MIND 다이어트 원격 평가 (REMIND)
2024년 6월 25일 업데이트: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
이 임상 시험의 목표는 신경퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 개입(MIND) 식이 패턴을 준수하는 것이 다발성 경화증(MS) 환자의 건강한 조절 식이요법에 비해 사고 능력과 기억력을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MIND 다이어트는 MS 환자의 대조 다이어트에 비해 인지 성능을 향상합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
3개월 동안 매일 MIND 다이어트 또는 대조식을 따르는 한 끼의 식사를 섭취하고, 전후에 온라인 설문조사와 인지 테스트를 완료하고, 연구 기간 동안 먹는 음식을 기록해 두세요.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MS 환자의 건강한 식습관이 사고 능력 및 기억력과 어떻게 관련되어 있는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 Daily Harvest 식사 배달 서비스를 사용하여 참가자 가정에 식사를 배달하는 완전 원격 방식입니다.
참가자는 12주 동안 매일 전자레인지에서 사용할 수 있는 연구용 식사 또는 미리 포장된 스무디를 섭취해야 합니다.
연구용 식사와 스무디는 뇌 건강을 개선한다고 생각되는 식이 패턴(MIND) 또는 조절식을 따르며 식료품점에서 흔히 볼 수 있는 식품을 포함합니다.
참가자는 자신에게 할당된 다이어트(활성 또는 대조)를 알 수 없습니다.
참가자들은 또한 제공되는 식사 외에도 건강한 식단에 대한 간단한 식사 지침을 따라야 합니다.
참가자는 일련의 온라인 양식이나 설문조사를 작성하게 됩니다.
또한 참가자는 연구 시작과 종료 시 온라인 인지 배터리(CANTAB)를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naiman Khan, PhD
- 전화번호: 2173001667
- 이메일: nakhan2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Naiman Khan, PhD/RD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~64세 개인
- 다발성 경화증(MS)의 자가 진단 진단
- 20/20 또는 교정 시력
- 다른 신경퇴행성 질환 진단 없음
- 6개월 이내에 안정적인 질병수정치료(DMT)
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음식 알레르기나 과민증이 없음
- 학습급식 섭취 가능
- 연구 기간 동안 다른 식이요법, 운동 또는 약물 연구에 등록하지 않았습니다.
- 인터넷이 연결된 컴퓨터/노트북 이용 가능
제외 기준:
- 18세 미만 또는 64세 이상인 개인
- 다발성 경화증(MS)에 대한 자가 보고 진단은 없습니다.
- 20/20 또는 교정되지 않은 시력이 아님
- 기타 신경변성질환 진단
- 6개월 미만의 질병수정치료(DMT)
- 임신 또는 수유 중
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 학습급식을 섭취할 수 없음
- 연구 기간 동안 다른 식이요법, 운동 또는 약물 연구에 등록한 경우
- 인터넷이 연결된 컴퓨터/노트북에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마인드다이어트
활동적인 MIND 다이어트 그룹의 참가자는 Daily Harvest® 식사 배달 서비스를 통해 하루에 한 끼의 즉석 식사를 섭취해야 합니다.
트리트먼트 식사는 MIND 다이어트 지침을 따르며 잎이 많은 녹색 채소, 견과류, 콩과 식물, 통곡물, 베리류 및 엑스트라 버진 올리브 오일이 포함됩니다.
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신경퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 중재(MIND) 식이 패턴을 준수하도록 고안된 일일 식사입니다.
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활성 비교기: 다이어트 조절
대조 다이어트 그룹의 참가자는 Daily Harvest® 식사 배달 서비스를 통해 하루에 한 끼의 즉석 식사를 섭취해야 합니다.
대조군은 활성/실험 식사와 같은 칼로리의 매일 식사를 받지만 평균 미국 식단 및 미국인을 위한 식단 지침(예: 야채, 과일, 견과류, 전곡 및 불포화 지방)을 기반으로 한 일반 식단을 따릅니다.
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건강한 미국식 식단에 맞춰 과일, 야채, 통곡물 섭취량을 늘리도록 고안된 일일 식사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 처리
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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CANTAB 온라인 배터리를 통한 신속한 시각 정보 처리 작업
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12주(기준 대 후속 조치)
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시각적 처리
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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CANTAB 온라인 배터리의 샘플 시각적 검색과 일치
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12주(기준 대 후속 조치)
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처리 속도
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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CANTAB 온라인 배터리의 Digit Span
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12주(기준 대 후속 조치)
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학습
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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CANTAB 온라인 배터리에서 페어링된 동료 학습 작업
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12주(기준 대 후속 조치)
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메모리
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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CANTAB 온라인 배터리의 공간 작업 메모리
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12주(기준 대 후속 조치)
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마인드 점수
기간: 12주(기준 대 후속 조치)
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MIND 식이 패턴 점수는 다이어트 기록/설문조사를 통해 계산됩니다.
누군가가 식이 패턴을 어떻게 준수하는지 결정하기 위한 검증된 점수로, 0~14점으로 점수가 높을수록 패턴을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
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12주(기준 대 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 채용과정 전반에 걸쳐
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연락하고 연구 참여에 관심이 있는 참가자 수를 측정합니다.
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채용과정 전반에 걸쳐
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거부율
기간: 채용 과정 전반에 걸쳐.
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중재 참여를 거부한 참가자 수를 측정합니다.
거절요인에 대한 자료는 이메일과 전화를 통해 수집되어 요약됩니다.
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채용 과정 전반에 걸쳐.
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유지율
기간: 개입 기간 전체(1~12주)
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유지율은 개입을 완료한 등록 참가자의 비율로 설명됩니다.
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개입 기간 전체(1~12주)
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감소율
기간: 개입 기간 전체(1~12주)
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감소는 개입을 완료하지 않은 참가자의 비율입니다.
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개입 기간 전체(1~12주)
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준수/준수율
기간: 개입 기간 전체(1~12주)
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준수율은 참가자가 따랐던 중재 식사 및 지침의 비율입니다.
이는 개입 전반에 걸쳐 추적 설문조사를 통해 추적됩니다.
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개입 기간 전체(1~12주)
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참가자 경험과 부담
기간: 개입 기간 전체(1~12주)
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참가자들은 영상 채팅을 통해 중재에 대한 피드백을 보고하게 됩니다.
참가자 경험 및 개입 부담에 대한 설명이 보고됩니다.
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개입 기간 전체(1~12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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