- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451549
Klinische Untersuchung von Syndi
Praxisnahe Evaluierung eines Empfehlungssystems für das Selbstmanagement im Bereich der psychischen Gesundheit
Psychische Gesundheitsprobleme sind weltweit ein wachsendes Problem, dennoch kann es immer noch schwierig sein, Unterstützung zu erhalten. Digitale Gesundheitstechnologien können den Menschen den Zugang zu Unterstützung erleichtern, aber bei über 10.000 verfügbaren Apps für die psychische Gesundheit kann es schwierig sein, eine zu wählen, die sicher, effektiv und personalisiert ist. Syndi ist eine digitale Gesundheitsplattform, die ein maschinelles Lernsystem nutzt, um personalisierte Empfehlungen für Apps für psychische Gesundheit bereitzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Syndi und seinen Empfehlungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit psychischen Problemen zu untersuchen.
Die Forscher werden die standardmäßigen IAPT-Messwerte für Angstzustände und Depressionen sowie zusätzliche Messwerte für Wohlbefinden und Funktionsbeeinträchtigung verwenden, um die Auswirkungen von Syndi auf das psychische Wohlbefinden der Patienten zu untersuchen. Mithilfe einer Umfrage werden die Ermittler auch die Benutzererfahrung mit Syndi untersuchen. Die Interaktion der Nutzer mit Syndi und den empfohlenen Apps wird anhand einer kurzen Umfrage bewertet und einige Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für ein Interview ausgewählt, damit die Ermittler besser verstehen können, was den Nutzern an der Plattform gefallen und was nicht gefallen hat und warum.
Die Forscher erwarten, dass das Projekt zeigen wird, dass die Verwendung von Syndi dazu beiträgt, das psychische Wohlbefinden von Menschen mit psychischen Problemen zu verbessern. Wenn die Studie diese positiven Auswirkungen zeigt, wird dies Beweise liefern, die den Einsatz von Syndi zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Unterstützung für die psychische Gesundheit in klinischen Pfaden unterstützen. Die Forscher werden die Ergebnisse unserer Studie in Fachzeitschriften sowie auf besser zugänglichen Plattformen veröffentlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bodmin, Vereinigtes Königreich, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne, Lancashire, Vereinigtes Königreich, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
- Newcastle University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitz im Vereinigten Königreich
- Überwiesen oder selbstüberwiesen, um den standardmäßigen NHS Talking Therapies-Pflegepfad zu durchlaufen ODER Menschen mit psychischen Problemen, die online nach App-Empfehlungen suchen;
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- 18 Jahre oder älter;
- Kann Englisch sprechen;
- Zugang zum Internet haben und ein Smartphone besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem PHQ-9-Score >=20
- Patienten mit Suizidgedanken, gemessen als „JA“-Antwort auf eine beliebige Frage in der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Unfähig zur Selbsteinwilligung;
- In einem abhängigen/ungleichen Verhältnis zu den Forschungs- oder Pflegeteams oder etwaigen PPI-Vertretern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Syndi-Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit
Syndi ist ein Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit, das über eine Website bereitgestellt wird.
Es führt Benutzer durch eine klinisch validierte Selbsteinschätzung und nutzt ein maschinelles Lernsystem, um personalisierte Empfehlungen unabhängig bewerteter Tools für die psychische Gesundheit bereitzustellen.
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Syndi ist ein Empfehlungssystem für Apps zur psychischen Gesundheit.
Es bietet personalisierte Vorschläge für Apps, die Benutzern helfen, ihre psychische Gesundheit auf der Grundlage einer klinischen Beurteilung selbst zu verwalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Bewertung im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27 (höhere Punkte weisen auf eine schwerere Depression hin).
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2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Angst
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Bewertung der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7), Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 (höhere Punkte weisen auf eine stärkere Angst hin)
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2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Punktzahl auf der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35 (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Wohlbefinden)
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2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Punktzahl auf der Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS), Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40 (höhere Punkte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin)
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2 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn
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Interaktion mit empfohlenen Apps
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn
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Selbstberichtsfragebogen zur Interaktion mit empfohlenen Apps (subjektiv, mit Fragen dazu, welche Apps heruntergeladen wurden, wie lange sie sie verwendet haben und wie nützlich sie die App fanden)
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2 Wochen nach Studienbeginn
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Benutzererfahrung mit dem Syndi-Empfehlungssystem
Zeitfenster: Unmittelbar nach App-Empfehlungen und 2 Wochen nach Studienbeginn
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Bewerten Sie einen Fragebogen zur Benutzererfahrung.
Die Elemente wurden einzeln auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Erfahrung hinweisen (negative Elemente wurden umgekehrt codiert).
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Unmittelbar nach App-Empfehlungen und 2 Wochen nach Studienbeginn
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Benutzerwahrnehmungen des Systems
Zeitfenster: Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
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Qualitatives Feedback aus halbstrukturierten Interviews über Syndi
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Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
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Benutzerwahrnehmungen der empfohlenen Apps
Zeitfenster: Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
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Qualitatives Feedback aus halbstrukturierten Interviews zu den von Syndi empfohlenen Apps
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Halbstrukturiertes Interviewgespräch, 2 Monate nach Beginn des Prozesses
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NU-015775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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