Syndin kliininen tutkimus
Reaalimaailman arvio mielenterveyden itsehallinnon suositusjärjestelmästä
Mielenterveysongelmat ovat kasvava globaali huolenaihe, mutta tukea voi silti olla vaikea saada. Digitaaliset terveysteknologiat voivat auttaa ihmisiä saamaan tukea, mutta saatavilla on yli 10 000 mielenterveyssovellusta, joten voi olla vaikeaa valita sellaista, joka on turvallinen, tehokas ja henkilökohtainen. Syndi on digitaalinen terveysalusta, joka käyttää koneoppimisjärjestelmää tarjotakseen henkilökohtaisia suosituksia mielenterveyssovelluksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Syndin ja sen suositusten vaikutusta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Tutkijat käyttävät IAPT:n standardimittauksia ahdistuksen ja masennuksen sekä hyvinvoinnin ja toimintahäiriön lisämittareiden avulla selvittääkseen Syndin vaikutusta potilaiden henkiseen hyvinvointiin. Tutkijat tarkastelevat myös käyttäjäkokemusta Syndin kanssa kyselyn avulla. Käyttäjien sitoutumista Syndiin ja sen suosittelemiin sovelluksiin arvioidaan lyhyellä kyselyllä, ja osa osallistujista valitaan satunnaisesti haastatteluun, jotta tutkijat voivat saada paremman käsityksen siitä, mistä ihmiset pitivät alustan käyttämisestä ja mistä eivät pitäneet ja miksi.
Tutkijat odottavat hankkeen osoittavan, että Syndin käyttö auttaa parantamaan mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten henkistä hyvinvointia. Jos tutkimus osoittaa tämän positiivisen vaikutuksen, tämä tarjoaa näyttöä, joka tukee Syndin käyttöä mielenterveystuen saatavuuden parantamiseksi kliinisillä reiteillä. Tutkijat julkaisevat tutkimuksemme tulokset akateemisissa aikakauslehdissä sekä helpommin saavutettavissa olevissa alustoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bodmin, Yhdistynyt kuningaskunta, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustuu Iso-Britanniaan
- Suositeltu tai itseohjattu jatkamaan NHS Talking Therapies -hoitopolun kautta TAI ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, jotka etsivät sovellussuosituksia verkossa;
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Pystyy puhumaan englantia;
- Sinulla on pääsy Internetiin ja älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden PHQ-9-pistemäärä on >=20
- Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia mitattuna vastauksena "KYLLÄ" mihin tahansa kysymykseen Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla;
- Ei kykene antamaan suostumusta itseensä;
- Riippuvaisessa/epätasa-arvoisessa suhteessa tutkimus- tai hoitoryhmiin tai PPI:n edustajiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syndi-suositusjärjestelmä mielenterveyssovelluksille
Syndi on mielenterveyssovellusten suositusjärjestelmä, joka toimitetaan verkkosivuston kautta.
Se ohjaa käyttäjiä kliinisesti validoidun itsearvioinnin läpi ja käyttää koneoppimisjärjestelmää tarjotakseen yksilöllisiä suosituksia itsenäisesti arvioiduista mielenterveystyökaluista.
|
Syndi on mielenterveyssovellusten suositusjärjestelmä.
Se tarjoaa räätälöityjä sovellusehdotuksia, jotka auttavat käyttäjiä hallitsemaan itse mielenterveystään kliinisen arvioinnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärä, kokonaispisteet vaihtelevat 0-27 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta)
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pistemäärä, kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta)
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Pisteet lyhyellä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (SWEMWBS), kokonaispisteet vaihtelevat 7-35 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia)
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon (WSAS) pistemäärä, kokonaispisteet vaihtelevat 0–40 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä)
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Osallistuminen suositeltuihin sovelluksiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Itseraportoiva kyselylomake sitoutumisesta suositeltuihin sovelluksiin (subjektiivinen, sisältää kysymyksiä siitä, mitkä sovellukset ladattiin, kuinka kauan niitä käytettiin ja kuinka hyödylliseksi he pitivät sovellusta)
|
2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Käyttäjäkokemus Syndi-suositusjärjestelmästä
Aikaikkuna: Välittömästi sovellussuositusten jälkeen ja 2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Pisteet käyttökokemuskyselystä.
Kohteet arvioitiin yksittäin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokemusta (negatiiviset kohteet koodattiin käänteisesti)
|
Välittömästi sovellussuositusten jälkeen ja 2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Käyttäjien käsitykset järjestelmästä
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, 2 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen
|
Laadullista palautetta Syndistä saaduista puolistrukturoiduista haastatteluista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, 2 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen
|
|
Käyttäjien käsitykset suositelluista sovelluksista
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, 2 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen
|
Laadullista palautetta puolistrukturoiduista haastatteluista Syndin suosittelemista sovelluksista
|
Puolistrukturoitu haastattelupuhelu, 2 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU-015775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .