MIND-dieetin etäarviointi (REMIND)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Mediterrane-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavalion noudattaminen ajattelukykyä ja muistia verrattuna terveelliseen kontrolliruokavalioon MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako MIND-ruokavalio MS-tautia sairastavien henkilöiden kognitiivista suorituskykyä verrattuna kontrolliruokavalioon?
Osallistujat:
Syö yksi MIND-ruokavaliota noudattava ateria tai kontrolli-ateria joka päivä 3 kuukauden ajan, suorita online-kyselyt ja kognitiiviset testit ennen ja jälkeen ja pidä kirjaa ruoasta, jota he syövät tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten terveellinen ruokavalio liittyy MS-tautia sairastavien ihmisten ajattelukykyyn ja muistiin.
Tämä tutkimus on täysin etäinen, koska ateriat toimitetaan osallistujien koteihin Daily Harvest -aterioiden toimituspalvelun avulla.
Osallistujia pyydetään nauttimaan mikroaaltouunissa käytettävä tutkimusateria tai valmiiksi pakattu smoothie joka päivä 12 viikon ajan.
Tutkimusateriat ja smoothiet noudattavat joko aivojen terveyttä parantavaa ruokavaliota (MIND) tai kontrolliruokavaliota, ja ne sisältävät ruokakaupoista yleisesti saatavilla olevia ruokia.
Osallistujat eivät tiedä, mihin ruokavalioon heidät on määrätty (aktiivinen tai kontrolli).
Osallistujia pyydetään myös noudattamaan yksinkertaisia ruokavalio-ohjeita terveellisestä ruokavaliosta tarjottujen aterioiden lisäksi.
Osallistujat täyttävät sarjan verkkolomakkeita tai kyselyitä.
Lisäksi osallistujat suorittavat online-kognitiivisen akun (CANTAB) tutkimuksen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naiman Khan, PhD
- Puhelinnumero: 2173001667
- Sähköposti: nakhan2@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Naiman Khan, PhD/RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat henkilöt
- Itse ilmoittama multippeliskleroosi (MS) diagnoosi
- 20/20 tai korjattu näkö
- Ei muuta neurodegeneratiivista sairautta diagnoosia
- Stabiili sairautta modifioiva hoito (DMT) 6 kuukauden sisällä
- Ei raskaana tai imettävä
- Ei ruoka-aineallergioita tai intoleransseja
- Pystyy syömään opintoaterioita
- Ei ilmoittautunut toiseen ruokavalio-, liikunta- tai lääketutkimukseen tutkimuksen aikana
- Pääsy tietokoneeseen/kannettavaan internetillä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 64-vuotiaat henkilöt
- Ei itse ilmoittamaa multippeliskleroosin (MS) diagnoosia
- Ei 20/20 tai korjaamaton näkö
- Muu neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi
- Tautia modifioiva hoito (DMT) alle 6 kuukautta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Ei pysty syömään opintoaterioita
- Ilmoittautunut toiseen ruokavalio-, liikunta- tai lääketutkimukseen tutkimuksen aikana
- Ei pääsyä tietokoneeseen/kannettavaan internetillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIND Diet
Aktiivisen MIND-ruokavalioryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan yksi valmis ateria päivässä Daily Harvest® -aterioiden toimituspalvelusta.
Hoitoateriat noudattavat MIND-ruokavalion ohjeita ja sisältävät vihreitä lehtivihanneksia, pähkinöitä, palkokasveja, täysjyvätuotteita, marjoja ja ekstra-neitsytoliiviöljyä.
|
Päivittäiset ateriat, jotka on suunniteltu lisäämään Mediterrane-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavaliomallin noudattamista.
|
|
Active Comparator: Valvontaruokavalio
Kontrolliruokavalioryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan yksi valmis ateria päivässä Daily Harvest® -aterioiden toimituspalvelusta.
Kontrolliryhmä saa päivittäisiä aterioita, jotka ovat isokalorisia aktiivisten/kokeellisten aterioiden kanssa, mutta noudattavat yleistä ruokavaliota, joka perustuu amerikkalaisten keskimääräiseen ruokavalioon ja amerikkalaisten ruokavalio-ohjeisiin (eli vihannekset, hedelmät, pähkinät, täysjyvät ja tyydyttymättömät rasvat).
|
Päivittäiset ateriat, jotka on suunniteltu lisäämään hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljaa, ovat terveellisen amerikkalaisen ruokavalion mukaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojenkäsittely
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä CANTAB-verkkoakusta
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
|
Visuaalinen käsittely
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
Yhdistä visuaaliseen mallihakuun CANTAB-verkkoakusta
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
CANTAB-verkkoakun numeroväli
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
|
Oppiminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
Paired Associates Learning Task CANTAB online -akusta
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
Tilallinen työmuisti CANTAB online -akusta
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
|
MIND Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
MIND-ruokavaliokuvion pisteet laskettu ruokavaliotietueista/tutkimuksista.
Validoitu pistemäärä sen määrittämiseksi, kuinka joku noudattaa ruokavaliota, asteikolla 0–14, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista ruokavaliossa.
|
12 viikkoa (perustila vs. seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Koko rekrytointiprosessin ajan
|
Mittaa niiden osallistujien määrä, joihin on otettu yhteyttä ja jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen
|
Koko rekrytointiprosessin ajan
|
|
Kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Koko rekrytointiprosessin ajan.
|
Mittaa niiden osallistujien lukumäärä, jotka kieltäytyivät osallistumasta interventioon.
Tietoa kieltäytymistekijöistä kerätään sähköpostien ja puheluiden kautta ja niistä tehdään yhteenveto.
|
Koko rekrytointiprosessin ajan.
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikot 1-12)
|
Säilyttäminen kuvataan niiden osallistujien osuudena, jotka suorittavat intervention
|
Intervention ajan (viikot 1-12)
|
|
Poistoprosentit
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikot 1-12)
|
Poistuminen on niiden osallistujien osuus, jotka eivät suorittaneet interventiota.
|
Intervention ajan (viikot 1-12)
|
|
Noudattavuus/vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikot 1-12)
|
Osallistumisprosentti on osuus interventioaterioista ja ohjeista, joita osallistujat noudattivat.
Näitä seurataan seurantatutkimuksilla koko toimenpiteen ajan.
|
Intervention ajan (viikot 1-12)
|
|
Osallistujan kokemus ja taakka
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikot 1-12)
|
Osallistujat raportoivat palautetta interventiosta videokeskustelujen kautta.
Kuvaukset osallistujien kokemuksista ja interventiotaakasta raportoidaan
|
Intervention ajan (viikot 1-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .