Investigación clínica de Syndi
Evaluación del mundo real de un sistema de recomendación para la autogestión de la salud mental
Los problemas de salud mental son una preocupación mundial creciente, pero aún puede ser difícil acceder al apoyo. Las tecnologías de salud digital pueden ayudar a las personas a acceder a apoyo, pero con más de 10.000 aplicaciones de salud mental disponibles, puede resultar difícil elegir una que sea segura, eficaz y personalizada. Syndi es una plataforma de salud digital que utiliza un sistema de aprendizaje automático para brindar recomendaciones personalizadas de aplicaciones de salud mental. Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de Syndi y sus recomendaciones en la salud mental y el bienestar de las personas con problemas de salud mental.
Los investigadores utilizarán las medidas estándar IAPT de ansiedad y depresión, así como medidas adicionales de bienestar y deterioro funcional para observar el impacto de Syndi en el bienestar mental de los pacientes. Los investigadores también analizarán la experiencia del usuario con Syndi mediante una encuesta. La participación de los usuarios con Syndi y sus aplicaciones recomendadas se evaluará mediante una breve encuesta y algunos participantes serán seleccionados al azar para una entrevista para que los investigadores puedan comprender mejor lo que le gustó y lo que no le gustó a la gente sobre el uso de la plataforma y por qué.
Los investigadores esperan que el proyecto demuestre que el uso de Syndi ayuda a mejorar el bienestar mental en personas con problemas de salud mental. Si el estudio muestra este impacto positivo, proporcionará evidencia que respalde el uso de Syndi para mejorar la accesibilidad al apoyo de salud mental en las vías clínicas. Los investigadores publicarán los resultados de nuestro estudio en revistas académicas, así como en plataformas más accesibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bodmin, Reino Unido, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
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Lancashire
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Ashton under Lyne, Lancashire, Reino Unido, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 7RU
- Newcastle University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con sede en el Reino Unido
- Referidos o autoreferidos para continuar a través de la vía de atención estándar de Terapias de conversación del NHS O personas con problemas de salud mental que buscan recomendaciones de aplicaciones en línea;
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado;
- Mayores de 18 años;
- Capaz de hablar inglés;
- Tener acceso a Internet y poseer un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con puntuación PHQ-9 >=20
- Pacientes con ideación suicida medida como respuesta "SÍ" a cualquier pregunta de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS);
- Incapaz de autoconsentimiento;
- En relación de dependencia/desigualdad con los equipos de investigación o atención o cualquier representante de PPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de recomendación Syndi para aplicaciones de salud mental
Syndi es un sistema de recomendación de aplicaciones de salud mental, que se entrega a través de un sitio web.
Guía a los usuarios a través de una autoevaluación clínicamente validada y utiliza un sistema de aprendizaje automático para brindar recomendaciones personalizadas de herramientas de salud mental calificadas de forma independiente.
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Syndi es un sistema de recomendación de aplicaciones de salud mental.
Proporciona sugerencias personalizadas de aplicaciones para ayudar a los usuarios a autogestionar su salud mental basándose en una evaluación clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después del inicio
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Puntuación en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27 (las puntuaciones más altas indican una depresión más grave)
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2 semanas y 3 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después del inicio
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Puntuación en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7), las puntuaciones totales varían de 0 a 21 (las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave)
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2 semanas y 3 meses después del inicio
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después del inicio
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Puntuación en la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS), las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 35 (las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar)
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2 semanas y 3 meses después del inicio
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses después del inicio
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Puntuación en la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS), las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40 (las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional)
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2 semanas y 3 meses después del inicio
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Interacción con aplicaciones recomendadas
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio
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Cuestionario de autoinforme sobre la interacción con las aplicaciones recomendadas (subjetivo, con preguntas sobre qué aplicaciones se descargaron, durante cuánto tiempo las usaron y qué tan útil les resultó).
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2 semanas después del inicio
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Experiencia de usuario con el sistema de recomendación Syndi
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las recomendaciones de la aplicación y 2 semanas después del inicio
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Puntuación en un cuestionario de experiencia de usuario.
Los ítems se evaluaron individualmente en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indicaban una mejor experiencia (los ítems negativos se codificaron de forma inversa)
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Inmediatamente después de las recomendaciones de la aplicación y 2 semanas después del inicio
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Percepciones del usuario sobre el sistema.
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, 2 meses después del inicio del ensayo.
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas sobre Syndi
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Llamada de entrevista semiestructurada, 2 meses después del inicio del ensayo.
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Percepciones de los usuarios sobre las aplicaciones recomendadas
Periodo de tiempo: Llamada de entrevista semiestructurada, 2 meses después del inicio del ensayo.
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Comentarios cualitativos de entrevistas semiestructuradas sobre las aplicaciones recomendadas por Syndi
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Llamada de entrevista semiestructurada, 2 meses después del inicio del ensayo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU-015775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .