- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451549
Клиническое исследование Syndi
Реальная оценка рекомендательной системы для самоуправления в области психического здоровья
Проблемы психического здоровья становятся растущей глобальной проблемой, но доступ к поддержке по-прежнему может быть затруднен. Технологии цифрового здравоохранения могут помочь людям получить доступ к поддержке, но из более чем 10 000 доступных приложений для психического здоровья может быть сложно выбрать одно безопасное, эффективное и персонализированное. Syndi — это платформа цифрового здравоохранения, которая использует систему машинного обучения для предоставления персонализированных рекомендаций приложений для психического здоровья. Целью данного исследования является изучение влияния Syndi и его рекомендаций на психическое здоровье и благополучие людей с проблемами психического здоровья.
Исследователи будут использовать стандартные измерения тревоги и депрессии IAPT, а также дополнительные показатели благополучия и функциональных нарушений, чтобы изучить влияние Syndi на психическое благополучие пациентов. Следователи также изучат опыт пользователей Syndi с помощью опроса. Взаимодействие пользователей с Syndi и рекомендуемыми ею приложениями будет оцениваться с помощью короткого опроса, а некоторые участники будут случайным образом выбраны для интервью, чтобы следователи могли лучше понять, что людям понравилось и не понравилось в использовании платформы и почему.
Исследователи ожидают, что проект покажет, что использование Syndi помогает улучшить психическое благополучие людей с проблемами психического здоровья. Если исследование покажет такое положительное влияние, это предоставит доказательства в поддержку использования Syndi для улучшения доступности поддержки психического здоровья в клинических путях. Исследователи опубликуют результаты нашего исследования в научных журналах, а также на более доступных платформах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edward Meinert, PhD
- Номер телефона: 0191 208 6000
- Электронная почта: edward.meinert@newcastle.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ananya Ananthakrishnan, MSc
- Номер телефона: 0191 208 6000
- Электронная почта: ananya.ananthakrishnan@newcastle.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Bodmin, Соединенное Королевство, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Richard Laugharne, FRPsych
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Соединенное Королевство, OL6 7SR
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE1 7RU
- Newcastle University
-
Контакт:
- Edward Meinert, PhD
- Номер телефона: 0191 208 6000
- Электронная почта: edward.meinert@newcastle.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Базируется в Великобритании
- Направленный или самостоятельно направленный для прохождения стандартного курса лечения разговорной терапии NHS ИЛИ люди с проблемами психического здоровья, которые ищут рекомендации по приложениям в Интернете;
- Желание и возможность предоставить информированное согласие;
- Возраст 18 лет и старше;
- Умеет говорить по-английски;
- Иметь доступ в Интернет и иметь смартфон.
Критерий исключения:
- Пациенты с показателем PHQ-9 >=20
- Пациенты с суицидальными мыслями оцениваются как ответ «ДА» на любой вопрос Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS);
- Неспособен к самосогласию;
- Находится в зависимых/неравных отношениях с исследовательскими или медицинскими группами или любыми представителями PPI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рекомендательная система Syndi для приложений для психического здоровья
Syndi — это рекомендательная система приложений для психического здоровья, предоставляемая через веб-сайт.
Он помогает пользователям пройти клинически подтвержденную самооценку и использует систему машинного обучения для предоставления персонализированных рекомендаций по инструментам психического здоровья, прошедшим независимую оценку.
|
Syndi — это система рекомендаций приложений для психического здоровья.
Он предлагает персонализированные предложения приложений, которые помогут пользователям самостоятельно управлять своим психическим здоровьем на основе клинической оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9), общие баллы варьируются от 0 до 27 (более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию)
|
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть тревоги
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), общая сумма баллов варьируется от 0 до 21 (более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу)
|
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка по короткой шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS), общие баллы варьируются от 7 до 35 (более высокие баллы указывают на лучшее благополучие)
|
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Функциональные нарушения
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка по шкале трудовой и социальной адаптации (WSAS), общие баллы варьируются от 0 до 40 (более высокие баллы указывают на более высокие функциональные нарушения)
|
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
|
Взаимодействие с рекомендуемыми приложениями
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
|
Анкета для самоотчета об использовании рекомендованных приложений (субъективная, с вопросами о том, какие приложения были загружены, как долго они ими пользовались и насколько полезным они нашли приложение)
|
2 недели после исходного уровня
|
Опыт использования рекомендательной системы Syndi
Временное ограничение: Сразу после рекомендаций по приложению и через 2 недели после исходного уровня.
|
Оценка по опроснику пользовательского опыта.
Пункты оценивались индивидуально по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывали на лучший опыт (отрицательные пункты были закодированы в обратном порядке).
|
Сразу после рекомендаций по приложению и через 2 недели после исходного уровня.
|
Восприятие системы пользователями
Временное ограничение: Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
|
Качественные отзывы из полуструктурированных интервью о Syndi
|
Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
|
Восприятие пользователями рекомендуемых приложений
Временное ограничение: Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
|
Качественные отзывы из полуструктурированных интервью о приложениях, рекомендованных Syndi.
|
Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NU-015775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .