Klinisk undersøkelse av Syndi
Reelle evaluering av et anbefalingssystem for selvledelse av mental helse
Psykiske helseproblemer er en økende global bekymring, men støtte kan fortsatt være vanskelig tilgjengelig. Digitale helseteknologier kan hjelpe folk med å få tilgang til støtte, men med over 10 000 tilgjengelige apper for psykisk helse kan det være vanskelig å velge en som er trygg, effektiv og personlig. Syndi er en digital helseplattform som bruker et maskinlæringssystem for å gi personlige anbefalinger av apper for psykisk helse. Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av Syndi og dens anbefalinger på mental helse og velvære til mennesker med psykiske helseproblemer.
Etterforskerne vil bruke standard IAPT-mål for angst og depresjon, samt ytterligere mål på velvære og funksjonshemming for å se på virkningen av Syndi på pasienters mentale velvære. Etterforskerne vil også se på brukeropplevelsen med Syndi ved hjelp av en spørreundersøkelse. Brukernes engasjement med Syndi og dets anbefalte apper vil bli vurdert ved hjelp av en kort spørreundersøkelse, og noen deltakere vil bli tilfeldig valgt ut for et intervju slik at etterforskerne kan få en bedre forståelse av hva folk likte og mislikte med å bruke plattformen og hvorfor.
Etterforskerne forventer at prosjektet vil vise at bruk av Syndi bidrar til å forbedre psykisk velvære hos mennesker med psykiske helseproblemer. Hvis studien viser denne positive effekten, vil dette gi bevis for å støtte bruken av Syndi for å forbedre tilgjengeligheten til psykisk helsestøtte i kliniske veier. Etterforskerne vil publisere resultatene av vår studie i akademiske tidsskrifter så vel som på mer tilgjengelige plattformer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bodmin, Storbritannia, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Storbritannia, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Basert i Storbritannia
- Henvist eller selvhenvist for å fortsette gjennom standard NHS Talking Therapies-omsorgsvei ELLER personer med psykiske helseproblemer som leter etter appanbefalinger på nettet;
- Villig og i stand til å gi informert samtykke;
- 18 år eller eldre;
- Kunne snakke engelsk;
- Har tilgang til internett og eier en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med PHQ-9-score >=20
- Pasienter med selvmordstanker målt som et JA-svar på alle spørsmål i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Ute av stand til å samtykke selv;
- I et avhengig/ulikt forhold til forsknings- eller omsorgsteamene eller eventuelle PPI-representanter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Syndi-anbefalingssystem for apper for psykisk helse
Syndi er et anbefalingssystem for apper for psykisk helse, levert via en nettside.
Den veileder brukere gjennom en klinisk validert selvevaluering og bruker et maskinlæringssystem for å gi personlige anbefalinger av uavhengig vurderte mentale helseverktøy.
|
Syndi er et appanbefalingssystem for mental helse.
Den gir personlig tilpassede forslag til apper for å hjelpe brukere med å administrere sin mentale helse basert på en klinisk vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder etter baseline
|
Poengsum på pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9), totalskåre varierer fra 0 til 27 (høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon)
|
2 uker og 3 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av angst
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder etter baseline
|
Score på generalisert angstlidelse-7 (GAD-7), totalskåre varierer fra 0 til 21 (høyere skårer indikerer mer alvorlig angst)
|
2 uker og 3 måneder etter baseline
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder etter baseline
|
Poengsum på Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), totale poengsum varierer fra 7 til 35 (høyere poengsum indikerer bedre velvære)
|
2 uker og 3 måneder etter baseline
|
|
Funksjonssvikt
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder etter baseline
|
Poeng på Work and Social Adjustment Scale (WSAS), totalpoeng varierer fra 0 til 40 (høyere poengsum indikerer høyere funksjonshemming)
|
2 uker og 3 måneder etter baseline
|
|
Engasjement med anbefalte apper
Tidsramme: 2 uker etter baseline
|
Selvrapporteringsskjema om engasjement med anbefalte apper (subjektivt, med spørsmål om hvilke apper som ble lastet ned, hvor lenge de brukte det og hvor nyttig de fant appen)
|
2 uker etter baseline
|
|
Brukererfaring med Syndi-anbefalingssystemet
Tidsramme: Umiddelbart etter appanbefalinger og 2 uker etter baseline
|
Poeng på et spørreskjema for brukeropplevelse.
Elementer ble vurdert individuelt på en skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer bedre opplevelse (negative elementer ble omvendt kodet)
|
Umiddelbart etter appanbefalinger og 2 uker etter baseline
|
|
Brukers oppfatning av systemet
Tidsramme: Semistrukturert intervjuinnkalling, 2 måneder etter oppstart av utprøvingen
|
Kvalitative tilbakemeldinger fra semistrukturerte intervjuer om Syndi
|
Semistrukturert intervjuinnkalling, 2 måneder etter oppstart av utprøvingen
|
|
Brukers oppfatning av de anbefalte appene
Tidsramme: Semistrukturert intervjuinnkalling, 2 måneder etter oppstart av utprøvingen
|
Kvalitativ tilbakemelding fra semistrukturerte intervjuer om appene anbefalt av Syndi
|
Semistrukturert intervjuinnkalling, 2 måneder etter oppstart av utprøvingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU-015775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .