Klinisch onderzoek van Syndi
Real-world evaluatie van een aanbevelingssysteem voor zelfmanagement op het gebied van de geestelijke gezondheid
Geestelijke gezondheidsproblemen vormen een groeiend mondiaal probleem, maar ondersteuning kan nog steeds moeilijk toegankelijk zijn. Digitale gezondheidszorgtechnologieën kunnen mensen helpen toegang te krijgen tot ondersteuning, maar met meer dan 10.000 beschikbare apps op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg kan het moeilijk zijn om er een te kiezen die veilig, effectief en gepersonaliseerd is. Syndi is een digitaal gezondheidsplatform dat een machine learning-systeem gebruikt om gepersonaliseerde aanbevelingen van apps voor de geestelijke gezondheidszorg te geven. Deze studie heeft tot doel de impact van Syndi en zijn aanbevelingen op de geestelijke gezondheid en het welzijn van mensen met geestelijke gezondheidsproblemen te onderzoeken.
De onderzoekers zullen de standaard IAPT-metingen van angst en depressie gebruiken, evenals aanvullende metingen van welzijn en functionele beperkingen, om te kijken naar de impact van Syndi op het mentale welzijn van patiënten. Ook gaan de onderzoekers met behulp van een enquête kijken naar de gebruikerservaring met Syndi. De betrokkenheid van gebruikers bij Syndi en de aanbevolen apps zal worden beoordeeld aan de hand van een korte enquête en sommige deelnemers zullen willekeurig worden geselecteerd voor een interview, zodat de onderzoekers een beter inzicht kunnen krijgen in wat mensen wel en niet leuk vonden aan het gebruik van het platform en waarom.
De onderzoekers verwachten dat het project zal aantonen dat het gebruik van Syndi het geestelijk welzijn van mensen met psychische problemen helpt verbeteren. Als de studie deze positieve impact aantoont, zal dit bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van Syndi om de toegankelijkheid van geestelijke gezondheidszorg in klinische trajecten te verbeteren. De onderzoekers zullen de resultaten van ons onderzoek publiceren in academische tijdschriften en op meer toegankelijke platforms.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bodmin, Verenigd Koninkrijk, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigd in Groot-Brittannië
- Doorverwezen of zelf verwezen om het standaardzorgtraject van NHS Talking Therapies te volgen OF mensen met psychische problemen die online naar app-aanbevelingen zoeken;
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- 18 jaar of ouder zijn;
- Engels kunnen spreken;
- Toegang hebben tot internet en een smartphone bezitten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een PHQ-9-score >=20
- Patiënten met zelfmoordgedachten, gemeten als een antwoord met 'JA' op elke vraag op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Niet in staat tot zelfinstemming;
- In een afhankelijke/ongelijke relatie met de onderzoeks- of zorgteams of eventuele PPI-vertegenwoordigers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Syndi-aanbevelingssysteem voor apps voor de geestelijke gezondheidszorg
Syndi is een aanbevelingssysteem voor apps voor de geestelijke gezondheidszorg, geleverd via een website.
Het begeleidt gebruikers door een klinisch gevalideerde zelfbeoordeling en maakt gebruik van een machinaal leersysteem om gepersonaliseerde aanbevelingen te geven over onafhankelijk beoordeelde hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg.
|
Syndi is een app-aanbevelingssysteem voor de geestelijke gezondheidszorg.
Het biedt gepersonaliseerde suggesties voor apps waarmee gebruikers hun geestelijke gezondheid zelf kunnen beheren op basis van een klinische beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van de depressie
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na baseline
|
Score op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), totale scores variëren van 0 tot 27 (hogere scores duiden op een ernstigere depressie)
|
2 weken en 3 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Ernst
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na baseline
|
Score op de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7), totale scores variëren van 0 tot 21 (hogere scores duiden op ernstigere angst)
|
2 weken en 3 maanden na baseline
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na baseline
|
Score op de Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), totale scores variëren van 7 tot 35 (hogere scores duiden op een beter welzijn)
|
2 weken en 3 maanden na baseline
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na baseline
|
Score op de Work and Social Adjustment Scale (WSAS), totale scores variëren van 0 tot 40 (hogere scores duiden op een hogere functionele beperking)
|
2 weken en 3 maanden na baseline
|
|
Betrokkenheid bij aanbevolen apps
Tijdsspanne: 2 weken na de basislijn
|
Zelfrapportagevragenlijst over betrokkenheid bij aanbevolen apps (subjectief, met vragen over welke apps zijn gedownload, hoe lang ze deze hebben gebruikt en hoe nuttig ze de app vonden)
|
2 weken na de basislijn
|
|
Gebruikerservaring met het Syndi aanbevelingssysteem
Tijdsspanne: Onmiddellijk na app-aanbevelingen en 2 weken na baseline
|
Score op een vragenlijst over gebruikerservaringen.
Items werden individueel beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores een betere ervaring aanduiden (negatieve items werden omgekeerd gecodeerd)
|
Onmiddellijk na app-aanbevelingen en 2 weken na baseline
|
|
Gebruikerspercepties van het systeem
Tijdsspanne: Semi-gestructureerd interviewgesprek, 2 maanden na start van de proef
|
Kwalitatieve feedback uit semi-gestructureerde interviews over Syndi
|
Semi-gestructureerd interviewgesprek, 2 maanden na start van de proef
|
|
Gebruikerspercepties van de aanbevolen apps
Tijdsspanne: Semi-gestructureerd interviewgesprek, 2 maanden na start van de proef
|
Kwalitatieve feedback uit semi-gestructureerde interviews over de door Syndi aanbevolen apps
|
Semi-gestructureerd interviewgesprek, 2 maanden na start van de proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU-015775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .