- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06451549
Syndi의 임상 조사
정신건강 자가관리를 위한 추천 시스템의 실제 평가
정신 건강에 대한 우려는 전 세계적으로 점점 더 커지는 우려 사항이지만, 여전히 지원을 받기가 어려울 수 있습니다. 디지털 건강 기술은 사람들이 지원을 받는 데 도움이 될 수 있지만 10,000개 이상의 정신 건강 앱이 제공되므로 안전하고 효과적이며 개인화된 앱을 선택하기가 어려울 수 있습니다. Syndi는 기계 학습 시스템을 사용하여 정신 건강 앱에 대한 맞춤형 추천을 제공하는 디지털 건강 플랫폼입니다. 본 연구의 목적은 정신 건강 문제가 있는 사람들의 정신 건강과 복지에 대한 Syndi의 영향과 권장 사항을 조사하는 것입니다.
연구자들은 불안과 우울증에 대한 표준 IAPT 측정뿐만 아니라 웰빙 및 기능 장애에 대한 추가 측정을 사용하여 Syndi가 환자의 정신 웰빙에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 설문조사를 통해 Syndi에 대한 사용자 경험을 살펴볼 것입니다. Syndi 및 추천 앱에 대한 사용자의 참여도는 간단한 설문 조사를 통해 평가되며 일부 참가자는 인터뷰를 위해 무작위로 선택되므로 조사관은 사람들이 플랫폼 사용에 대해 좋아하고 싫어하는 점과 그 이유를 더 잘 이해할 수 있습니다.
조사관들은 이 프로젝트를 통해 Syndi를 사용하는 것이 정신 건강 문제가 있는 사람들의 정신 건강을 향상시키는 데 도움이 된다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. 연구가 이러한 긍정적인 영향을 보여준다면, 이는 임상 경로에서 정신 건강 지원의 접근성을 향상시키기 위해 Syndi의 사용을 뒷받침하는 증거를 제공할 것입니다. 연구자들은 우리의 연구 결과를 학술 저널은 물론 더 접근하기 쉬운 플랫폼에 게시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bodmin, 영국, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter, 영국, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne, Lancashire, 영국, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 7RU
- Newcastle University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국에 본사를 두고 있음
- 표준 NHS Talking Therapies 치료 경로를 진행하기 위해 추천 또는 자체 추천 또는 온라인에서 앱 추천을 찾는 정신 건강 문제가 있는 사람들
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 18세 이상
- 영어를 구사할 수 있습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있고 스마트폰을 소유할 수 있습니다.
제외 기준:
- PHQ-9 점수가 20점 이상인 환자
- C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)의 모든 질문에 대해 '예'라고 대답한 것으로 측정된 자살 생각 환자;
- 자기 동의가 불가능합니다.
- 연구팀이나 치료팀 또는 PPI 담당자와 의존적이거나 불평등한 관계에 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 건강 앱을 위한 Syndi 추천 시스템
Syndi는 웹사이트를 통해 제공되는 정신 건강 앱 추천 시스템입니다.
임상적으로 검증된 자가 평가를 통해 사용자를 안내하고 기계 학습 시스템을 사용하여 독립적으로 평가된 정신 건강 도구에 대한 맞춤형 권장 사항을 제공합니다.
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Syndi는 정신 건강 앱 추천 시스템입니다.
임상 평가를 바탕으로 사용자가 자신의 정신 건강을 스스로 관리하는 데 도움이 되는 맞춤형 앱 제안을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 기준선 이후 2주 및 3개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수, 총점 범위는 0~27점(점수가 높을수록 심각한 우울증을 나타냄)
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기준선 이후 2주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 심각도
기간: 기준선 이후 2주 및 3개월
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범불안장애-7(GAD-7) 점수, 총점 범위는 0~21점(점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냄)
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기준선 이후 2주 및 3개월
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정신 건강
기간: 기준선 이후 2주 및 3개월
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS) 점수, 총점 범위는 7~35점(점수가 높을수록 웰빙이 더 좋음을 나타냄)
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기준선 이후 2주 및 3개월
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기능 장애
기간: 기준선 이후 2주 및 3개월
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS) 점수, 총점 범위는 0~40점(점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냄)
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기준선 이후 2주 및 3개월
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추천 앱 참여
기간: 기준 후 2주
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추천 앱 참여에 대한 자가 보고 설문지(주관적, 어떤 앱을 다운로드했는지, 얼마나 오랫동안 사용했는지, 앱을 얼마나 유용하게 느꼈는지에 대한 질문 포함)
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기준 후 2주
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Syndi 추천 시스템 사용자 경험
기간: 앱 추천 직후 및 기준 후 2주
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사용자 경험 설문지에 점수를 매기세요.
항목은 1~5점 척도로 개별적으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 경험을 나타냅니다(부정 항목은 역코딩됨).
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앱 추천 직후 및 기준 후 2주
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시스템에 대한 사용자의 인식
기간: 반구조화된 인터뷰 통화, 시험 시작 후 2개월
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Syndi에 대한 반구조화된 인터뷰를 통한 질적 피드백
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반구조화된 인터뷰 통화, 시험 시작 후 2개월
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추천 앱에 대한 사용자 인식
기간: 반구조화된 인터뷰 통화, 시험 시작 후 2개월
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Syndi가 추천하는 앱에 대한 반구조화된 인터뷰를 통한 정성적 피드백
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반구조화된 인터뷰 통화, 시험 시작 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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