急性膣感染症の女性における生生物療法製品の有効性、安全性、用量反応性 (ELINA)

包含基準:

• 18歳から50歳までの初経後の女性、
• BV および/または VVC の疑いがあり、急性膣感染症の症状を示している
• 病歴（精神疾患を含む）または身体検査に臨床的に重大かつ関連する異常がないこと、
• 日付が記入され署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、治験実施計画書の手順に従って治験に参加する能力と意欲があること、

除外基準:

• 1か月以内に他の細菌性膣感染症（膣トリコモナス、トラコマチスクラミジア、淋菌など）の感染性がすでに診断されている、または感染性が疑われる患者
• 現在、性器領域に単純ヘルペスが再発しており、
• ヒトパピローマウイルスによる外陰コンジローマ。
• 外陰部皮膚炎（例：乾癬または苔癬化）;
• 4か月以内にBVまたはVVCの臨床診断が行われた。
• 適応症にかかわらず、2か月以内の抗生物質または抗真菌療法（局所的または全身的）による治療。
• 適応症にかかわらず、1か月以内の局所治療法（プロバイオティクス、消毒薬など）による治療。
• 膣内製品（局所避妊薬[殺精子剤、ホルモンリング]、保湿剤、タンポン、親密な衛生製品など）を使用している参加者。
• 自己免疫疾患、糖尿病、がん、腎不全など、免疫系に影響を与えることが知られている慢性疾患や症状、または治療を受けている参加者。
• 妊娠中または授乳中の患者、または今後1か月以内に妊娠を予定している、または3か月以内に出産した患者。
• 閉経周辺期の参加者、つまり45歳以上で、閉経の疑いにつながる可能性のある不規則な月経周期がある。
• 既知または疑いのある食物アレルギー、または治験介入成分のいずれかに対する不耐症または過敏症がある。