Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование Syndi

10 июня 2024 г. обновлено: Edward Meinert, Newcastle University

Реальная оценка рекомендательной системы для самоуправления в области психического здоровья

Проблемы психического здоровья становятся растущей глобальной проблемой, но доступ к поддержке по-прежнему может быть затруднен. Технологии цифрового здравоохранения могут помочь людям получить доступ к поддержке, но из более чем 10 000 доступных приложений для психического здоровья может быть сложно выбрать одно безопасное, эффективное и персонализированное. Syndi — это платформа цифрового здравоохранения, которая использует систему машинного обучения для предоставления персонализированных рекомендаций приложений для психического здоровья. Целью данного исследования является изучение влияния Syndi и его рекомендаций на психическое здоровье и благополучие людей с проблемами психического здоровья.

Исследователи будут использовать стандартные измерения тревоги и депрессии IAPT, а также дополнительные показатели благополучия и функциональных нарушений, чтобы изучить влияние Syndi на психическое благополучие пациентов. Следователи также изучат опыт пользователей Syndi с помощью опроса. Взаимодействие пользователей с Syndi и рекомендуемыми ею приложениями будет оцениваться с помощью короткого опроса, а некоторые участники будут случайным образом выбраны для интервью, чтобы следователи могли лучше понять, что людям понравилось и не понравилось в использовании платформы и почему.

Исследователи ожидают, что проект покажет, что использование Syndi помогает улучшить психическое благополучие людей с проблемами психического здоровья. Если исследование покажет такое положительное влияние, это предоставит доказательства в поддержку использования Syndi для улучшения доступности поддержки психического здоровья в клинических путях. Исследователи опубликуют результаты нашего исследования в научных журналах, а также на более доступных платформах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Bodmin, Соединенное Королевство, PL31 2QN
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Richard Laugharne, FRPsych
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5AF
        • Devon Partnership NHS Trust
    • Lancashire
      • Ashton under Lyne, Lancashire, Соединенное Королевство, OL6 7SR
        • Pennine Care Nhs Foundation Trust
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE1 7RU
        • Newcastle University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Базируется в Великобритании
  • Направленный или самостоятельно направленный для прохождения стандартного курса лечения разговорной терапии NHS ИЛИ люди с проблемами психического здоровья, которые ищут рекомендации по приложениям в Интернете;
  • Желание и возможность предоставить информированное согласие;
  • Возраст 18 лет и старше;
  • Умеет говорить по-английски;
  • Иметь доступ в Интернет и иметь смартфон.

Критерий исключения:

  • Пациенты с показателем PHQ-9 >=20
  • Пациенты с суицидальными мыслями оцениваются как ответ «ДА» на любой вопрос Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS);
  • Неспособен к самосогласию;
  • Находится в зависимых/неравных отношениях с исследовательскими или медицинскими группами или любыми представителями PPI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекомендательная система Syndi для приложений для психического здоровья
Syndi — это рекомендательная система приложений для психического здоровья, предоставляемая через веб-сайт. Он помогает пользователям пройти клинически подтвержденную самооценку и использует систему машинного обучения для предоставления персонализированных рекомендаций по инструментам психического здоровья, прошедшим независимую оценку.
Syndi — это система рекомендаций приложений для психического здоровья. Он предлагает персонализированные предложения приложений, которые помогут пользователям самостоятельно управлять своим психическим здоровьем на основе клинической оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Оценка по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9), общие баллы варьируются от 0 до 27 (более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию)
2 недели и 3 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть тревоги
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Оценка генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), общая сумма баллов варьируется от 0 до 21 (более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу)
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Психическое благополучие
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Оценка по короткой шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS), общие баллы варьируются от 7 до 35 (более высокие баллы указывают на лучшее благополучие)
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Функциональные нарушения
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Оценка по шкале трудовой и социальной адаптации (WSAS), общие баллы варьируются от 0 до 40 (более высокие баллы указывают на более высокие функциональные нарушения)
2 недели и 3 месяца после исходного уровня
Взаимодействие с рекомендуемыми приложениями
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
Анкета для самоотчета об использовании рекомендованных приложений (субъективная, с вопросами о том, какие приложения были загружены, как долго они ими пользовались и насколько полезным они нашли приложение)
2 недели после исходного уровня
Опыт использования рекомендательной системы Syndi
Временное ограничение: Сразу после рекомендаций по приложению и через 2 недели после исходного уровня.
Оценка по опроснику пользовательского опыта. Пункты оценивались индивидуально по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывали на лучший опыт (отрицательные пункты были закодированы в обратном порядке).
Сразу после рекомендаций по приложению и через 2 недели после исходного уровня.
Восприятие системы пользователями
Временное ограничение: Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
Качественные отзывы из полуструктурированных интервью о Syndi
Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
Восприятие пользователями рекомендуемых приложений
Временное ограничение: Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования
Качественные отзывы из полуструктурированных интервью о приложениях, рекомендованных Syndi.
Полуструктурированное собеседование, через 2 месяца после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU-015775

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только академические CI и их исследовательские сотрудники будут иметь доступ к исследовательским данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться