Door apothekers geleide snelle medicatie-optimalisatie voor hartfalen na ontslag (PHARM-HF na ontslag): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥19 jaar;
- Het bijwonen van hun eerste bezoek aan de PDMC;
- Diagnose van HFrEF.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg: Zowel de interventiegroep als de vergelijkingsgroep zullen de gebruikelijke zorg krijgen van de post-ontslaggeneeskundekliniek, die geen klinische apotheekdiensten omvat.
Het standaardtraject in de St. Paul's Hospital Post-Discharge Medicine Clinic bestaat uit een eerste consultatie met de internist van de kliniek binnen 2 weken na ontslag, gevolgd door twee bezoeken met een tussenpoos van ongeveer 1 week met de post-discharge Medicine Clinic-interist, gevolgd door ontslag uit het ziekenhuis. de kliniek.
|
Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Mede-management apotheker
Naast de gebruikelijke zorg zullen deelnemers met een initieel bezoek aan de medische kliniek na ontslag, gerandomiseerd naar de interventie-arm, medebeheer van hun medicijnen door apothekers krijgen, met de bedoeling om snelle, maximaal getolereerde farmacotherapie voor HF te bereiken, zoals uiteengezet in de nieuwste versie. richtlijnen. Deze interventie wordt uitgevoerd door een stafapotheker in het St. Paul's Hospital, waarbij gebruik wordt gemaakt van de standaardprocedures die hieronder worden beschreven: Voor HFrEF zal een patiënt, waar mogelijk, de combinatie van een ARNI, evidence-based bètablokker, MRA en SGLT2i in beoogde HFrEF-doses voorgeschreven krijgen, samen met gepersonaliseerde therapieën zoals uiteengezet in de CCS HF-richtlijnen van 2021. Voor HFmrEF richten we ons op ACEI/ARB/ARNI, bètablokkers, MRA en SGLT2i. Voor HFpEF richten we ons op SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. De interventie zal de belangrijkste componenten omvatten die zijn geïdentificeerd in een systematische review van observationele onderzoeken naar door apothekers geleide optimalisatie van HF. |
Naast de gebruikelijke zorg krijgen deelnemers met een initieel bezoek aan de medische kliniek na ontslag, gerandomiseerd naar de interventiearm, medebeheer van hun medicijnen door hun apotheker, met de bedoeling snelle, maximaal getolereerde farmacotherapie voor HFrEF te bereiken, zoals uiteengezet in de 2021 CCS HF-richtlijnen, en voor HFmrEF/HFpEF zoals uiteengezet in de 2022 ACC/AHA HF-richtlijnen. Deze interventie wordt uitgevoerd door een stafapotheker in het St. Paul's Hospital, waarbij gebruik wordt gemaakt van de standaardprocedures die hieronder worden beschreven: Voor HFrEF: Waar mogelijk zal aan een patiënt de combinatie van een ARNI, evidence-based bètablokker, MRA en SGLT2i worden voorgeschreven in beoogde HFrEF-doses, samen met gepersonaliseerde therapieën zoals uiteengezet in de CCS HF-richtlijnen van 2021. Voor HFmrEF: we richten ons op ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. Voor HFpEF: we richten ons op SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. De interventie zal de belangrijkste componenten omvatten die zijn geïdentificeerd in een systematische review van observationele onderzoeken naar door apothekers geleide optimalisatie van HF. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimalisatiepotentieelscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Score die het gebruik van richtlijngerichte medische therapie (GDMT) kwantificeert bij hartfalen met een verminderde ejectiefractie. De score varieert van 0 (slechtste) tot 10 (beste). Voor HFmrEF wordt dit aangepast om een gelijk gewicht toe te kennen aan ACEI/ARB/ARNI (scorebereik 0-8). Voor HFpEF zal dit verder worden aangepast om een gelijk gewicht toe te kennen aan ACEI/ARB/ARNI, en om geen punten toe te kennen aan het gebruik van bètablokkers (scorebereik 0-6). |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde hiërarchische uitkomst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hiërarchisch samengestelde uitkomst van tijd tot overlijden door alle oorzaken, tijd tot eerste ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak, het aantal HF-gebeurtenissen (inclusief HF-ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp voor HF), ≥5-punts Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 samenvattende scoreverbetering, of ≥2-punts OPS-verhoging
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24-00300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .