Klinické vyšetření Syndi
Reálné hodnocení systému doporučení pro sebeřízení v oblasti duševního zdraví
Problémy duševního zdraví jsou celosvětově rostoucím problémem, ale stále může být obtížné získat podporu. Digitální zdravotnické technologie mohou lidem pomoci získat podporu, ale s více než 10 000 dostupnými aplikacemi pro duševní zdraví může být obtížné vybrat takovou, která je bezpečná, účinná a personalizovaná. Syndi je digitální zdravotní platforma, která využívá systém strojového učení k poskytování personalizovaných doporučení aplikací pro duševní zdraví. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad Syndi a jejích doporučení na duševní zdraví a pohodu lidí s obavami o duševní zdraví.
Vyšetřovatelé použijí standardní měření úzkosti a deprese IAPT, stejně jako další měření pohody a funkčního poškození, aby se podívali na dopad Syndi na duševní pohodu pacientů. Vyšetřovatelé se také zaměří na uživatelskou zkušenost se Syndi pomocí průzkumu. Zapojení uživatelů se Syndi a jejími doporučenými aplikacemi bude posouzeno pomocí krátkého průzkumu a někteří účastníci budou náhodně vybráni k rozhovoru, aby vyšetřovatelé mohli lépe porozumět tomu, co se lidem líbilo a co nelíbilo na používání platformy a proč.
Vyšetřovatelé očekávají, že projekt ukáže, že užívání Syndi pomáhá zlepšovat duševní pohodu u lidí s obavami o duševní zdraví. Pokud studie prokáže tento pozitivní dopad, poskytne to důkazy na podporu použití Syndi ke zlepšení dostupnosti podpory duševního zdraví v klinických cestách. Výzkumníci budou publikovat výsledky naší studie v akademických časopisech i na dostupnějších platformách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bodmin, Spojené království, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Spojené království, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Spojené království, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umístěný ve V. Británii
- Doporučení nebo vlastní doporučení, aby prošli standardní cestou NHS Talking Therapes péče NEBO lidé s obavami o duševní zdraví, kteří hledají doporučení aplikací online;
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- ve věku 18 let nebo starší;
- Umět mluvit anglicky;
- Mít přístup k internetu a vlastnit chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se skóre PHQ-9 >=20
- Pacienti se sebevražednými myšlenkami měřeni jako odpověď „ANO“ na jakoukoli otázku v Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Neschopný vlastního souhlasu;
- V závislém/nerovném vztahu s výzkumnými nebo pečovatelskými týmy nebo jakýmikoli zástupci PPI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém doporučení Syndi pro aplikace pro duševní zdraví
Syndi je doporučovací systém pro aplikace pro duševní zdraví dodávaný prostřednictvím webové stránky.
Provádí uživatele klinicky ověřeným sebehodnocením a využívá systém strojového učení k poskytování personalizovaných doporučení nezávisle hodnocených nástrojů duševního zdraví.
|
Syndi je systém doporučení aplikací pro duševní zdraví.
Poskytuje přizpůsobené návrhy aplikací, které uživatelům pomáhají samostatně spravovat své duševní zdraví na základě klinického hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost deprese
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi)
|
2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost Závažnost
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Skóre u Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 (vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost)
|
2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Duševní pohoda
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Skóre na Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), celkové skóre se pohybuje od 7 do 35 (vyšší skóre znamená lepší pohodu)
|
2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Funkční porucha
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Skóre na stupnici Work and Social Adjustment Scale (WSAS), celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 (vyšší skóre znamená vyšší funkční poruchu)
|
2 týdny a 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Interakce s doporučenými aplikacemi
Časové okno: 2 týdny po základní linii
|
Samostatný dotazník o interakci s doporučenými aplikacemi (subjektivní, s otázkami, které aplikace byly staženy, jak dlouho je používali a jak užitečnou aplikaci považovali)
|
2 týdny po základní linii
|
|
Uživatelská zkušenost se systémem doporučujících Syndi
Časové okno: Okamžitě po doporučení aplikace a 2 týdny po výchozím stavu
|
Bodujte v dotazníku uživatelské zkušenosti.
Položky byly hodnoceny individuálně na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značilo lepší zkušenost (negativní položky byly kódovány obráceně)
|
Okamžitě po doporučení aplikace a 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Uživatelské vnímání systému
Časové okno: Volání k polostrukturovanému rozhovoru, 2 měsíce po zahájení studie
|
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů o Syndi
|
Volání k polostrukturovanému rozhovoru, 2 měsíce po zahájení studie
|
|
Názory uživatelů na doporučené aplikace
Časové okno: Volání k polostrukturovanému rozhovoru, 2 měsíce po zahájení procesu
|
Kvalitativní zpětná vazba z polostrukturovaných rozhovorů o aplikacích doporučených Syndi
|
Volání k polostrukturovanému rozhovoru, 2 měsíce po zahájení procesu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU-015775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .