- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06451549
Indagine clinica su Syndi
Valutazione nel mondo reale di un sistema di raccomandazione per l'autogestione della salute mentale
I problemi di salute mentale sono una preoccupazione globale crescente, ma può essere ancora difficile accedere al sostegno. Le tecnologie sanitarie digitali possono aiutare le persone ad accedere al supporto, ma con oltre 10.000 app per la salute mentale disponibili, può essere difficile sceglierne una che sia sicura, efficace e personalizzata. Syndi è una piattaforma di salute digitale che utilizza un sistema di apprendimento automatico per fornire consigli personalizzati sulle app per la salute mentale. Questo studio mira a esaminare l’impatto di Syndi e le sue raccomandazioni sulla salute mentale e il benessere delle persone con problemi di salute mentale.
I ricercatori utilizzeranno le misure IAPT standard di ansia e depressione, nonché ulteriori misure di benessere e compromissione funzionale per esaminare l'impatto di Syndi sul benessere mentale dei pazienti. Gli investigatori esamineranno anche l'esperienza dell'utente con Syndi utilizzando un sondaggio. Il coinvolgimento degli utenti con Syndi e le sue app consigliate verrà valutato utilizzando un breve sondaggio e alcuni partecipanti saranno selezionati casualmente per un'intervista in modo che gli investigatori possano comprendere meglio cosa è piaciuto e cosa non è piaciuto alle persone nell'utilizzo della piattaforma e perché.
I ricercatori si aspettano che il progetto dimostri che l’uso di Syndi aiuta a migliorare il benessere mentale nelle persone con problemi di salute mentale. Se lo studio mostrerà questo impatto positivo, ciò fornirà prove a sostegno dell’uso di Syndi per migliorare l’accessibilità del supporto per la salute mentale nei percorsi clinici. I ricercatori pubblicheranno i risultati del nostro studio su riviste accademiche e su piattaforme più accessibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bodmin, Regno Unito, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter, Regno Unito, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne, Lancashire, Regno Unito, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 7RU
- Newcastle University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con sede nel Regno Unito
- Referred o auto-referred per procedere attraverso il percorso di cura standard NHS Talking Therapies OPPURE persone con problemi di salute mentale che cercano consigli sulle app online;
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato;
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- In grado di parlare inglese;
- Avere accesso a Internet e possedere uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con punteggio PHQ-9 >=20
- Pazienti con ideazione suicidaria misurata come risposta "SÌ" a qualsiasi domanda nella Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Incapace di auto-consenso;
- In un rapporto di dipendenza/disuguaglianza con i team di ricerca o di assistenza o con eventuali rappresentanti del PPI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema di raccomandazione Syndi per app per la salute mentale
Syndi è un sistema di raccomandazione per app per la salute mentale, fornito tramite un sito Web.
Guida gli utenti attraverso un'autovalutazione convalidata clinicamente e utilizza un sistema di apprendimento automatico per fornire raccomandazioni personalizzate di strumenti per la salute mentale valutati in modo indipendente.
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Syndi è un sistema di raccomandazione di app per la salute mentale.
Fornisce suggerimenti personalizzati di app per aiutare gli utenti a gestire autonomamente la propria salute mentale sulla base di una valutazione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Punteggio sul Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), i punteggi totali vanno da 0 a 27 (punteggi più alti indicano depressione più grave)
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2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'ansia
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Punteggio sul Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), i punteggi totali vanno da 0 a 21 (punteggi più alti indicano ansia più grave)
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2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Benessere mentale
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Punteggio sulla Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), i punteggi totali vanno da 7 a 35 (i punteggi più alti indicano un benessere migliore)
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2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Compromissione funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Punteggio sulla Work and Social Adjustment Scale (WSAS), i punteggi totali vanno da 0 a 40 (punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale)
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2 settimane e 3 mesi dopo il valore basale
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Interazione con le app consigliate
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il valore basale
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Questionario di autovalutazione sul coinvolgimento con le app consigliate (soggettivo, con domande su quali app sono state scaricate, per quanto tempo le hanno utilizzate e quanto hanno trovato utile l'app)
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2 settimane dopo il valore basale
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Esperienza utente con il sistema di raccomandazione Syndi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo i consigli sull'app e 2 settimane dopo il valore basale
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Punteggio su un questionario sull'esperienza dell'utente.
Gli elementi sono stati valutati individualmente su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza (gli elementi negativi sono stati codificati in modo inverso)
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Immediatamente dopo i consigli sull'app e 2 settimane dopo il valore basale
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Percezioni degli utenti del sistema
Lasso di tempo: Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
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Feedback qualitativo da interviste semi-strutturate su Syndi
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Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
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Percezioni degli utenti sulle app consigliate
Lasso di tempo: Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
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Feedback qualitativo da interviste semistrutturate sulle app consigliate da Syndi
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Colloquio semi-strutturato, 2 mesi dopo l'inizio della sperimentazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU-015775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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