급성 질 감염 여성에 대한 생생물치료제의 효능, 안전성 및 용량 반응 (ELINA)

포함 기준:

• 18~50세(포함)의 초경 후 여성,
• BV 및/또는 VVC가 의심되는 경우 급성 질 감염 증상을 나타냄
• 병력(정신 장애 포함)이나 신체 검사에 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 없으며,
• 날짜가 기재되고 서명된 사전 동의서에 의해 입증된 대로 프로토콜 절차를 준수하여 재판에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있으며,

제외 기준:

• 1개월 이내에 이미 진단되었거나 의심되는 기타 세균성 질 감염의 감염성 원인(예: 질편모충증, 클라미디아 트라코마티스, 임질균)
• 현재 생식기 부위에 단순포진이 재발하고 있으며,
• 인간 유두종 바이러스로 인한 외음부 콘딜로마;
• 외음부 피부병(예: 건선 또는 태선화);
• 4개월 이내에 BV 또는 VVC의 임상 진단;
• 적응증에 관계없이 2개월 이내에 항생제 또는 항진균제 치료(국소 또는 전신)로 치료합니다.
• 적응증에 관계없이 1개월 이내에 국소치료제(프로바이오틱스, 방부제 등)로 치료
• 질내 제품(국소 피임약[살정제, 호르몬제], 보습제, 탐폰, 친밀한 위생용품 등)을 사용하는 참가자
• 자가면역질환, 당뇨병, 암, 신부전 등을 포함하여 면역체계에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환이나 상태 또는 치료를 받고 있는 참가자.
• 임신 또는 수유 중인 환자, 앞으로 1개월 이내에 임신할 예정이거나 3개월 이내에 출산한 환자
• 폐경기 환자, 즉 45세 이상으로 폐경이 의심될 수 있는 불규칙한 월경주기를 갖고 있는 참가자.
• 시험 개입 성분에 대한 음식 알레르기, 과민증 또는 과민증이 있거나 의심되는 경우,