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SCED - 脳卒中後のうつ病に対する知恵の強化 (WE-PSD)

2025年9月9日 更新者:University of East Anglia

脳卒中後の人々のうつ病に対するCBTの効果を高めるための知恵の強化を調査する単一ケースの実験デザイン

脳卒中生存者の 3 分の 1 は脳卒中後のうつ病を経験していますが、現在、彼らをサポートするための公式ガイドラインはありません。 研究者らは、知恵強化タイムライン技術が脳卒中生存者のうつ病を軽減できるかどうかを調査することを目指している。 研究者らはまた、このテクニックが気分、アイデンティティ、自尊心、知恵にどのようなプラスの影響を与えるかを理解したいと考えています。 この研究には、脳卒中後のうつ病患者をサポートする効果的な方法についての洞察を得るために、国民保健サービス(NHS)の脳卒中生存者9人が参加します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳卒中生存者の 3 分の 1 は脳卒中後のうつ病を患っています。 このような困難な出来事の後に、彼らがより前向きな気分になれる方法を見つけるのは難しい場合があります。 現時点では、脳卒中後のうつ病をサポートする最善の方法に関する公式のガイドラインはなく、これに関する研究はまだ発展途上です。 だからこそ、研究者らは、知恵強化タイムラインが脳卒中を患った人々の気分と全体的な幸福を改善できるかどうかを確認したいと考えているのです。

この研究では、研究者らは 2 つの目標を掲げています。 まず、研究者らは、知恵強化タイムライン技術が脳卒中生存者のうつ病を軽減できるかどうかを確認したいと考えています。 第二に、研究者らは、このテクニックがどのようにポジティブな気分の変化をもたらすのかを発見することを目指しています。

研究者らが答えたい主な疑問は、この技術を使うことで脳卒中を起こした人の憂鬱感を軽減できるかどうかだ。 研究者らは、脳卒中生存者がこの技術を使用する前後で自分の気分をどのように評価するかに良い変化が生じると期待しています。 研究者らはまた、彼らの気分が改善するにつれて、アイデンティティーの感覚、自尊心、知恵などの他の側面も向上すると期待しています。 この研究を実施するために、研究者らは国民保健サービス(NHS)のケアを受けている9人の脳卒中生存者と協力することになる。 研究者らは、この小規模なグループに焦点を当てることで、うつ病を軽減し、脳卒中生存者の生活を向上させるこの技術の有効性について洞察を得たいと考えている。 この研究は、研究者が脳卒中後うつ病患者をサポートする最善の方法を理解するのに役立つ可能性があるため、不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Norwich、イギリス、NR4 7TJ
        • University of East Anglia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脳卒中を起こした。
  • うつ病で困難を抱えていると臨床医に自己報告する人。
  • インフォームド・コンセントと積極的な関与のための十分な認知能力とコミュニケーション能力を持っている

除外基準:

  • 18歳未満。 なぜなら、この年齢は英国の法律で成人として扱われる年齢だからです。
  • 重度の認知障害または精神的健康上の問題により、業務への取り組みやインフォームドコンセントの提供が妨げられる場合。
  • 医療の不安定により、一貫した参加や健康が脅かされます。
  • 自分自身または他人の安全に関する重大なリスク懸念。
  • 遵守に影響を与える物質の使用/依存。
  • 3か月以内に向精神薬を処方された。
  • 現在は研究に携わっている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:知恵強化タイムライン介入
参加者は、最初に2、3、または4週間のベースライン観測段階を完了しました(ランダムに割り当てられた期間)。 このフェーズでは、介入は提供されず、フェーズの開始時にPHQ-9の投与とともに、毎日の視覚的なアナログスケールの評価が記録されます。 その後、ベースラインフェーズの後に、知恵エンハンスメントタイムライン介入を提供する6回の1時間の1時間の治療セッションが続き、その間に毎日の評価が続き、PHQ-9が再び行われました。

提案された介入は 6 つのセッションで構成されます。 セッション 1 では、信頼関係の構築、個々の困難の評価、クライアント中心の目標の設定、スケジュールの導入に重点が置かれます。 参加者はセッション中および宿題としてタイムラインの例を完成させます。

セッション 2 では、脳卒中の影響に関する心理教育が提供され、アイデンティティの変化とそれに伴う不満の感情に対処します。

セッション 3 以降では、積極的な変化の方法を紹介し、複雑な人生の出来事について考えることを促します。 その目的は、過去の対処法を探求し、後悔した出来事の意味を見つけることで、立ち直り、意味、自己思いやり、自己受容を促進することです。 この枠組みは、有効性、有効性、理論に基づいたアプローチ、およびシステムの観点を考慮して、複雑な介入に関する研究を強化することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS) - ムード
時間枠:ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
単一項目の視覚的アナログスケールを使用して、0〜10スケールで毎日評価されている気分を評価し、0は「最悪のムード」を示し、10は「可能な限り最高の気分」を示します。 3人の参加者が、試験中に毎日1回の評価を記録しました。
ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
ビジュアルアナログスケール(VAS) - アイデンティティ
時間枠:ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
単一項目の視覚的アナログスケールを使用して、0〜10スケールで毎日評価されるアイデンティティを評価します。0は「それらが誰であるかを切断する」ことを示し、10は「完全な接続」を示します。 3人の参加者が、ベースラインおよび介入段階で毎日1回の評価を記録しました。
ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
ビジュアルアナログスケール(VAS) - 知恵
時間枠:ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
単一項目の視覚的アナログスケールを使用して、0〜10スケールで毎日評価される知恵を評価し、0は「低い知恵」を示し、10は「高い知恵」を示します。 参加者は、ベースラインおよび介入段階で毎日1回の評価を記録しました。
ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
ビジュアルアナログスケール(VAS) - 自尊心
時間枠:ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日
単一項目の視覚的アナログスケールを使用して、0〜10スケールで毎日評価される自尊心を評価しました。0は「自尊心が低い」を示し、10は「高い自尊心」を示します。 参加者は、ベースラインおよび介入段階で毎日1回の評価を記録しました。
ベースラインフェーズと介入段階(ベースラインの長さに応じて合計8〜10週間)中に毎日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート(PHQ-9)
時間枠:6週間の介入段階のベースライン
PHQ-9は、過去2週間にわたって抑うつ症状の重症度を評価する9項目の自己報告尺度です。 各アイテムは0(「まったくない」)から3(「ほぼ毎日」)にスコアを付け、0〜27の間の合計スコアを生成し、スコアが高いほど深刻なうつ病を示します。
6週間の介入段階のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ercan T Hassan, PGDIP CBT、University of East Anglia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2025年2月21日

研究の完了 (実際)

2025年3月6日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

論文の提出後、文書全体が大学のリポジトリに保存されます。

IPD 共有時間枠

すべての情報はイースト アングリア大学のリポジトリに保管されます。 これは10年間そこに残ります。 すべての参加者の情報は機密性を保護するために匿名化されます。

IPD 共有アクセス基準

基準なし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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