- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06450522
Apotekerledet rask medisinering etter utskrivning for hjertesvikt (PHARM-HF etter utskrivning): En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥19 år;
- Delta på deres første besøk til PDMC;
- Diagnose av HFrEF.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie: Både intervensjonsgruppen og komparatorgruppen vil motta vanlig pleie av medisinklinikken etter utskrivning, som ikke inkluderer kliniske apotektjenester.
Standardveien i St. Paul's Hospital Post-discharge Medicine Clinic består av en første konsultasjon med klinikken internist innen 2 uker etter utskrivning, etterfulgt av to besøk med ca. 1 ukes mellomrom hos Post-discharge Medicine Clinic internist, etterfulgt av utskrivning fra kl. klinikken.
|
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Farmasøyt medledelse
I tillegg til vanlig pleie, vil deltakere med et første besøk på en medisinklinikk etter utskrivning randomisert til intervensjonsarmen, få farmasøyt-sambehandling av medisinene sine, med den hensikt å oppnå rask, maksimalt tolerert farmakoterapi for HF som skissert i det siste. retningslinjer. Denne intervensjonen vil bli levert av en stabsfarmasøyt ved St. Paul's Hospital, ved å bruke standardprosedyrene som er skissert nedenfor: For HFrEF, der det er mulig, vil en pasient bli foreskrevet kombinasjonen av en ARNI, evidensbasert betablokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser, sammen med personlig tilpassede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjene. For HFmrEF vil vi målrette mot ACEI/ARB/ARNI, betablokker, MRA og SGLT2i. For HFpEF vil vi målrette mot SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Intervensjonen vil inkludere nøkkelkomponenter identifisert i en systematisk gjennomgang av observasjonsstudier av farmasøytledet optimalisering av HF. |
I tillegg til vanlig pleie, vil deltakere med et første besøk på en medisinklinikk etter utskrivning randomisert til intervensjonsarmen få farmasøyt-sambehandling av medisinene sine, med den hensikt å oppnå rask, maksimalt tolerert farmakoterapi for HFrEF som skissert innen 2021 CCS HF-retningslinjer, og for HFmrEF/HFpEF som skissert av 2022 ACC/AHA HF-retningslinjene. Denne intervensjonen vil bli levert av en stabsfarmasøyt ved St. Paul's Hospital, ved å bruke standardprosedyrene som er skissert nedenfor: For HFrEF: Der det er mulig, vil en pasient bli foreskrevet kombinasjonen av en ARNI, evidensbasert betablokker, MRA og SGLT2i ved mål HFrEF-doser, sammen med personlig tilpassede terapier som beskrevet i 2021 CCS HF-retningslinjene. For HFmrEF: Vi vil målrette mot ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. For HFpEF: Vi vil målrette mot SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Intervensjonen vil inkludere nøkkelkomponenter identifisert i en systematisk gjennomgang av observasjonsstudier av farmasøytledet optimalisering av HF. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimaliseringspotensialpoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
Poengsum som kvantifiserer bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT) ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 10 (best). For HFmrEF vil dette bli modifisert for å gi lik vekt til ACEI/ARB/ARNI (poengområde 0-8). For HFpEF vil dette bli ytterligere modifisert for å gi lik vekt til ACEI/ARB/ARNI, og for å ikke tildele poeng for bruk av betablokker (poengområde 0-6). |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt hierarkisk utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Hierarkisk sammensatt utfall av tid til død av alle årsaker, tid til første sykehusinnleggelse av alle årsaker, antall HF-hendelser (inkludert HF-sykehusinnleggelser eller akuttmottaksbesøk for HF), ≥5-punkts Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 sammendragsscoreforbedring, eller ≥2-punkts OPS økning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24-00300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .