Дистанционная оценка диеты MIND (REMIND)
25 июня 2024 г. обновлено: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли соблюдение диеты средиземноморского типа DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) мыслительные способности и память по сравнению со здоровой контрольной диетой у людей с рассеянным склерозом (РС). Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшает ли диета MIND когнитивные функции по сравнению с контрольной диетой у людей с рассеянным склерозом?
Участники:
Употребляйте один прием пищи, соответствующий диете MIND, или контрольный прием пищи каждый день в течение 3 месяцев, заполняйте онлайн-опросы и когнитивные тесты до и после, а также ведите учет еды, которую они едят во время исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — понять, как здоровое питание связано с мыслительными способностями и памятью у людей с рассеянным склерозом.
Это исследование является полностью дистанционным и включает доставку еды на дом участникам с помощью службы доставки еды Daily Harvest.
Участникам будет предложено потреблять учебную еду, которую можно использовать в микроволновой печи, или расфасованный смузи каждый день в течение 12 недель.
Исследуемые блюда и смузи будут следовать либо диетическому образцу, который, как считается, улучшает здоровье мозга (MIND), либо контрольной диете и будут включать продукты, которые обычно можно найти в продуктовых магазинах.
Участники не будут знать, какая диета им назначена (активная или контрольная).
Участникам также будет предложено следовать простым диетическим рекомендациям по здоровому питанию в дополнение к предоставленному питанию.
Участники заполнят серию онлайн-форм или опросов.
Кроме того, участники заполнят онлайн-когнитивную батарею (CANTAB) в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naiman Khan, PhD
- Номер телефона: 2173001667
- Электронная почта: nakhan2@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Контакт:
- Naiman Khan, PhD/RD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-64 лет
- Самооценка диагноза рассеянного склероза (РС)
- 20/20 или исправленное зрение
- Отсутствие диагноза других нейродегенеративных заболеваний.
- Стабильная модифицирующая заболевание терапия (ДМТ) в течение 6 мес.
- Не беременна и не кормлю грудью
- Отсутствие пищевой аллергии и непереносимости
- Возможность употреблять учебную еду
- Не участвовал в другом исследовании диеты, физических упражнений или лекарств во время исследования.
- Доступ к компьютеру/ноутбуку с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 и старше 64 лет
- Нет самооценки диагноза рассеянного склероза (РС).
- Не 20/20 или нескорректированное зрение
- Диагностика других нейродегенеративных заболеваний
- Терапия, модифицирующая заболевание (DMT) менее 6 месяцев
- Беременные или кормящие
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Не в состоянии потреблять учебную еду
- Зарегистрирован в другом исследовании диеты, физических упражнений или лекарств во время исследования.
- Нет доступа к компьютеру/ноутбуку с интернетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УМ Диета
Участникам группы активной диеты MIND будет предложено потреблять один готовый обед в день из службы доставки еды Daily Harvest®.
Лечебное питание будет соответствовать рекомендациям диеты MIND и включать зеленые листовые овощи, орехи, бобовые, цельнозерновые продукты, ягоды и оливковое масло первого отжима.
|
Ежедневное питание предназначено для повышения приверженности диетическому образцу средиземноморской программы DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND).
|
|
Активный компаратор: Контрольная диета
Участникам контрольной группы диеты будет предложено употреблять один готовый обед в день из службы доставки еды Daily Harvest®.
Контрольная группа будет получать ежедневную пищу, изокалорийную активной/экспериментальной пище, но будет следовать общей диете, основанной на средней американской диете и диетических рекомендациях для американцев (т. е. овощи, фрукты, орехи, цельнозерновые продукты и ненасыщенные жиры).
|
Ежедневное питание предназначено для увеличения потребления фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов в соответствии со здоровой американской диетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка информации
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Задача быстрой обработки визуальной информации из онлайн-батарейки CANTAB
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Визуальная обработка
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Сопоставление с образцом визуального поиска из онлайн-батареи CANTAB
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Разряд цифр от онлайн-батарейки CANTAB
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Обучение
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Учебное задание для парных партнеров из онлайн-батарейки CANTAB
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
Память
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Пространственная рабочая память от онлайн-батареи CANTAB
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
|
РАЗУМ
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Оценки режима питания MIND рассчитаны на основе записей/опросов о диете.
Подтвержденная оценка для определения того, насколько человек придерживается данного режима питания, по шкале от 0 до 14, где более высокий балл указывает на большее соблюдение данного режима питания.
|
12 недель (исходный уровень по сравнению с последующим наблюдением)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки набора персонала
Временное ограничение: На протяжении всего процесса трудоустройства
|
Измерьте количество участников, с которыми связались и которые были заинтересованы в участии в исследовании.
|
На протяжении всего процесса трудоустройства
|
|
Уровень отказов
Временное ограничение: На протяжении всего процесса трудоустройства.
|
Измерьте количество участников, которые отказались участвовать в вмешательстве.
Данные о факторах отказа будут собираться по электронной почте и по звонкам и обобщаться.
|
На протяжении всего процесса трудоустройства.
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
Удержание будет описываться как доля зарегистрированных участников, завершивших вмешательство.
|
На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
|
Уровень отсева
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
Отсев – это доля участников, которые не завершили вмешательство.
|
На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
|
Уровень приверженности/соответствия
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
Показатели приверженности — это доля интервенционных приемов пищи и рекомендаций, которым следовали участники.
Это будет отслеживаться посредством опросов на протяжении всего периода вмешательства.
|
На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
|
Опыт участников и бремя
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
Участники сообщат отзывы о вмешательстве через видеочаты.
Будет представлено описание опыта участников и бремени вмешательства.
|
На протяжении всего вмешательства (1-12 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REMIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .