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Klinische Untersuchung von Syndi

3. Februar 2025 aktualisiert von: Edward Meinert, Newcastle University

Praxisnahe Evaluierung eines Empfehlungssystems für das Selbstmanagement im Bereich der psychischen Gesundheit

Psychische Gesundheitsprobleme sind weltweit ein wachsendes Problem, dennoch kann es immer noch schwierig sein, Unterstützung zu erhalten. Digitale Gesundheitstechnologien können den Menschen den Zugang zu Unterstützung erleichtern, aber bei über 10.000 verfügbaren Apps für die psychische Gesundheit kann es schwierig sein, eine zu wählen, die sicher, effektiv und personalisiert ist. Syndi ist eine digitale Gesundheitsplattform, die ein maschinelles Lernsystem nutzt, um personalisierte Empfehlungen für Apps für psychische Gesundheit bereitzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Syndi und seinen Empfehlungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit psychischen Problemen zu untersuchen.

Die Forscher werden die standardmäßigen IAPT-Messwerte für Angstzustände und Depressionen sowie zusätzliche Messwerte für Wohlbefinden und Funktionsbeeinträchtigung verwenden, um die Auswirkungen von Syndi auf das psychische Wohlbefinden der Patienten zu untersuchen. Mithilfe einer Umfrage werden die Ermittler auch die Benutzererfahrung mit Syndi untersuchen. Die Interaktion der Nutzer mit Syndi und den empfohlenen Apps wird anhand einer kurzen Umfrage bewertet und einige Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für ein Interview ausgewählt, damit die Ermittler besser verstehen können, was den Nutzern an der Plattform gefallen und was nicht gefallen hat und warum.

Die Forscher erwarten, dass das Projekt zeigen wird, dass die Verwendung von Syndi dazu beiträgt, das psychische Wohlbefinden von Menschen mit psychischen Problemen zu verbessern. Wenn die Studie diese positiven Auswirkungen zeigt, wird dies Beweise liefern, die den Einsatz von Syndi zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Unterstützung für die psychische Gesundheit in klinischen Pfaden unterstützen. Die Forscher werden die Ergebnisse unserer Studie in Fachzeitschriften sowie auf besser zugänglichen Plattformen veröffentlichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bodmin, Vereinigtes Königreich, PL31 2QN
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AF
        • Devon Partnership NHS Trust
    • Lancashire
      • Ashton under Lyne, Lancashire, Vereinigtes Königreich, OL6 7SR
        • Pennine Care NHS Foundation Trust
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
        • Newcastle University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitz im Vereinigten Königreich
  • Überwiesen oder selbstüberwiesen, um den standardmäßigen NHS Talking Therapies-Pflegepfad zu durchlaufen ODER Menschen mit psychischen Problemen, die online nach App-Empfehlungen suchen;
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Kann Englisch sprechen;
  • Zugang zum Internet haben und ein Smartphone besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem PHQ-9-Score >=20
  • Patienten mit Suizidgedanken, gemessen als „JA“-Antwort auf eine beliebige Frage in der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
  • Unfähig zur Selbsteinwilligung;
  • In einem abhängigen/ungleichen Verhältnis zu den Forschungs- oder Pflegeteams oder etwaigen PPI-Vertretern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Syndi-Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit
Syndi ist ein Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit, das über eine Website bereitgestellt wird. Es führt Benutzer durch eine klinisch validierte Selbsteinschätzung und nutzt ein maschinelles Lernsystem, um personalisierte Empfehlungen unabhängig bewerteter Tools für die psychische Gesundheit bereitzustellen.
Syndi ist ein Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit. Es bietet personalisierte Vorschläge für Apps, die Benutzern helfen, ihre psychische Gesundheit auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung selbst zu verwalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Bewertung im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27 (höhere Punkte weisen auf eine schwerere Depression hin).
2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Angst
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Bewertung der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7), Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 (höhere Punkte weisen auf eine stärkere Angst hin)
2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Punktzahl auf der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35 (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Wohlbefinden)
2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Punktzahl auf der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS), Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40 (höhere Punkte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin)
2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
Interaktion mit empfohlenen Apps
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn
Selbstberichtsfragebogen zur Interaktion mit empfohlenen Apps (subjektiv, mit Fragen dazu, welche Apps heruntergeladen wurden, wie lange sie sie verwendet haben und wie nützlich sie die App fanden)
2 Wochen nach Studienbeginn
Benutzererfahrung mit dem Syndi-Empfehlungssystem
Zeitfenster: Unmittelbar nach App-Empfehlungen und 2 Wochen nach Studienbeginn
Bewerten Sie einen Fragebogen zur Benutzererfahrung. Die Elemente wurden einzeln auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Erfahrung hinweisen (negative Elemente wurden umgekehrt codiert).
Unmittelbar nach App-Empfehlungen und 2 Wochen nach Studienbeginn
Benutzerwahrnehmungen des Systems
Zeitfenster: Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
Qualitatives Feedback aus halbstrukturierten Interviews über Syndi
Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
Benutzerwahrnehmungen der empfohlenen Apps
Zeitfenster: Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
Qualitatives Feedback aus halbstrukturierten Interviews zu den von Syndi empfohlenen Apps
Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU-015775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur die akademischen CIs und ihre Forschungsmitarbeiter haben Zugriff auf Forschungsdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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