19세
- PDMC 첫 방문에 참석합니다.
- HFrEF 진단.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 평소 관리
일반 진료: 중재 그룹과 비교군 모두 퇴원 후 의학 클리닉에서 일반 진료를 받게 되며 여기에는 임상 약국 서비스가 포함되지 않습니다.
세인트 폴 병원 퇴원 후 의학 클리닉의 표준 경로는 퇴원 후 2주 이내에 클리닉 내과의와의 초기 상담, 이후 약 1주 간격으로 퇴원 후 의학 클리닉 내과의와의 2회 방문, 퇴원으로 구성됩니다. 진료소.
|
평소 케어
|
|
실험적: 약사 공동경영
일반적인 치료 외에도 중재군에 무작위로 배정된 최초 퇴원 후 의학 클리닉 방문 참가자는 최신 보고서에 설명된 대로 신속하고 최대 내약성인 HF에 대한 약물 치료를 달성할 목적으로 약물에 대한 약사와 공동 관리를 받게 됩니다. 지침. 이 개입은 세인트 폴 병원의 직원 약사가 아래에 설명된 표준 절차를 사용하여 제공됩니다. HFrEF의 경우 가능한 경우 환자는 2021 CCS HF 지침에 설명된 대로 맞춤형 치료법과 함께 목표 HFrEF 용량으로 ARNI, 증거 기반 베타 차단제, MRA 및 SGLT2i의 조합을 처방받게 됩니다. HFmrEF의 경우 ACEI/ARB/ARNI, 베타 차단제, MRA 및 SGLT2i를 대상으로 합니다. HFpEF의 경우 SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI를 대상으로 합니다. 개입에는 약사가 주도하는 HF 최적화에 대한 관찰 연구의 체계적인 검토에서 확인된 주요 구성 요소가 통합됩니다. |
일반적인 치료 외에도 중재군에 무작위로 배정된 최초 퇴원 후 의학 클리닉 방문 참가자는 2021년에 명시된 대로 HFrEF에 대한 신속하고 최대 내약성 약물 치료를 달성할 목적으로 약물에 대한 약사와 공동 관리를 받게 됩니다. CCS HF 지침 및 2022 ACC/AHA HF 지침에 설명된 HFmrEF/HFpEF에 대한 지침입니다. 이 개입은 세인트 폴 병원의 직원 약사가 아래에 설명된 표준 절차를 사용하여 제공됩니다. HFrEF의 경우: 가능한 경우 환자에게는 2021 CCS HF 지침에 설명된 대로 맞춤형 치료법과 함께 목표 HFrEF 용량으로 ARNI, 증거 기반 베타 차단제, MRA 및 SGLT2i의 조합이 처방됩니다. HFmrEF의 경우: ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i를 대상으로 합니다. HFpEF의 경우: SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI를 대상으로 합니다. 개입에는 약사가 주도하는 HF 최적화에 대한 관찰 연구의 체계적인 검토에서 확인된 주요 구성 요소가 통합됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최적화 잠재 점수
기간: 3개월
|
박출률이 감소된 심부전에서 지침 중심 의료 요법(GDMT) 사용을 정량화하는 점수입니다. 점수 범위는 0(최악)부터 10(최고)까지입니다. HFmrEF의 경우 ACEI/ARB/ARNI(점수 범위 0-8)에 동일한 가중치를 할당하도록 수정됩니다. HFpEF의 경우 이는 ACEI/ARB/ARNI에 동일한 가중치를 할당하고 베타 차단제 사용에 대한 점수를 할당하지 않도록 추가로 수정됩니다(점수 범위 0-6). |
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 계층적 결과
기간: 3 개월
|
모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 첫 번째 모든 원인으로 인한 입원까지의 시간, HF 사건 수(HF 입원 또는 HF에 대한 응급실 방문 포함), ≥5점 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 요약 점수 개선의 계층적 복합 결과, 또는 ≥2포인트 OPS 증가
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .