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Investigação Clínica de Syndi

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Edward Meinert, Newcastle University

Avaliação no mundo real de um sistema de recomendação para autogestão de saúde mental

As preocupações com a saúde mental são uma preocupação global crescente, mas o apoio ainda pode ser de difícil acesso. As tecnologias digitais de saúde podem ajudar as pessoas a ter acesso a apoio, mas com mais de 10.000 aplicações de saúde mental disponíveis, pode ser difícil escolher uma que seja segura, eficaz e personalizada. Syndi é uma plataforma digital de saúde que utiliza um sistema de aprendizado de máquina para fornecer recomendações personalizadas de aplicativos de saúde mental. Este estudo tem como objetivo examinar o impacto do Syndi e suas recomendações na saúde mental e no bem-estar de pessoas com problemas de saúde mental.

Os investigadores usarão as medidas padrão de ansiedade e depressão do IAPT, bem como medidas adicionais de bem-estar e comprometimento funcional para observar o impacto do Syndi no bem-estar mental dos pacientes. Os investigadores também analisarão a experiência do usuário com Syndi por meio de uma pesquisa. O envolvimento dos usuários com Syndi e seus aplicativos recomendados será avaliado por meio de uma breve pesquisa e alguns participantes serão selecionados aleatoriamente para uma entrevista para que os investigadores possam entender melhor o que as pessoas gostaram e não gostaram no uso da plataforma e por quê.

Os investigadores esperam que o projeto mostre que o uso do Syndi ajuda a melhorar o bem-estar mental em pessoas com problemas de saúde mental. Se o estudo mostrar este impacto positivo, fornecerá evidências para apoiar o uso do Syndi para melhorar a acessibilidade do apoio à saúde mental em percursos clínicos. Os investigadores publicarão os resultados do nosso estudo em revistas acadêmicas, bem como em plataformas mais acessíveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bodmin, Reino Unido, PL31 2QN
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
        • Devon Partnership NHS Trust
    • Lancashire
      • Ashton under Lyne, Lancashire, Reino Unido, OL6 7SR
        • Pennine Care NHS Foundation Trust
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 7RU
        • Newcastle University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com sede no Reino Unido
  • Encaminhado ou auto-referido para prosseguir através do caminho de atendimento padrão do NHS Talking Therapies OU pessoas com problemas de saúde mental que procuram recomendações de aplicativos on-line;
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado;
  • Maior de 18 anos;
  • Capaz de falar inglês;
  • Ter acesso à internet e possuir um smartphone.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pontuação PHQ-9 >=20
  • Pacientes com ideação suicida medida como resposta 'SIM' a qualquer pergunta da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS);
  • Incapaz de autoconsentimento;
  • Numa relação de dependência/desigualdade com as equipas de investigação ou de assistência ou com quaisquer representantes do PPI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de recomendação Syndi para aplicativos de saúde mental
Syndi é um sistema de recomendação para aplicativos de saúde mental, disponibilizado por meio de um site. Ele orienta os usuários por meio de uma autoavaliação clinicamente validada e usa um sistema de aprendizado de máquina para fornecer recomendações personalizadas de ferramentas de saúde mental avaliadas de forma independente.
Syndi é um sistema de recomendação de aplicativos de saúde mental. Ele fornece sugestões personalizadas de aplicativos para ajudar os usuários a autogerenciar sua saúde mental com base em uma avaliação clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Depressão
Prazo: 2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Pontuação no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), as pontuações totais variam de 0 a 27 (pontuações mais altas indicam depressão mais grave)
2 semanas e 3 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ansiedade
Prazo: 2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Pontuação no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), as pontuações totais variam de 0 a 21 (pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave)
2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Bem-estar mental
Prazo: 2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Pontuação na Escala de Bem-estar Mental Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS), as pontuações totais variam de 7 a 35 (pontuações mais altas indicam melhor bem-estar)
2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Comprometimento funcional
Prazo: 2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Pontuação na Escala de Ajuste Social e de Trabalho (WSAS), as pontuações totais variam de 0 a 40 (pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional)
2 semanas e 3 meses após o início do estudo
Envolvimento com aplicativos recomendados
Prazo: 2 semanas após o início do estudo
Questionário de autorrelato sobre envolvimento com aplicativos recomendados (subjetivo, com perguntas sobre quais aplicativos foram baixados, por quanto tempo eles os usaram e quão útil acharam o aplicativo)
2 semanas após o início do estudo
Experiência do usuário com o sistema de recomendação Syndi
Prazo: Imediatamente após as recomendações do aplicativo e 2 semanas após o início do estudo
Pontuação em um questionário de experiência do usuário. Os itens foram avaliados individualmente em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor experiência (os itens negativos foram codificados inversamente)
Imediatamente após as recomendações do aplicativo e 2 semanas após o início do estudo
Percepções do usuário sobre o sistema
Prazo: Chamada de entrevista semiestruturada, 2 meses após o início do estudo
Feedback qualitativo de entrevistas semiestruturadas sobre Syndi
Chamada de entrevista semiestruturada, 2 meses após o início do estudo
Percepções do usuário sobre os aplicativos recomendados
Prazo: Chamada de entrevista semiestruturada, 2 meses após o início do estudo
Feedback qualitativo de entrevistas semiestruturadas sobre os apps recomendados pela Syndi
Chamada de entrevista semiestruturada, 2 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NU-015775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente os CIs Acadêmicos e sua equipe de pesquisa terão acesso aos dados da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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