Kotiutuksen jälkeinen apteekkihenkilökunnan johtama nopea lääkitysoptimointi sydämen vajaatoimintaan (Post-Post-PHARM-HF): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥19 vuotta;
- Osallistuminen heidän ensimmäiseen vierailuinsa PDMC:ssä;
- HFrEF:n diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito: Sekä interventioryhmä että vertailuryhmä saavat tavanomaista hoitoa kotiutuksen jälkeiseltä lääketieteelliseltä klinikalta, joka ei sisällä kliinisen apteekin palveluita.
St. Paulin sairaalan kotiutumisen jälkeisen lääketieteen klinikan vakioreitti koostuu ensimmäisestä konsultaatiosta klinikan sisätautilääkärin kanssa 2 viikon kuluessa kotiuttamisesta, jota seuraa kaksi käyntiä noin viikon välein kotihoidon jälkeisen lääketieteen klinikan sisälääkärin kanssa, minkä jälkeen kotiuttaminen Klinikka.
|
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Apteekkariyhdistys
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat, joilla on ensimmäinen kotiutuksen jälkeinen lääketieteen klinikkakäynti, joka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat apteekin lääkkeiden yhteishallinnan tavoitteenaan saavuttaa nopea, mahdollisimman siedettävä farmakoterapia HF:n hoitoon viimeisimmässä artikkelissa kuvatulla tavalla. ohjeita. Tämän toimenpiteen suorittaa St. Paulin sairaalan henkilökunnan apteekkari noudattaen alla kuvattuja vakiomenettelyjä: HFrEF:n hoitoon potilaalle määrätään mahdollisuuksien mukaan ARNI:n, näyttöön perustuvan beetasalpaajan, MRA:n ja SGLT2i:n yhdistelmä HFrEF:n tavoiteannoksilla sekä henkilökohtaisia hoitoja vuoden 2021 CCS:n HF-ohjeiden mukaisesti. HFmrEF:ssä kohdistamme ACEI/ARB/ARNI, beetasalpaaja, MRA ja SGLT2i. HFpEF:lle kohdistamme SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventio sisältää keskeiset komponentit, jotka on tunnistettu apteekin johtaman HF-optimoinnin havainnointitutkimusten systemaattisessa katsauksessa. |
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat, joilla on ensimmäinen kotiutuksen jälkeinen lääketieteellisen klinikan käynti, joka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat apteekin lääkkeiden yhteishallinnan tavoitteenaan nopea, mahdollisimman siedettävä HFrEF:n farmakoterapia vuoden 2021 mukaisesti. CCS HF -ohjeet ja HFmrEF/HFpEF vuoden 2022 ACC/AHA HF -ohjeiden mukaisesti. Tämän toimenpiteen suorittaa St. Paulin sairaalan henkilökunnan apteekkari noudattaen alla kuvattuja vakiomenettelyjä: HFrEF: Mahdollisuuksien mukaan potilaalle määrätään ARNI:n, näyttöön perustuvan beetasalpaajan, MRA:n ja SGLT2i:n yhdistelmä HFrEF-tavoiteannoksilla sekä yksilöllisiä hoitoja vuoden 2021 CCS:n HF-ohjeissa kuvatulla tavalla. HFmrEF: Kohdistamme ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. HFpEF: Kohdistamme SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Interventio sisältää keskeiset komponentit, jotka on tunnistettu apteekin johtaman HF-optimoinnin havainnointitutkimusten systemaattisessa katsauksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimointipotentiaalipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistemäärä, joka ilmaisee ohjeiden mukaan suunnatun lääketieteellisen hoidon (GDMT) käytön sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on pienentynyt. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 10:een (paras). HFmrEF:n osalta tätä muutetaan siten, että ACEI/ARB/ARNI-arvolle annetaan sama paino (pistemäärä 0–8). HFpEF:n osalta tätä muutetaan edelleen niin, että ACEI:lle/ARB:lle/ARNI:lle annetaan sama paino, eikä beetasalpaajien käytölle anneta pisteitä (pistealue 0–6). |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmähierarkkinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hierarkkinen yhdistelmätulos ajasta kaikesta kuolemasta, aika ensimmäiseen kaikista syistä johtuvaan sairaalahoitoon, HF-tapahtumien määrä (mukaan lukien HF-sairaalahoidot tai päivystyskäynnit HF:n vuoksi), ≥5 pisteen Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 yhteenvetopisteiden paraneminen, tai ≥2 pisteen OPS-korotus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-00300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .