Investigation clinique de Syndi
Évaluation en situation réelle d'un système de recommandation pour l'autogestion de la santé mentale
Les problèmes de santé mentale constituent une préoccupation mondiale croissante, mais le soutien peut encore être difficile à obtenir. Les technologies numériques de santé peuvent aider les gens à accéder à de l’aide, mais avec plus de 10 000 applications de santé mentale disponibles, il peut être difficile d’en choisir une qui soit sûre, efficace et personnalisée. Syndi est une plateforme de santé numérique qui utilise un système d'apprentissage automatique pour fournir des recommandations personnalisées d'applications de santé mentale. Cette étude vise à examiner l'impact de Syndi et ses recommandations sur la santé mentale et le bien-être des personnes ayant des problèmes de santé mentale.
Les enquêteurs utiliseront les mesures IAPT standard de l'anxiété et de la dépression, ainsi que des mesures supplémentaires du bien-être et de la déficience fonctionnelle pour examiner l'impact de Syndi sur le bien-être mental des patients. Les enquêteurs examineront également l'expérience utilisateur avec Syndi à l'aide d'une enquête. L'engagement des utilisateurs avec Syndi et ses applications recommandées sera évalué à l'aide d'une courte enquête et certains participants seront sélectionnés au hasard pour un entretien afin que les enquêteurs puissent mieux comprendre ce que les gens ont aimé et n'aimaient pas dans l'utilisation de la plateforme et pourquoi.
Les enquêteurs s'attendent à ce que le projet montre que l'utilisation de Syndi contribue à améliorer le bien-être mental des personnes ayant des problèmes de santé mentale. Si l'étude montre cet impact positif, cela fournira des preuves pour soutenir l'utilisation de Syndi pour améliorer l'accessibilité du soutien en santé mentale dans les parcours cliniques. Les enquêteurs publieront les résultats de notre étude dans des revues académiques ainsi que sur des plateformes plus accessibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bodmin, Royaume-Uni, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter, Royaume-Uni, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne, Lancashire, Royaume-Uni, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
- Newcastle University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Basé au Royaume-Uni
- Référé ou auto-référé pour suivre le parcours de soins standard du NHS Talking Therapies OU les personnes ayant des problèmes de santé mentale à la recherche de recommandations d'applications en ligne ;
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé ;
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Capable de parler anglais;
- Avoir accès à Internet et posséder un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un score PHQ-9 >=20
- Patients ayant des idées suicidaires mesurés par une réponse « OUI » à n'importe quelle question de l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ;
- Incapable de consentir soi-même ;
- En relation de dépendance/inégale avec les équipes de recherche ou de soins ou les éventuels représentants de PPI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de recommandation Syndi pour les applications de santé mentale
Syndi est un système de recommandation d'applications de santé mentale, fourni via un site Web.
Il guide les utilisateurs à travers une auto-évaluation cliniquement validée et utilise un système d'apprentissage automatique pour fournir des recommandations personnalisées d'outils de santé mentale évalués de manière indépendante.
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Syndi est un système de recommandation d'applications de santé mentale.
Il fournit des suggestions personnalisées d'applications pour aider les utilisateurs à gérer eux-mêmes leur santé mentale sur la base d'une évaluation clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dépression
Délai: 2 semaines et 3 mois après le départ
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Score au Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), les scores totaux varient de 0 à 27 (des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave)
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2 semaines et 3 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de l'anxiété
Délai: 2 semaines et 3 mois après le départ
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Score pour le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), les scores totaux varient de 0 à 21 (des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave)
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2 semaines et 3 mois après le départ
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Bien-être mental
Délai: 2 semaines et 3 mois après le départ
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Score sur l'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS), les scores totaux vont de 7 à 35 (des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être)
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2 semaines et 3 mois après le départ
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Déficience fonctionnelle
Délai: 2 semaines et 3 mois après le départ
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Score sur l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS), les scores totaux vont de 0 à 40 (des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus élevée)
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2 semaines et 3 mois après le départ
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Engagement avec les applications recommandées
Délai: 2 semaines après le départ
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Questionnaire d'auto-évaluation sur l'engagement avec les applications recommandées (subjectif, avec des questions sur les applications qui ont été téléchargées, combien de temps ils l'ont utilisée et dans quelle mesure ils ont trouvé l'application utile)
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2 semaines après le départ
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Expérience utilisateur avec le système de recommandation Syndi
Délai: Immédiatement après les recommandations de l'application et 2 semaines après la référence
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Score sur un questionnaire d'expérience utilisateur.
Les éléments ont été évalués individuellement sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure expérience (les éléments négatifs ont été codés de manière inversée).
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Immédiatement après les recommandations de l'application et 2 semaines après la référence
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Perceptions des utilisateurs du système
Délai: Entretien téléphonique semi-structuré, 2 mois après le début du procès
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Retours qualitatifs issus d'entretiens semi-structurés sur Syndi
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Entretien téléphonique semi-structuré, 2 mois après le début du procès
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Perceptions des utilisateurs sur les applications recommandées
Délai: Entretien téléphonique semi-structuré, 2 mois après le début du procès
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Retours qualitatifs issus d'entretiens semi-directifs sur les applications recommandées par Syndi
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Entretien téléphonique semi-structuré, 2 mois après le début du procès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU-015775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .