Ottimizzazione rapida dei farmaci per l'insufficienza cardiaca post-dimissione guidata dal farmacista (PHARM-HF post-dimissione): uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥19 anni;
- Partecipare alla loro visita iniziale al PDMC;
- Diagnosi di HFrEF.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Solita cura
Assistenza abituale: sia il gruppo di intervento che il gruppo di confronto riceveranno l'assistenza abituale dalla clinica medica post-dimissione, che non include i servizi di farmacia clinica.
Il percorso standard nella Clinica di medicina post-dimissione del St. Paul's Hospital consiste in una consultazione iniziale con l'internista della clinica entro 2 settimane dalla dimissione, seguita da due visite a circa 1 settimana di distanza con l'internista della Clinica di medicina post-dimissione, seguite dalla dimissione dall'ospedale. la clinica.
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Solita cura
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Sperimentale: Cogestione farmacisti
Oltre alle cure abituali, i partecipanti con una visita clinica iniziale post-dimissione randomizzata al braccio di intervento riceveranno la co-gestione dei loro farmaci da parte del farmacista, con l'intento di ottenere una farmacoterapia rapida e massimamente tollerata per lo scompenso cardiaco, come delineato nell'ultimo documento. linee guida. Questo intervento sarà erogato da un farmacista del personale del St. Paul's Hospital, utilizzando le procedure standard descritte di seguito: Per HFrEF, ove possibile, a un paziente verrà prescritta la combinazione di un ARNI, beta-bloccante basato sull'evidenza, MRA e SGLT2i alle dosi target di HFrEF, insieme a terapie personalizzate come delineato nelle linee guida CCS HF 2021. Per HFmrEF, mireremo a ACEI/ARB/ARNI, beta-bloccanti, MRA e SGLT2i. Per HFpEF, punteremo a SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. L’intervento incorporerà i componenti chiave identificati in una revisione sistematica di studi osservazionali sull’ottimizzazione dell’HF condotta dai farmacisti. |
Oltre alle cure abituali, i partecipanti con una visita clinica iniziale post-dimissione randomizzata al braccio di intervento riceveranno la cogestione dei loro farmaci da parte del farmacista, con l'intento di ottenere una farmacoterapia rapida e massima tollerata per l'HFrEF come delineato dal documento 2021 Linee guida CCS HF e per HFmrEF/HFpEF come delineato dalle linee guida ACC/AHA HF 2022. Questo intervento sarà erogato da un farmacista del personale del St. Paul's Hospital, utilizzando le procedure standard descritte di seguito: Per HFrEF: ove possibile, a un paziente verrà prescritta la combinazione di un ARNI, beta-bloccante basato sull'evidenza, MRA e SGLT2i alle dosi target di HFrEF, insieme a terapie personalizzate come delineato nelle linee guida CCS HF 2021. Per HFmrEF: prenderemo di mira ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i. Per HFpEF: punteremo a SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI. L’intervento incorporerà i componenti chiave identificati in una revisione sistematica di studi osservazionali sull’ottimizzazione dell’HF condotta dai farmacisti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio potenziale di ottimizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio che quantifica l'uso della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. Il punteggio va da 0 (peggiore) a 10 (migliore). Per HFmrEF, questo verrà modificato per assegnare uguale peso ad ACEI/ARB/ARNI (intervallo di punteggio 0-8). Per l'HFpEF, questo sarà ulteriormente modificato per assegnare uguale peso ad ACEI/ARB/ARNI e per non assegnare punti per l'uso di beta-bloccanti (intervallo di punteggio 0-6). |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato gerarchico composito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito composito gerarchico del tempo intercorso fino al decesso per tutte le cause, tempo al primo ricovero ospedaliero per tutte le cause, numero di eventi di scompenso cardiaco (inclusi ricoveri per scompenso cardiaco o visite al pronto soccorso per scompenso cardiaco), miglioramento del punteggio riassuntivo ≥ 5 punti del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City-12, o aumento OPS ≥ 2 punti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-00300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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