Badanie kliniczne Syndi
Ocena w świecie rzeczywistym systemu rekomendującego samokontrolę zdrowia psychicznego
Problemy ze zdrowiem psychicznym stanowią coraz większy problem na całym świecie, ale dostęp do wsparcia może być nadal utrudniony. Cyfrowe technologie zdrowotne mogą pomóc ludziom w dostępie do wsparcia, ale przy ponad 10 000 dostępnych aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym wybór tej, która jest bezpieczna, skuteczna i spersonalizowana, może być trudny. Syndi to cyfrowa platforma dotycząca zdrowia, która wykorzystuje system uczenia maszynowego do dostarczania spersonalizowanych rekomendacji aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym. Celem tego badania jest zbadanie wpływu Syndi i jego zaleceń na zdrowie psychiczne i dobrostan osób z problemami psychicznymi.
Badacze wykorzystają standardowe pomiary lęku i depresji IAPT, a także dodatkowe pomiary dobrostanu i upośledzenia funkcjonalnego, aby przyjrzeć się wpływowi Syndi na samopoczucie psychiczne pacjentów. Za pomocą ankiety badacze sprawdzą także doświadczenia użytkowników z Syndi. Zaangażowanie użytkowników w Syndi i polecane przez nią aplikacje zostanie ocenione za pomocą krótkiej ankiety, a niektórzy uczestnicy zostaną losowo wybrani do rozmowy kwalifikacyjnej, aby śledczy mogli lepiej zrozumieć, co ludziom się podobało, a co nie w korzystaniu z platformy i dlaczego.
Badacze oczekują, że projekt wykaże, że stosowanie Syndi pomaga poprawić dobrostan psychiczny u osób z problemami psychicznymi. Jeżeli badanie wykaże ten pozytywny wpływ, dostarczy dowodów na poparcie stosowania Syndi w celu poprawy dostępności wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w ścieżkach klinicznych. Badacze opublikują wyniki naszego badania w czasopismach akademickich, a także na bardziej dostępnych platformach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bodmin, Zjednoczone Królestwo, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z siedzibą w Wielkiej Brytanii
- Skierowane lub samodzielnie skierowane w celu kontynuacji standardowej ścieżki opieki NHS Talking Therapies LUB osoby z problemami psychicznymi, które szukają rekomendacji aplikacji w Internecie;
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Potrafi mówić po angielsku;
- Masz dostęp do Internetu i posiadasz smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikiem PHQ-9 >=20
- Pacjenci z myślami samobójczymi, których odpowiedź była „TAK” na dowolne pytanie w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS);
- Niezdolny do wyrażenia własnej zgody;
- Będąc w zależności/nierównej relacji z zespołami badawczymi lub opiekuńczymi lub z jakimkolwiek przedstawicielem PPI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System rekomendacji Syndi dla aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym
Syndi to system rekomendacji aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym, udostępniany za pośrednictwem strony internetowej.
Prowadzi użytkowników przez potwierdzoną klinicznie samoocenę i wykorzystuje system uczenia maszynowego, aby zapewnić spersonalizowane rekomendacje dotyczące niezależnie ocenianych narzędzi dotyczących zdrowia psychicznego.
|
Syndi to system rekomendacji aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym.
Zawiera spersonalizowane sugestie aplikacji, które pomagają użytkownikom samodzielnie zarządzać swoim zdrowiem psychicznym w oparciu o ocenę kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), całkowite wyniki wahają się od 0 do 27 (wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję)
|
2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie lęku
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
Wynik w skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), łączne wyniki wahają się od 0 do 21 (wyższe wyniki oznaczają silniejszy lęk)
|
2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
Wynik w krótkiej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS), łączne wyniki wahają się od 7 do 35 (wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie)
|
2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
|
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
Wynik w Skali Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS), łączne wyniki wahają się od 0 do 40 (wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne)
|
2 tygodnie i 3 miesiące po wartości początkowej
|
|
Zaangażowanie w polecane aplikacje
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wartości bazowej
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący zaangażowania w polecane aplikacje (subiektywny, zawierający pytania dotyczące tego, które aplikacje zostały pobrane, jak długo z nich korzystały i jak przydatne okazały się dla nich)
|
2 tygodnie po wartości bazowej
|
|
Doświadczenia użytkownika z systemem rekomendacyjnym Syndi
Ramy czasowe: Natychmiast po zaleceniu aplikacji i po 2 tygodniach od wartości bazowej
|
Wynik w kwestionariuszu doświadczenia użytkownika.
Pozycje oceniano indywidualnie w skali od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze doświadczenie (elementy negatywne zostały odwrócone kodowane)
|
Natychmiast po zaleceniu aplikacji i po 2 tygodniach od wartości bazowej
|
|
Postrzeganie systemu przez użytkowników
Ramy czasowe: Rozmowa kwalifikacyjna częściowo ustrukturyzowana, 2 miesiące po rozpoczęciu procesu
|
Jakościowe informacje zwrotne z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na temat Syndi
|
Rozmowa kwalifikacyjna częściowo ustrukturyzowana, 2 miesiące po rozpoczęciu procesu
|
|
Opinia użytkowników o polecanych aplikacjach
Ramy czasowe: Rozmowa kwalifikacyjna częściowo ustrukturyzowana, 2 miesiące po rozpoczęciu procesu
|
Jakościowa informacja zwrotna z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na temat aplikacji rekomendowanych przez Syndi
|
Rozmowa kwalifikacyjna częściowo ustrukturyzowana, 2 miesiące po rozpoczęciu procesu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU-015775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .