MINDダイエットの遠隔評価 (REMIND)
2024年6月25日 更新者：Naiman Khan、University of Illinois at Urbana-Champaign
この臨床試験の目的は、多発性硬化症（MS）患者において、地中海-DASHによる神経変性遅延介入（MIND）の食事パターンの順守を増やすと、健康的な対照食と比較して思考能力と記憶力が向上するかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
MIND食はMS患者の対照食と比較して認知能力を改善しますか?
参加者は次のことを行います:
3か月間毎日MIND食または対照食に続く食事を1食摂取し、前後にオンライン調査と認知テストに回答し、研究中に食べた食品の記録を保管します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康的な食事が MS 患者の思考能力と記憶力にどのように関係しているかを理解することです。
この研究は完全にリモートで行われ、Daily Harvest の食事配達サービスを使用して参加者の自宅に食事が配達されます。
参加者は、電子レンジで調理できる研究用食事または包装済みのスムージーを 12 週間毎日摂取するように求められます。
研究の食事とスムージーは、脳の健康（MIND）を改善すると考えられる食事パターン、または対照食のいずれかに従い、食料品店で一般的に見られる食品が含まれます。
参加者は、自分がどの食事（アクティブまたはコントロール）に割り当てられているかを知りません。
参加者には、提供される食事に加えて、健康的な食事に関する簡単な食事指導も受けていただきます。
参加者は一連のオンライン フォームまたはアンケートに記入します。
さらに、参加者は研究の開始時と終了時にオンライン コグニティブ バッテリー (CANTAB) を完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naiman Khan, PhD
- 電話番号：2173001667
- メール：nakhan2@illinois.edu
研究場所
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-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
コンタクト：
- Naiman Khan, PhD/RD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの個人
- 多発性硬化症（MS）の自己申告による診断
- 20/20 または矯正視力
- 他に神経変性疾患と診断されていない
- 6か月以内の安定した疾患修飾療法（DMT）
- 妊娠中または授乳中ではない
- 食物アレルギーや不耐症がないこと
- 学習食を摂取できる
- 研究期間中に別の食事、運動、薬物研究に登録されていない
- インターネットを備えたコンピューター/ラップトップへのアクセス
除外基準:
- 18歳未満または64歳以上の個人
- 多発性硬化症（MS）の自己申告診断はない
- 20/20 または未矯正視力ではない
- その他の神経変性疾患の診断
- 6か月未満の疾患修飾療法（DMT）
- 妊娠中または授乳中
- 食物アレルギーまたは不耐症
- 勉強用の食事を摂ることができない
- 研究中に別の食事療法、運動療法、薬物療法の研究に登録されている
- インターネットを備えたコンピューター/ラップトップにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドダイエット
アクティブ MIND ダイエット グループの参加者は、Daily Harvest® 食事宅配サービスからすぐに食べられる食事を 1 日 1 食摂取するように求められます。
治療食はMIND食事ガイドラインに従い、緑黄色野菜、ナッツ、豆類、全粒穀物、ベリー類、エキストラバージンオリーブオイルが含まれます。
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神経変性遅延に対する地中海-DASH介入（MIND）食事パターンの遵守を高めるように設計された毎日の食事。
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アクティブコンパレータ：コントロールダイエット
対照食グループの参加者は、Daily Harvest® 食事宅配サービスからすぐに食べられる食事を 1 日 1 食摂取するように求められます。
対照群には、実食/実験食と等カロリーの食事を毎日与えますが、平均的なアメリカ人の食事とアメリカ人の食事ガイドラインに基づいた一般的な食事（つまり、野菜、果物、ナッツ、全粒穀物、不飽和脂肪）に従います。
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アメリカの健康的な食生活に合わせて、果物、野菜、全粒穀物の摂取量を増やすように設計された毎日の食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報処理
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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CANTABオンラインバッテリーによる高速視覚情報処理タスク
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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視覚処理
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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CANTAB オンラインバッテリーのサンプルビジュアル検索と一致
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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処理速度
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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CANTAB オンラインバッテリーの桁スパン
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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学ぶ
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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CANTAB オンライン バッテリーからのペアード アソシエイツの学習タスク
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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メモリ
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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CANTAB オンラインバッテリーからの空間ワーキングメモリ
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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マインドスコア
時間枠：12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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食事記録/調査から計算されたMIND食事パターンスコア。
誰かが食事パターンをどのように遵守しているかを判断するための検証済みスコア。0 ～ 14 のスケールで、スコアが高いほどパターンへの遵守度が高いことを示します。
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12 週間 (ベースライン vs. フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用率
時間枠：採用プロセス全体を通じて
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連絡を取って研究への参加に興味を持った参加者の数を測定する
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採用プロセス全体を通じて
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拒否率
時間枠：採用プロセス全体を通じて。
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介入への参加を拒否した参加者の数を測定します。
拒否要因のデータはメールや電話で収集し、集計します。
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採用プロセス全体を通じて。
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定着率
時間枠：介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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維持率は、介入を完了した登録参加者の割合として表されます。
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介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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離職率
時間枠：介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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減少率は、介入を完了しなかった参加者の割合です。
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介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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遵守/遵守率
時間枠：介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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遵守率は、参加者が従った介入食事とガイドラインの割合です。
これらは介入期間中の追跡調査を通じて追跡されます。
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介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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参加者の経験と負担
時間枠：介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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参加者はビデオチャットを通じて介入に関するフィードバックを報告します。
参加者の経験と介入の負担についての説明が報告されます
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介入期間中 (1 ～ 12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naiman Khan, PhD、University of Illinois Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。