Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apotekerledet rask medisinering etter utskrivning for hjertesvikt (PHARM-HF etter utskrivning): En randomisert kontrollert prøvelse

21. februar 2025 oppdatert av: Ricky Turgeon, University of British Columbia
Denne studien vil rekruttere 100 pasienter fra en medisinklinikk etter utskrivning for å teste om tillegg av en farmasøyt for å behandle hjertesviktmedisiner kan øke riktig bruk av disse medisinene. Vi vil tilfeldig tildele deltakere til vanlig behandling alene eller med tillegg av en farmasøyt for å hjelpe til med å håndtere medisiner. Vi vil følge deltakerne i 3 måneder via telefon/elektronisk administrerte spørreskjemaer, og 12 måneder ved hjelp av administrative helsejournaler. Vi vil samle inn informasjon fra pasienter om livskvalitet, behandlingsbyrde, medisinoverholdelse, samt informasjon fra deres journal om hjertesvikthendelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥19 år;
  2. Delta på deres første besøk til PDMC;
  3. Diagnose av HFrEF.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie: Både intervensjonsgruppen og komparatorgruppen vil motta vanlig pleie av medisinklinikken etter utskrivning, som ikke inkluderer kliniske apotektjenester. Standardveien i St. Paul's Hospital Post-discharge Medicine Clinic består av en første konsultasjon med klinikken internist innen 2 uker etter utskrivning, etterfulgt av to besøk med ca. 1 ukes mellomrom hos Post-discharge Medicine Clinic internist, etterfulgt av utskrivning fra kl. klinikken.
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Farmasøyt medledelse

I tillegg til vanlig pleie, vil deltakere med et første besøk på en medisinklinikk etter utskrivning randomisert til intervensjonsarmen, få farmasøyt-sambehandling av medisinene sine, med den hensikt å oppnå rask, maksimalt tolerert farmakoterapi for HF som skissert i det siste. retningslinjer. Denne intervensjonen vil bli levert av en stabsfarmasøyt ved St. Paul's Hospital, ved å bruke standardprosedyrene som er skissert nedenfor:

For HFrEF, der det er mulig, vil en pasient bli foreskrevet kombinasjonen av en ARNI, evidensbasert betablokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser, sammen med personlig tilpassede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjene.

For HFmrEF vil vi målrette mot ACEI/ARB/ARNI, betablokker, MRA og SGLT2i. For HFpEF vil vi målrette mot SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Intervensjonen vil inkludere nøkkelkomponenter identifisert i en systematisk gjennomgang av observasjonsstudier av farmasøytledet optimalisering av HF.

I tillegg til vanlig pleie, vil deltakere med et første besøk på en medisinklinikk etter utskrivning randomisert til intervensjonsarmen få farmasøyt-sambehandling av medisinene sine, med den hensikt å oppnå rask, maksimalt tolerert farmakoterapi for HFrEF som skissert innen 2021 CCS HF-retningslinjer, og for HFmrEF/HFpEF som skissert av 2022 ACC/AHA HF-retningslinjene. Denne intervensjonen vil bli levert av en stabsfarmasøyt ved St. Paul's Hospital, ved å bruke standardprosedyrene som er skissert nedenfor:

For HFrEF: Der det er mulig, vil en pasient bli foreskrevet kombinasjonen av en ARNI, evidensbasert betablokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser, sammen med personlig tilpassede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjene.

For HFmrEF: Vi vil målrette mot ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. For HFpEF: Vi vil målrette mot SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Intervensjonen vil inkludere nøkkelkomponenter identifisert i en systematisk gjennomgang av observasjonsstudier av farmasøytledet optimalisering av HF.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimaliseringspotensialpoeng
Tidsramme: 3 måneder

Poengsum som kvantifiserer bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT) ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 10 (best).

For HFmrEF vil dette bli modifisert for å gi lik vekt til ACEI/ARB/ARNI (poengområde 0-8).

For HFpEF vil dette bli ytterligere modifisert for å gi lik vekt til ACEI/ARB/ARNI, og for å ikke tildele poeng for bruk av betablokker (poengområde 0-6).

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt hierarkisk utfall
Tidsramme: 3 måneder
Hierarkisk sammensatt utfall av tid til død av alle årsaker, tid til første sykehusinnleggelse av alle årsaker, antall HF-hendelser (inkludert HF-sykehusinnleggelser eller akuttmottaksbesøk for HF), ≥5-punkts Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 sammendragsscoreforbedring, eller ≥2-punkts OPS økning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-00300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere