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Indagine clinica su Syndi

3 febbraio 2025 aggiornato da: Edward Meinert, Newcastle University

Valutazione nel mondo reale di un sistema di raccomandazione per l'autogestione della salute mentale

I problemi di salute mentale sono una preoccupazione globale crescente, ma può essere ancora difficile accedere al sostegno. Le tecnologie sanitarie digitali possono aiutare le persone ad accedere al supporto, ma con oltre 10.000 app per la salute mentale disponibili, può essere difficile sceglierne una che sia sicura, efficace e personalizzata. Syndi è una piattaforma di salute digitale che utilizza un sistema di apprendimento automatico per fornire consigli personalizzati sulle app per la salute mentale. Questo studio mira a esaminare l’impatto di Syndi e le sue raccomandazioni sulla salute mentale e il benessere delle persone con problemi di salute mentale.

I ricercatori utilizzeranno le misure IAPT standard di ansia e depressione, nonché ulteriori misure di benessere e compromissione funzionale per esaminare l'impatto di Syndi sul benessere mentale dei pazienti. Gli investigatori esamineranno anche l'esperienza dell'utente con Syndi utilizzando un sondaggio. Il coinvolgimento degli utenti con Syndi e le sue app consigliate verrà valutato utilizzando un breve sondaggio e alcuni partecipanti saranno selezionati casualmente per un'intervista in modo che gli investigatori possano comprendere meglio cosa è piaciuto e cosa non è piaciuto alle persone nell'utilizzo della piattaforma e perché.

I ricercatori si aspettano che il progetto dimostri che l’uso di Syndi aiuta a migliorare il benessere mentale nelle persone con problemi di salute mentale. Se lo studio mostrerà questo impatto positivo, ciò fornirà prove a sostegno dell’uso di Syndi per migliorare l’accessibilità del supporto per la salute mentale nei percorsi clinici. I ricercatori pubblicheranno i risultati del nostro studio su riviste accademiche e su piattaforme più accessibili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bodmin, Regno Unito, PL31 2QN
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5AF
        • Devon Partnership NHS Trust
    • Lancashire
      • Ashton under Lyne, Lancashire, Regno Unito, OL6 7SR
        • Pennine Care NHS Foundation Trust
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 7RU
        • Newcastle University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con sede nel Regno Unito
  • Referred o auto-referred per procedere attraverso il percorso di cura standard NHS Talking Therapies OPPURE persone con problemi di salute mentale che cercano consigli sulle app online;
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato;
  • Di età pari o superiore a 18 anni;
  • In grado di parlare inglese;
  • Avere accesso a Internet e possedere uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con punteggio PHQ-9 >=20
  • Pazienti con ideazione suicidaria misurata come risposta "SÌ" a qualsiasi domanda nella Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
  • Incapace di auto-consenso;
  • In un rapporto di dipendenza/disuguaglianza con i team di ricerca o di assistenza o con eventuali rappresentanti del PPI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di raccomandazione Syndi per app per la salute mentale
Syndi è un sistema di raccomandazione per app per la salute mentale, fornito tramite un sito Web. Guida gli utenti attraverso un'autovalutazione convalidata clinicamente e utilizza un sistema di apprendimento automatico per fornire raccomandazioni personalizzate di strumenti per la salute mentale valutati in modo indipendente.
Syndi è un sistema di raccomandazione di app per la salute mentale. Fornisce suggerimenti personalizzati di app per aiutare gli utenti a gestire autonomamente la propria salute mentale sulla base di una valutazione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Punteggio sul Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), i punteggi totali vanno da 0 a 27 (punteggi più alti indicano depressione più grave)
2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Punteggio sul Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), i punteggi totali vanno da 0 a 21 (punteggi più alti indicano ansia più grave)
2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Benessere mentale
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Punteggio sulla Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), i punteggi totali vanno da 7 a 35 (i punteggi più alti indicano un benessere migliore)
2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Punteggio sulla Work and Social Adjustment Scale (WSAS), i punteggi totali vanno da 0 a 40 (punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale)
2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
Interazione con le app consigliate
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il valore basale
Questionario di autovalutazione sul coinvolgimento con le app consigliate (soggettivo, con domande su quali app sono state scaricate, per quanto tempo le hanno utilizzate e quanto hanno trovato utile l'app)
2 settimane dopo il valore basale
Esperienza utente con il sistema di raccomandazione Syndi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo i consigli sull'app e 2 settimane dopo il valore basale
Punteggio su un questionario sull'esperienza dell'utente. Gli elementi sono stati valutati individualmente su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza (gli elementi negativi sono stati codificati in modo inverso)
Immediatamente dopo i consigli sull'app e 2 settimane dopo il valore basale
Percezioni degli utenti del sistema
Lasso di tempo: Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate su Syndi
Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Percezioni degli utenti sulle app consigliate
Lasso di tempo: Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
Feedback qualitativo da interviste semistrutturate sulle app consigliate da Syndi
Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU-015775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i CI accademici e il loro personale di ricerca avranno accesso ai dati della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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