SCED - Amélioration de la sagesse pour la dépression post-AVC (WE-PSD)
Une conception d'expérience de cas unique étudiant l'amélioration de la sagesse pour augmenter les résultats de la TCC pour la dépression dans les populations post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un tiers des survivants d’un AVC souffrent de dépression post-AVC. Trouver des moyens de les aider à se sentir plus positifs après un événement aussi difficile peut s’avérer délicat. À l’heure actuelle, il n’existe aucune directive officielle sur la meilleure façon de prendre en charge la dépression post-AVC, et les recherches dans ce domaine continuent de se développer. C'est pourquoi les enquêteurs veulent voir si le calendrier d'amélioration de la sagesse peut améliorer l'humeur et le bien-être général des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Dans cette étude, les enquêteurs ont deux objectifs. Premièrement, les enquêteurs veulent voir si la technique de chronologie d'amélioration de la sagesse peut réduire la dépression chez les survivants d'un AVC. Deuxièmement, les enquêteurs visent à découvrir comment cette technique entraîne des changements d'humeur positifs.
La principale question à laquelle les enquêteurs veulent répondre est de savoir si l'utilisation de cette technique peut réduire les sentiments de dépression chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. les enquêteurs s'attendent à un changement positif dans la façon dont les survivants d'un AVC évaluent leur humeur avant et après avoir utilisé la technique. les enquêteurs s'attendent également à ce qu'à mesure que leur humeur s'améliore, d'autres aspects, tels que leur sentiment d'identité, leur estime de soi et leur sagesse, s'amélioreront également. Pour mener à bien cette étude, les enquêteurs travailleront avec neuf survivants d'un AVC recevant des soins du National Health Service (NHS). En se concentrant sur ce plus petit groupe, les enquêteurs espèrent mieux comprendre l'efficacité de la technique pour réduire la dépression et améliorer la vie des survivants d'un AVC. Cette étude est essentielle car elle pourrait aider les enquêteurs à comprendre la meilleure façon de soutenir les personnes souffrant de dépression post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norwich, Royaume-Uni, NR4 7TJ
- University of East Anglia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- J'ai eu un accident vasculaire cérébral.
- Ceux qui déclarent avoir des difficultés avec la dépression à un clinicien.
- Avoir des capacités cognitives et de communication suffisantes pour un consentement éclairé et un engagement actif
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans. Parce que c’est l’âge auquel ils sont traités comme des adultes par la loi britannique.
- Déficiences cognitives graves ou problèmes de santé mentale qui pourraient entraver l’engagement dans une tâche ou fournir un consentement éclairé.
- Instabilité médicale compromettant la participation constante ou le bien-être.
- Préoccupations liées aux risques importants concernant la sécurité d'eux-mêmes ou des autres.
- Consommation/dépendance à des substances ayant un impact sur l’observance.
- Médicaments psychotropes prescrits depuis moins de 3 mois.
- Actuellement impliqué dans la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: Intervention de la chronologie de l'amélioration de la sagesse
Les participants complètent d'abord une phase d'observation de base de 2, 3 ou 4 semaines (durée assignée au hasard).
Au cours de cette phase, aucune intervention n'est fournie et les évaluations quotidiennes de l'échelle visuelle analogique sont enregistrées, ainsi que l'administration du PHQ-9 au début de la phase.
La phase de base est ensuite suivie de six séances de thérapie hebdomadaires d'une heure offrant l'intervention de la chronologie de l'amélioration de la sagesse, au cours de laquelle les notes quotidiennes se sont poursuivies et le PHQ-9 a été administré à la fin.
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L'intervention proposée comprend six séances. Lors de la première séance, l'accent est mis sur l'établissement de relations, l'évaluation des difficultés individuelles, la définition d'objectifs axés sur le client et la présentation du calendrier. Les participants complètent des exemples de chronologies pendant la session et comme devoirs. Au cours de la deuxième séance, une psychoéducation est dispensée concernant l'impact de l'AVC, abordant les changements d'identité et les sentiments de grief associés. La troisième session présente des méthodes de changement actif, encourageant la réflexion sur des événements complexes de la vie. L’objectif est de promouvoir la résilience, le sens, l’auto-compassion et l’acceptation de soi en explorant les stratégies d’adaptation passées et en trouvant une signification aux événements de regret. Ce cadre vise à améliorer la recherche sur les interventions complexes, en tenant compte de l'efficacité, de l'efficience, des approches fondées sur la théorie et des perspectives systémiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Humeur
Délai: Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Une échelle visuelle analogique à un seul élément a été utilisée pour évaluer l'humeur, évaluée quotidiennement sur une échelle 0-10, où 0 indique "la pire humeur possible" et 10 indique "la meilleure humeur possible".
Trois participants ont enregistré leur note une fois par jour tout au long du procès.
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Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Identité
Délai: Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Une échelle visuelle analogique à un seul élément a été utilisée pour évaluer l'identité, évaluée quotidiennement sur une échelle 0-10, où 0 indique "une déconnexion de qui ils sont" et 10 indique une "connexion complète".
Trois participants ont enregistré leur note une fois par jour tout au long de la ligne de base et des phases d'intervention.
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Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Sagesse
Délai: Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Une échelle visuelle analogique à un seul élément a été utilisée pour évaluer la sagesse, évaluée quotidiennement sur une échelle 0-10, où 0 indique une «faible sagesse» et 10 indique une «sagesse élevée».
Les participants ont enregistré leur note une fois par jour tout au long de la ligne de base et des phases d'intervention.
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Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Échelle visuelle analogique (EVA) - estime de soi
Délai: Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Une échelle visuelle analogique à un seul élément a été utilisée pour évaluer l'estime de soi, évaluée quotidiennement sur une échelle 0-10, où 0 indique une «faible estime de soi» et 10 indique une «estime de soi élevée».
Les participants ont enregistré leur note une fois par jour tout au long de la ligne de base et des phases d'intervention.
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Quotidiennement pendant la phase de référence et la phase d'intervention (total de 8 à 10 semaines selon la durée de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: La ligne de base à la fin de la phase d'intervention de 6 semaines
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Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation à 9 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), produisant un score total entre 0 et 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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La ligne de base à la fin de la phase d'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 335191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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