Быстрая оптимизация лечения сердечной недостаточности под руководством фармацевта после выписки (PHARM-HF после выписки): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥19 лет;
- Посещение их первого визита в PDMC;
- Диагностика СНрФВ.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Обычный уход: И группа вмешательства, и группа сравнения будут получать обычный уход в Клинике после выписки, который не включает услуги клинической аптеки.
Стандартный путь в клинике послевыписной медицины больницы Св. Павла состоит из первичной консультации с терапевтом клиники в течение 2 недель после выписки, за которыми следуют два визита к терапевту клиники после выписки с интервалом примерно в 1 неделю, за которыми следует выписка из больницы. клиника.
|
Обычный уход
|
|
Экспериментальный: Соуправление фармацевтом
В дополнение к обычному уходу, участники, которые впервые посетили медицинскую клинику после выписки, рандомизированные в группу вмешательства, получат совместное управление их лекарствами со стороны фармацевта с целью достижения быстрой, максимально переносимой фармакотерапии СН, как описано в последних руководящие принципы. Это вмешательство будет осуществляться штатным фармацевтом больницы Святого Павла с использованием стандартных процедур, изложенных ниже: При HFrEF, где это возможно, пациенту будет назначена комбинация ARNI, научно обоснованного бета-блокатора, MRA и SGLT2i в целевых дозах HFrEF, а также персонализированная терапия, как указано в рекомендациях CCS 2021 года. Для HFmrEF мы будем ориентироваться на ACEI/ARB/ARNI, бета-блокаторы, MRA и SGLT2i. Для HFpEF мы будем ориентироваться на SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Вмешательство будет включать ключевые компоненты, выявленные в систематическом обзоре обсервационных исследований по оптимизации HF под руководством фармацевтов. |
В дополнение к обычному уходу участники, которые впервые посетили медицинскую клинику после выписки, рандомизированные в группу вмешательства, получат совместный прием своих лекарств со стороны фармацевта с целью достижения быстрой, максимально переносимой фармакотерапии для СНнФВ, как это предусмотрено в документе 2021 года. Рекомендации CCS по СН, а также для HFmrEF/HFpEF, как указано в рекомендациях ACC/AHA 2022 г. по HF. Это вмешательство будет осуществляться штатным фармацевтом больницы Святого Павла с использованием стандартных процедур, изложенных ниже: Для HFrEF: Там, где это возможно, пациенту будет назначена комбинация ARNI, научно обоснованного бета-блокатора, MRA и SGLT2i в целевых дозах HFrEF, а также персонализированная терапия, как указано в рекомендациях CCS 2021 года по HF. Для HFmrEF: мы будем ориентироваться на ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. Для HFpEF: мы будем ориентироваться на SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. Вмешательство будет включать ключевые компоненты, выявленные в систематическом обзоре обсервационных исследований по оптимизации HF под руководством фармацевтов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потенциала оптимизации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка, которая количественно определяет использование медикаментозной терапии, указанной в руководствах (GDMT), при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. Оценка варьируется от 0 (худший) до 10 (лучший). Для HFmrEF это будет изменено, чтобы присвоить равный вес ACEI/ARB/ARNI (диапазон оценок 0–8). Для HFpEF это будет дополнительно изменено, чтобы присвоить равный вес ИАПФ/БРА/АРНИ и не назначать баллов за использование бета-блокаторов (диапазон баллов 0–6). |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной иерархический результат
Временное ограничение: 3 месяца
|
Иерархический составной исход, включающий время до смерти по любой причине, время до первой госпитализации по любой причине, количество событий с СН (включая госпитализации по поводу СН или обращения в отделения неотложной помощи по поводу СН), улучшение суммарного балла по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити-12 на ≥5 баллов, или увеличение ОПС на ≥2 балла
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24-00300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .