SCED - Melhoria da Sabedoria para Depressão Pós-AVC (WE-PSD)
Um projeto de experimento de caso único que investiga o aprimoramento da sabedoria para aumentar os resultados da TCC para depressão em populações pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um terço dos sobreviventes de AVC tem depressão pós-AVC. Encontrar maneiras de ajudá-los a se sentirem mais positivos após um evento tão desafiador pode ser complicado. No momento, não existem diretrizes oficiais sobre a melhor forma de apoiar a depressão pós-AVC, e a pesquisa sobre isso ainda está crescendo. É por isso que os investigadores querem ver se o cronograma de aprimoramento da sabedoria pode melhorar o humor e o bem-estar geral das pessoas que tiveram um derrame.
Neste estudo, os investigadores têm dois objetivos. Primeiro, os investigadores querem ver se a técnica do cronograma de aprimoramento da sabedoria pode reduzir a depressão em sobreviventes de AVC. Em segundo lugar, os investigadores pretendem descobrir como esta técnica traz mudanças positivas de humor.
A principal questão que os investigadores querem responder é se o uso desta técnica pode reduzir a sensação de depressão em pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral. os investigadores esperam uma mudança positiva na forma como os sobreviventes de AVC avaliam seu humor antes e depois de usar a técnica. os investigadores também esperam que, à medida que seu humor melhora, outros aspectos, como seu senso de identidade, autoestima e sabedoria, também melhorem. Para realizar este estudo, os investigadores trabalharão com nove sobreviventes de AVC recebendo cuidados do Serviço Nacional de Saúde (NHS). Ao focar neste grupo menor, os investigadores esperam obter insights sobre a eficácia da técnica na redução da depressão e na melhoria da vida dos sobreviventes do AVC. Este estudo é essencial porque pode ajudar os investigadores a compreender a melhor forma de apoiar pessoas com depressão pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
- University of East Anglia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um AVC.
- Aqueles que relatam ter dificuldades com depressão a um médico.
- Ter habilidades cognitivas e de comunicação suficientes para consentimento informado e envolvimento ativo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos. Porque esta é a idade em que são tratados como adultos pela lei do Reino Unido.
- Graves deficiências cognitivas ou dificuldades de saúde mental que possam impedir o envolvimento na tarefa ou fornecer consentimento informado.
- Instabilidade médica comprometendo a participação consistente ou o bem-estar.
- Preocupações de risco significativas em relação à segurança para si ou para outros.
- O uso/dependência de substâncias afeta a adesão.
- Medicação psicotrópica prescrita há menos de 3 meses.
- Atualmente envolvido em pesquisas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: intervenção da linha do tempo de aprimoramento da sabedoria
Os participantes concluem primeiro uma fase de observação da linha de base de 2, 3 ou 4 semanas (duração atribuída aleatoriamente).
Durante esta fase, nenhuma intervenção é fornecida e as classificações diárias de escala analógica visual são registradas, juntamente com a administração do PHQ-9 no início da fase.
A fase da linha de base é seguida por seis sessões semanais de terapia de uma hora, fornecendo a intervenção da linha do tempo de aprimoramento da sabedoria, durante a qual as classificações diárias continuaram e o PHQ-9 foi administrado novamente no final.
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A intervenção proposta consiste em seis sessões. Na Sessão Um, o foco está na construção de relacionamento, na avaliação de dificuldades individuais, na definição de metas focadas no cliente e na introdução do cronograma. Os participantes completam exemplos de cronograma durante a sessão e como lição de casa. Na Sessão Dois, é fornecida psicoeducação sobre o impacto do AVC, abordando mudanças na identidade e sentimentos de sofrimento associados. A Sessão Três em diante apresenta métodos de mudança ativa, incentivando a reflexão sobre eventos complexos da vida. O objetivo é promover resiliência, significado, autocompaixão e autoaceitação, explorando estratégias de enfrentamento do passado e encontrando significado em eventos de arrependimento. Esta estrutura visa aprimorar a pesquisa sobre intervenções complexas, considerando a eficácia, a eficácia, as abordagens baseadas na teoria e as perspectivas sistêmicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) - Humor
Prazo: Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Uma escala analógica visual de item único foi usado para avaliar o humor, classificado diariamente em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "o pior humor possível" e 10 indica "o melhor humor possível".
Três participantes registraram sua classificação uma vez por dia durante o julgamento.
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Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Escala Visual Analógica (VAS) - Identidade
Prazo: Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Uma escala analógica visual de item único foi usado para avaliar a identidade, classificada diariamente em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "uma desconexão de quem eles são" e 10 indica "conexão completa".
Três participantes registraram sua classificação uma vez por dia durante a linha de base e as fases de intervenção.
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Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Escala Visual Analógica (VAS) - Sabedoria
Prazo: Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Uma escala analógica visual de item único foi usado para avaliar a sabedoria, classificada diariamente em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "baixa sabedoria" e 10 indica "alta sabedoria".
Os participantes registraram sua classificação uma vez por dia durante as fases de linha de base e intervenção.
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Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Escala Visual Analógica (VAS) - Auto -estima
Prazo: Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Uma escala analógica visual de item único foi usado para avaliar a auto-estima, avaliada diariamente em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "baixa auto-estima" e 10 indica "alta auto-estima".
Os participantes registraram sua classificação uma vez por dia durante as fases de linha de base e intervenção.
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Diariamente durante a fase de linha de base e a fase de intervenção (total de 8 a 10 semanas, dependendo do comprimento da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base ao fim da fase de intervenção de 6 semanas
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O PHQ-9 é uma medida de auto-relato de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado de 0 ("nada" a 3 ("quase todos os dias"), produzindo uma pontuação total entre 0 e 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base ao fim da fase de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 335191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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