SCED - Повышение мудрости при постинсультной депрессии (WE-PSD)
План эксперимента для одного случая, посвященный изучению повышения мудрости для улучшения результатов КПТ при депрессии в группах населения, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У трети людей, переживших инсульт, наблюдается постинсультная депрессия. Найти способы помочь им почувствовать себя более позитивно после такого сложного события может быть непросто. На данный момент не существует официальных рекомендаций о том, как лучше всего поддерживать постинсультную депрессию, и исследования в этом направлении продолжают расти. Вот почему исследователи хотят выяснить, может ли график повышения мудрости улучшить настроение и общее самочувствие людей, перенесших инсульт.
В этом исследовании исследователи преследуют две цели. Во-первых, исследователи хотят выяснить, может ли методика повышения мудрости уменьшить депрессию у людей, переживших инсульт. Во-вторых, исследователи стремятся выяснить, как эта техника приводит к положительным изменениям настроения.
Главный вопрос, на который исследователи хотят ответить, заключается в том, может ли использование этой техники уменьшить чувство депрессии у людей, перенесших инсульт. Исследователи ожидают положительных изменений в том, как люди, пережившие инсульт, оценивают свое настроение до и после использования этой техники. Исследователи также ожидают, что по мере улучшения их настроения улучшатся и другие аспекты, такие как чувство идентичности, самооценка и мудрость. Для проведения этого исследования исследователи будут работать с девятью людьми, пережившими инсульт, получающими помощь Национальной службы здравоохранения (NHS). Сосредоточив внимание на этой небольшой группе, исследователи надеются получить представление об эффективности этого метода в снижении депрессии и улучшении жизни людей, переживших инсульт. Это исследование имеет важное значение, поскольку оно может помочь исследователям понять, как лучше всего поддерживать людей с постинсультной депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7TJ
- University of East Anglia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Был инсульт.
- Те, кто сами сообщают врачу о проблемах с депрессией.
- Иметь достаточные когнитивные и коммуникативные способности для информированного согласия и активного участия.
Критерий исключения:
- До 18 лет. Потому что в этом возрасте по законам Великобритании они считаются взрослыми.
- Тяжелые когнитивные нарушения или проблемы с психическим здоровьем, которые могут помешать выполнению задания или предоставлению информированного согласия.
- Медицинская нестабильность, ставящая под угрозу постоянное участие или благополучие.
- Значительные опасения по поводу риска относительно безопасности для себя или других.
- Употребление психоактивных веществ/зависимость влияют на соблюдение режима лечения.
- Психотропные препараты были назначены менее 3 месяцев назад.
- В настоящее время занимается исследованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: вмешательство графиков мудрости вмешательство
Участники сначала завершают базовую фазу наблюдения 2, 3 или 4 недели (продолжительность случайного назначения).
На этом этапе не предоставляется вмешательство и ежедневные оценки визуальных аналоговых масштабов зафиксированы, наряду с введением PHQ-9 в начале фазы.
Затем следуют шесть еженедельных одночасовых сеансов терапии, проводящих вмешательство сроков увеличения мудрости, в течение которых ежедневные оценки продолжались, и PHQ-9 снова вводили в конце.
|
Предлагаемое вмешательство состоит из шести сессий. На первой сессии основное внимание уделяется установлению взаимопонимания, оценке индивидуальных трудностей, постановке целей, ориентированных на клиента, и представлению графика. Участники заполняют примеры графиков во время занятия и в качестве домашнего задания. На втором занятии проводится психологическое просвещение относительно последствий инсульта, обращая внимание на изменения в идентичности и связанное с ними чувство обиды. Третья сессия и далее знакомит с методами активных изменений, поощряя размышления о сложных жизненных событиях. Цель состоит в том, чтобы способствовать устойчивости, смыслу, самосостраданию и самопринятию путем изучения прошлых стратегий преодоления трудностей и поиска значения в событиях сожаления. Эта основа направлена на расширение исследований сложных вмешательств с учетом эффективности, результативности, теоретических подходов и системных перспектив. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - настроение
Временное ограничение: Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
Визуальная аналоговая шкала с одним элементом использовалась для оценки настроения, оценивающей ежедневно по шкале 0-10, где 0 указывает «худшее возможное настроение», а 10 указывают на «наилучшее возможное настроение».
Три участника записывали свой рейтинг один раз в день на протяжении всего судебного разбирательства.
|
Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - идентичность
Временное ограничение: Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
Визуальная аналоговая шкала с одним элементом использовалась для оценки идентичности, оцененной ежедневно по шкале 0-10, где 0 указывает «отключение от того, кто они есть», а 10 указывает «полное соединение».
Три участника регистрировали свой рейтинг один раз в день на базовых и этапах вмешательства.
|
Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - Мудрость
Временное ограничение: Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
Визуальная аналоговая шкала с одним элементом использовалась для оценки мудрости, оцененной ежедневно по шкале 0-10, где 0 указывает «низкая мудрость», а 10 указывает «высокая мудрость».
Участники записывали свой рейтинг один раз в день на базовых и вмешательствах.
|
Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - самооценка
Временное ограничение: Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
Визуальная аналоговая шкала с одним элементом использовалась для оценки самооценки, оценивая ежедневно по шкале 0-10, где 0 указывает на «низкую самооценку», а 10 указывают на «высокую самооценку».
Участники записывали свой рейтинг один раз в день на базовых и вмешательствах.
|
Ежедневно во время базовой фазы и фазы вмешательства (всего 8-10 недель в зависимости от базовой длины)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия до конца 6-недельного этапа вмешательства
|
PHQ-9 представляет собой меру самоотчета из 9 пунктов, оценивающая тяжесть депрессивных симптомов за последние две недели.
Каждый предмет оценивается от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»), что дает общий балл от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более серьезную депрессию.
|
Базовая линия до конца 6-недельного этапа вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 335191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .