Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Von einem Apotheker geleitete schnelle Medikamentenoptimierung bei Herzinsuffizienz (PHARM-HF nach der Entlassung): Eine randomisierte kontrollierte Studie

21. Februar 2025 aktualisiert von: Ricky Turgeon, University of British Columbia
Für diese Studie werden 100 Patienten aus einer medizinischen Klinik nach der Entlassung rekrutiert, um zu testen, ob die Hinzuziehung eines Apothekers zur Behandlung von Medikamenten gegen Herzinsuffizienz den angemessenen Einsatz dieser Medikamente verbessern kann. Wir werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip allein oder unter Hinzuziehung eines Apothekers der üblichen Pflege zuweisen, um bei der Verwaltung von Medikamenten zu helfen. Wir werden die Teilnehmer 3 Monate lang durch telefonische/elektronisch verwaltete Fragebögen und 12 Monate lang anhand administrativer Gesundheitsakten begleiten. Wir werden Informationen von Patienten über Lebensqualität, Behandlungsbelastung, Medikamenteneinhaltung sowie Informationen aus ihrer Krankenakte zu Herzinsuffizienzereignissen sammeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥19 Jahre;
  2. Teilnahme an ihrem ersten Besuch beim PDMC;
  3. Diagnose von HFrEF.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege: Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Vergleichsgruppe erhalten die übliche Pflege durch die Post-Discharge Medicine Clinic, die keine klinischen Apothekendienste umfasst. Der Standardablauf in der Post-Discharge Medicine Clinic des St. Paul's Hospital besteht aus einem Erstgespräch mit dem Internisten der Klinik innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung, gefolgt von zwei Besuchen im Abstand von etwa einer Woche beim Internisten der Post-Discharge Medicine Clinic, gefolgt von der Entlassung die Klinik.
Übliche Pflege
Experimental: Apotheker-Mitleitung

Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten Teilnehmer mit einem ersten Besuch in der Post-Discharge Medicine Clinic, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden, eine Apotheker-Co-Verwaltung ihrer Medikamente mit der Absicht, eine schnelle, maximal verträgliche Pharmakotherapie für Herzinsuffizienz zu erreichen, wie in der neuesten Version dargelegt Richtlinien. Dieser Eingriff wird von einem Apotheker des St. Paul's Hospital unter Verwendung der unten beschriebenen Standardverfahren durchgeführt:

Für HFrEF wird einem Patienten, soweit möglich, die Kombination aus einem ARNI, einem evidenzbasierten Betablocker, MRA und SGLT2i in HFrEF-Zieldosen sowie personalisierte Therapien verschrieben, wie in den CCS-HF-Richtlinien 2021 beschrieben.

Bei HFmrEF zielen wir auf ACEI/ARB/ARNI, Betablocker, MRA und SGLT2i ab. Für HFpEF zielen wir auf SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI ab. Die Intervention wird Schlüsselkomponenten umfassen, die in einer systematischen Überprüfung von Beobachtungsstudien zur von Apothekern geleiteten Optimierung von Herzinsuffizienz identifiziert wurden.

Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten Teilnehmer mit einem ersten Besuch in der Post-Discharge Medicine Clinic, die randomisiert dem Interventionszweig zugeteilt werden, eine Apotheker-Co-Verwaltung ihrer Medikamente mit der Absicht, eine schnelle, maximal verträgliche Pharmakotherapie für HFrEF zu erreichen, wie im Jahr 2021 dargelegt CCS HF-Richtlinien und für HFmrEF/HFpEF gemäß den ACC/AHA HF-Richtlinien 2022. Dieser Eingriff wird von einem Apotheker des St. Paul's Hospital unter Verwendung der unten beschriebenen Standardverfahren durchgeführt:

Für HFrEF: Wenn möglich, wird einem Patienten die Kombination aus einem ARNI, einem evidenzbasierten Betablocker, MRA und SGLT2i in HFrEF-Zieldosen zusammen mit personalisierten Therapien verschrieben, wie in den CCS-HF-Richtlinien 2021 beschrieben.

Für HFmrEF: Wir zielen auf ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i ab. Für HFpEF: Wir zielen auf SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI ab. Die Intervention wird Schlüsselkomponenten umfassen, die in einer systematischen Überprüfung von Beobachtungsstudien zur von Apothekern geleiteten Optimierung von Herzinsuffizienz identifiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierungspotenzial-Score
Zeitfenster: 3 Monate

Score, der den Einsatz einer leitliniengerechten medizinischen Therapie (GDMT) bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion quantifiziert. Die Bewertung reicht von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten).

Für HFmrEF wird dies geändert, um ACEI/ARB/ARNI das gleiche Gewicht zuzuweisen (Score-Bereich 0-8).

Für HFpEF wird dies weiter geändert, um ACEI/ARB/ARNI das gleiche Gewicht zuzuweisen und keine Punkte für die Verwendung von Betablockern zu vergeben (Punktebereich 0–6).

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes hierarchisches Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
Hierarchisches zusammengesetztes Ergebnis aus der Zeit bis zum Tod jeglicher Ursache, der Zeit bis zur ersten Krankenhauseinweisung jeglicher Ursache, der Anzahl der Herzinsuffizienz-Ereignisse (einschließlich Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisungen oder Besuchen in der Notaufnahme wegen Herzinsuffizienz), ≥5-Punkte-Verbesserung des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 zusammenfassenden Scores, oder OPS-Anstieg um ≥2 Punkte
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-00300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren