Klinisk undersøgelse af Syndi
Evaluering i den virkelige verden af et anbefalingssystem til selvledelse af mental sundhed
Psykiske bekymringer er en voksende global bekymring, men støtte kan stadig være svær at få adgang til. Digitale sundhedsteknologier kan hjælpe folk med at få adgang til support, men med over 10.000 tilgængelige mentale sundhedsapps kan det være svært at vælge en, der er sikker, effektiv og personlig. Syndi er en digital sundhedsplatform, der bruger et maskinlæringssystem til at give personlige anbefalinger af apps til mental sundhed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af Syndi og dets anbefalinger på mental sundhed og velvære hos mennesker med mentale sundhedsproblemer.
Efterforskerne vil bruge standard IAPT-målene for angst og depression, samt yderligere mål for velvære og funktionsnedsættelse til at se på virkningen af Syndi på patienters mentale velvære. Efterforskerne vil også se på brugeroplevelsen med Syndi ved hjælp af en undersøgelse. Brugernes engagement med Syndi og dets anbefalede apps vil blive vurderet ved hjælp af en kort undersøgelse, og nogle deltagere vil blive tilfældigt udvalgt til et interview, så efterforskerne kan få en bedre forståelse af, hvad folk kunne lide og ikke lide ved at bruge platformen og hvorfor.
Efterforskerne forventer, at projektet vil vise, at brugen af Syndi hjælper med at forbedre mentalt velvære hos mennesker med psykiske problemer. Hvis undersøgelsen viser denne positive effekt, vil dette give bevis for at understøtte brugen af Syndi til at forbedre tilgængeligheden af mental sundhedsstøtte i kliniske veje. Efterforskerne vil offentliggøre resultaterne af vores undersøgelse i akademiske tidsskrifter såvel som på mere tilgængelige platforme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bodmin, Det Forenede Kongerige, PL31 2QN
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5AF
- Devon Partnership NHS Trust
-
-
Lancashire
-
Ashton under Lyne, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 7RU
- Newcastle University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Baseret i Storbritannien
- Henvist eller selvhenvist til at fortsætte gennem standard NHS Talking Therapies plejeforløb ELLER personer med mentale sundhedsproblemer, der leder efter app-anbefalinger online;
- Villig og i stand til at give informeret samtykke;
- 18 år eller ældre;
- Kunne tale engelsk;
- Har adgang til internettet og ejer en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en PHQ-9-score >=20
- Patienter med selvmordstanker målt som et "JA" svar på ethvert spørgsmål i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
- Ude af stand til selv-samtykke;
- I et afhængigt/ulige forhold til forsknings- eller plejeteamet eller eventuelle PPI-repræsentanter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Syndi-anbefalingssystem til apps til mental sundhed
Syndi er et anbefalingssystem til apps til mental sundhed, leveret via en hjemmeside.
Det guider brugere gennem en klinisk valideret selvevaluering og bruger et maskinlæringssystem til at give personlige anbefalinger af uafhængigt vurderede mentale sundhedsværktøjer.
|
Syndi er et anbefalingssystem for mental sundhed app.
Det giver personlige forslag til apps, der hjælper brugerne med at styre deres mentale sundhed baseret på en klinisk vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter baseline
|
Score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), samlede score spænder fra 0 til 27 (højere score indikerer mere alvorlig depression)
|
2 uger og 3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst sværhedsgrad
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter baseline
|
Score på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7), samlede score spænder fra 0 til 21 (højere score indikerer mere alvorlig angst)
|
2 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Mentalt velvære
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter baseline
|
Score på Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), samlede score spænder fra 7 til 35 (højere score indikerer bedre velvære)
|
2 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder efter baseline
|
Score på Work and Social Adjustment Scale (WSAS), samlede score spænder fra 0 til 40 (højere score indikerer højere funktionsnedsættelse)
|
2 uger og 3 måneder efter baseline
|
|
Engagement med anbefalede apps
Tidsramme: 2 uger efter baseline
|
Selvrapporteringsspørgeskema om engagement med anbefalede apps (subjektivt, med spørgsmål om, hvilke apps der blev downloadet, hvor længe de brugte det, og hvor nyttigt de fandt appen)
|
2 uger efter baseline
|
|
Brugererfaring med Syndi-anbefalingssystemet
Tidsramme: Umiddelbart efter app-anbefalinger og 2 uger efter baseline
|
Score på et brugeroplevelsesspørgeskema.
Elementer blev vurderet individuelt på en skala fra 1-5, med højere score, der indikerer bedre oplevelse (negative elementer blev omvendt kodet)
|
Umiddelbart efter app-anbefalinger og 2 uger efter baseline
|
|
Brugernes opfattelse af systemet
Tidsramme: Semistruktureret samtaleindkaldelse, 2 måneder efter start af forsøget
|
Kvalitativ feedback fra semistrukturerede interviews om Syndi
|
Semistruktureret samtaleindkaldelse, 2 måneder efter start af forsøget
|
|
Brugernes opfattelse af de anbefalede apps
Tidsramme: Semistruktureret samtaleindkaldelse, 2 måneder efter start af forsøget
|
Kvalitativ feedback fra semistrukturerede interviews om apps anbefalet af Syndi
|
Semistruktureret samtaleindkaldelse, 2 måneder efter start af forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rohit Shankar, FRPsych, University of Plymouth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU-015775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .