シンジの臨床検査
メンタルヘルス自己管理のための推奨システムの実環境評価
メンタルヘルスへの懸念は世界的に高まっていますが、サポートを受けるのは依然として難しい場合があります。 デジタル ヘルス テクノロジは、人々がサポートにアクセスするのに役立ちますが、10,000 を超えるメンタルヘルス アプリが利用可能であるため、安全で効果的でパーソナライズされたアプリを選択するのは難しい場合があります。 Syndi は、機械学習システムを使用してメンタルヘルス アプリのパーソナライズされた推奨事項を提供するデジタル ヘルス プラットフォームです。 この研究は、メンタルヘルスに懸念を持つ人々のメンタルヘルスと幸福に対する Syndi とその推奨事項の影響を調査することを目的としています。
研究者らは、患者の精神的健康に対するシンジの影響を調べるために、不安とうつ病の標準的なIAPT測定に加え、幸福と機能障害の追加の測定を使用する予定である。 調査員らは、アンケートを利用して Syndi のユーザー エクスペリエンスについても調査する予定です。 Syndi とその推奨アプリに対するユーザーの関与は、簡単なアンケートを使用して評価され、調査員がプラットフォームの使用について人々が何が好きで何が嫌いで、その理由をより深く理解できるように、一部の参加者がインタビューのために無作為に選ばれます。
研究者らは、このプロジェクトによって、Syndi の使用が精神的健康上の懸念を持つ人々の精神的健康の改善に役立つことが示されると期待しています。 この研究でこのプラスの効果が示されれば、臨床経路におけるメンタルヘルスサポートの利用しやすさを向上させるための Syndi の使用を支持する証拠が提供されることになります。 研究者らは、私たちの研究結果を学術雑誌やよりアクセスしやすいプラットフォームで発表する予定です。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bodmin、イギリス、PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter、イギリス、EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne、Lancashire、イギリス、OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 7RU
- Newcastle University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英国に拠点を置く
- 標準的な NHS トーキング セラピー ケア パスウェイを進めるための紹介または自己紹介、またはオンラインでおすすめのアプリを探しているメンタルヘルス上の懸念を持つ人々。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
- 18歳以上。
- 英語を話すことができる。
- インターネットに接続でき、スマートフォンを所有していること。
除外基準:
- PHQ-9スコアが20以上の患者
- コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の質問に対する「はい」の回答として測定された自殺念慮のある患者。
- 自己同意ができない。
- 研究チーム、ケアチーム、または PPI の代表者との依存関係または不平等な関係にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルス アプリ向けの Syndi レコメンダー システム
Syndi は、Web サイト経由で提供されるメンタルヘルス アプリのレコメンダー システムです。
臨床的に検証された自己評価を通じてユーザーをガイドし、機械学習システムを使用して、独立して評価されたメンタルヘルス ツールのパーソナライズされた推奨事項を提供します。
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Syndi はメンタルヘルス アプリの推奨システムです。
臨床評価に基づいてユーザーがメンタルヘルスを自己管理できるように、パーソナライズされたアプリの提案を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度
時間枠：ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) のスコア、合計スコアの範囲は 0 ～ 27 (スコアが高いほど、より重篤なうつ病を示します)
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ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の重症度
時間枠：ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のスコア、合計スコアの範囲は 0 ～ 21 (スコアが高いほど、より重度の不安を示します)
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ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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精神的健康
時間枠：ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) のスコア、合計スコアの範囲は 7 ～ 35 (スコアが高いほど幸福度が高いことを示します)
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ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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機能障害
時間枠：ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS) のスコア、合計スコアの範囲は 0 ～ 40 (スコアが高いほど機能障害が高いことを示します)
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ベースラインから 2 週間と 3 か月後
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推奨アプリとの連携
時間枠：ベースラインから 2 週間後
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推奨アプリの利用状況に関する自己申告アンケート（ダウンロードしたアプリ、使用時間、アプリの有用性についての質問を含む主観的なもの）
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ベースラインから 2 週間後
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Syndi レコメンダー システムのユーザー エクスペリエンス
時間枠：アプリの推奨直後およびベースラインから 2 週間後
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ユーザーエクスペリエンスアンケートのスコア。
項目は 1 ～ 5 のスケールで個別に評価され、スコアが高いほどエクスペリエンスが良好であることを示します (マイナス項目は逆コード化されました)。
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アプリの推奨直後およびベースラインから 2 週間後
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システムに対するユーザーの認識
時間枠：試験開始から 2 か月後の半構造化面接電話
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Syndi に関する半構造化インタビューからの定性的フィードバック
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試験開始から 2 か月後の半構造化面接電話
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推奨アプリに対するユーザーの認識
時間枠：試験開始から 2 か月後の半構造化面接電話
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Syndi が推奨するアプリに関する半構造化インタビューからの定性的フィードバック
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試験開始から 2 か月後の半構造化面接電話
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rohit Shankar, FRPsych、University of Plymouth
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。