Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SCED – wzmocnienie mądrości w leczeniu depresji poudarowej (WE-PSD)

9 września 2025 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Projekt eksperymentu na jednym przypadku mającego na celu badanie poprawy mądrości w celu zwiększenia wyników terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji w populacjach po udarze mózgu

Jedna trzecia osób, które przeżyły udar, doświadcza depresji poudarowej, ale obecnie nie ma oficjalnych wytycznych, jak je wspierać. Celem badaczy jest zbadanie, czy technika osi czasu wzmacniania mądrości może zmniejszyć depresję u osób, które przeżyły udar. Badacze chcą także zrozumieć, jak ta technika pozytywnie wpływa na nastrój, tożsamość, poczucie własnej wartości i mądrość. W badaniu weźmie udział dziewięć osób, które przeżyły udar, z Narodowej Służby Zdrowia (NHS), a jego celem będzie zdobycie wiedzy na temat skutecznych sposobów wspierania osób cierpiących na depresję poudarową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedna trzecia osób, które przeżyły udar, cierpi na depresję poudarową. Znalezienie sposobu, aby pomóc im poczuć się bardziej pozytywnie po tak trudnym wydarzeniu, może być trudne. W chwili obecnej nie ma oficjalnych wytycznych dotyczących najlepszego sposobu wspierania depresji poudarowej, a badania na ten temat wciąż rosną. Dlatego badacze chcą sprawdzić, czy harmonogram zwiększania mądrości może poprawić nastrój i ogólne samopoczucie osób po udarze.

W tym badaniu badacze mają dwa cele. Po pierwsze, badacze chcą sprawdzić, czy technika osi czasu wzmacniania mądrości może zmniejszyć depresję u osób, które przeżyły udar. Po drugie, badacze chcą odkryć, w jaki sposób technika ta przynosi pozytywne zmiany nastroju.

Głównym pytaniem, na które badacze chcą odpowiedzieć, jest to, czy zastosowanie tej techniki może zmniejszyć uczucie depresji u osób po udarze. badacze spodziewają się pozytywnej zmiany w ocenie nastroju osób po udarze przed i po zastosowaniu tej techniki. badacze oczekują również, że wraz z poprawą nastroju poprawią się także inne aspekty, takie jak poczucie tożsamości, samoocena i mądrość. Aby przeprowadzić to badanie, badacze będą współpracować z dziewięcioma osobami, które przebyły udar mózgu, objętymi opieką Narodowej Służby Zdrowia (NHS). Koncentrując się na tej mniejszej grupie, badacze mają nadzieję uzyskać wgląd w skuteczność tej techniki w ograniczaniu depresji i poprawie życia osób, które przeżyły udar. Badanie to jest niezbędne, ponieważ może pomóc badaczom zrozumieć najlepszy sposób wspierania osób cierpiących na depresję poudarową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał zawał.
  • Osoby, które same zgłaszają lekarzowi problemy z depresją.
  • Posiadaj wystarczające zdolności poznawcze i komunikacyjne, aby uzyskać świadomą zgodę i aktywne zaangażowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia. Ponieważ w tym wieku są one traktowane jak osoby dorosłe przez prawo brytyjskie.
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy ze zdrowiem psychicznym, które utrudniałyby wykonywanie zadań lub zapewniały świadomą zgodę.
  • Niestabilność medyczna zagrażająca konsekwentnemu uczestnictwu lub dobremu samopoczuciu.
  • Poważne obawy dotyczące ryzyka dotyczącego bezpieczeństwa własnego lub innych.
  • Używanie substancji/uzależnienie wpływające na przestrzeganie zaleceń.
  • Leki psychotropowe przepisane niecałe 3 miesiące temu.
  • Obecnie zaangażowany w badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: interwencja osi czasu wzmocnienia mądrości
Uczestnicy najpierw wypełniają podstawową fazę obserwacji 2, 3 lub 4 tygodni (losowo przypisany czas trwania). Podczas tej fazy nie jest zapewniana interwencja i rejestrowane są codzienne wizualne oceny skali analogowej, wraz z podaniem PHQ-9 na początku fazy. Po fazie wyjściowej następuje następnie sześć cotygodniowych jednogodzinnych sesji terapeutycznych, które zapewniają interwencję osi czasu wzmocnienia mądrości, podczas których codzienne oceny trwały, a na końcu podano PHQ-9.
Inny: Interwencja na osi czasu

Proponowana interwencja składa się z sześciu sesji. W sesji pierwszej nacisk położony jest na budowanie relacji, ocenę indywidualnych trudności, wyznaczanie celów zorientowanych na klienta i wprowadzenie harmonogramu. Uczestnicy uzupełniają przykłady z osi czasu podczas sesji oraz w ramach pracy domowej.

Podczas sesji drugiej prowadzona jest psychoedukacja dotycząca skutków udaru, zmian w tożsamości i związanego z nimi poczucia żalu.

Sesja trzecia i kolejne wprowadza metody aktywnej zmiany, zachęcając do refleksji nad złożonymi wydarzeniami życiowymi. Celem jest promowanie odporności, poczucia sensu, współczucia dla siebie i akceptacji siebie poprzez badanie przeszłych strategii radzenia sobie i znajdowanie znaczenia w wydarzeniach związanych z żalem. Ramy te mają na celu usprawnienie badań nad złożonymi interwencjami, biorąc pod uwagę skuteczność, efektywność, podejścia oparte na teorii i perspektywy systemowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) - nastrój
Ramy czasowe: Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Do oceny nastroju zastosowano jednopunktową skalę analogową wizualną, ocenianą codziennie w skali 0-10, gdzie 0 wskazuje na „najgorszy możliwy nastrój”, a 10 wskazuje na „najlepszy możliwy nastrój”. Trzech uczestników odnotowało ocenę raz dziennie przez cały okres procesu.
Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Wizualna skala analogowa (VAS) - tożsamość
Ramy czasowe: Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Do oceny tożsamości, ocenianej codziennie w skali 0-10, gdzie 0 wskazuje na „Odłączenie od tego, kim są”, zastosowano jednozadową skalę analogową wizualną, co oznacza „odłączenie od tego, kim są”, a 10 wskazuje „kompletne połączenie”. Trzech uczestników odnotowało ocenę raz dziennie w fazie wyjściowej i interwencji.
Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Wizualna skala analogowa (VAS) - mądrość
Ramy czasowe: Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Do oceny mądrości, ocenianej codziennie w skali 0-10, gdzie 0 wskazuje na „niską mądrość”, a 10 wskazuje na „niską mądrość”, a 10 wskazuje na „wysoką mądrość”. Uczestnicy rejestrowali ocenę raz dziennie w fazie wyjściowej i interwencji.
Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Wizualna skala analogowa (VAS) - samoocena
Ramy czasowe: Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)
Do oceny samooceny zastosowano jednopunktową skalę analogową wizualną, ocenianą codziennie w skali 0-10, gdzie 0 wskazuje na „niską samoocenę”, a 10 wskazuje na „wysoką samoocenę”. Uczestnicy rejestrowali ocenę raz dziennie w fazie wyjściowej i interwencji.
Codziennie podczas fazy wyjściowej i fazy interwencji (łącznie 8-10 tygodni w zależności od długości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca 6-tygodniowej fazy interwencji
PHQ-9 jest 9-elementowym miarą samooceny oceniającą nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), co daje całkowity wynik od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Od podstawy do końca 6-tygodniowej fazy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 335191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po złożeniu pracy cała dokumentacja będzie przechowywana w repozytorium uczelni.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie informacje będą przechowywane w repozytorium Uniwersytetu Anglii Wschodniej. To pozostanie tam przez 10 lat. Wszystkie dane uczestników zostaną zanonimizowane w celu ochrony ich poufności.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poudarowa

Badania kliniczne na Interwencja na osi czasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj