SCED - Viisauden parantaminen aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen (WE-PSD)
Yksittäisen tapauksen koesuunnitelma, jossa tutkitaan viisauden parantamista aivohalvauksen jälkeisen väestön masennuksen CBT-tulosten lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmannella aivohalvauksesta selviytyneistä on aivohalvauksen jälkeinen masennus. Voi olla hankalaa löytää tapoja auttaa heitä tuntemaan olonsa positiivisemmaksi tällaisen haastavan tapahtuman jälkeen. Tällä hetkellä ei ole virallisia ohjeita parhaista tavoista tukea aivohalvauksen jälkeistä masennusta, ja tätä koskeva tutkimus kasvaa edelleen. Siksi tutkijat haluavat nähdä, voiko viisauden lisäämisen aikajanalla parantaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten mielialaa ja yleistä hyvinvointia.
Tässä tutkimuksessa tutkijoilla on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin tutkijat haluavat nähdä, voiko viisauden lisäämisen aikajanatekniikka vähentää aivohalvauksen jälkeen jääneiden masennusta. Toiseksi tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka tämä tekniikka tuo positiivisia mielialan muutoksia.
Pääkysymys, johon tutkijat haluavat vastata, on, voiko tämän tekniikan käyttö vähentää aivohalvauksen saaneiden ihmisten masennuksen tunteita. tutkijat odottavat positiivista muutosta siihen, miten aivohalvauksesta selviytyneet arvioivat mielialaansa ennen tekniikan käyttöä ja sen jälkeen. tutkijat odottavat myös, että heidän mielialansa paranee myös muut näkökohdat, kuten heidän identiteettinsä, itsetuntonsa ja viisautensa. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat työskentelevät yhdeksän aivohalvauksesta eloonjääneen henkilön kanssa, jotka saavat hoitoa kansallisesta terveyspalvelusta (NHS). Keskittymällä tähän pienempään ryhmään tutkijat toivovat saavansa käsitystä tekniikan tehokkuudesta masennuksen vähentämisessä ja aivohalvauksesta selviytyneiden elämän parantamisessa. Tämä tutkimus on välttämätön, koska se voi auttaa tutkijoita ymmärtämään parhaan tavan tukea aivohalvauksen jälkeistä masennusta sairastavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- University of East Anglia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai aivohalvauksen.
- Ne, jotka itse ilmoittavat, että heillä on vaikeuksia masennuksen kanssa, lääkärille.
- Sinulla on riittävät kognitiiviset ja kommunikaatiokyvyt tietoiseen suostumukseen ja aktiiviseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias. Koska tämä on ikä, jolloin heitä kohdellaan aikuisina Yhdistyneen kuningaskunnan lain mukaan.
- Vakavat kognitiiviset häiriöt tai mielenterveysongelmat, jotka estäisivät tehtävien suorittamista tai antaisivat tietoisen suostumuksen.
- Lääketieteellinen epävakaus vaarantaa jatkuvan osallistumisen tai hyvinvoinnin.
- Merkittäviä riskejä koskien turvallisuutta itselleen tai muille.
- Aineiden käyttö/riippuvuus vaikuttaa sitoutumiseen.
- Määräsi psykotrooppisia lääkkeitä alle 3 kuukautta sitten.
- Tällä hetkellä mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Viisauden parantaminen aikajanan interventio
Osallistujat täydentävät ensin 2, 3 tai 4 viikkoa (kesto satunnaisesti osoitettu) lähtökohtainen havaintovaihe.
Tämän vaiheen aikana interventiota ei ole annettu, ja päivittäinen visuaalinen analoginen asteikko luokitukset kirjataan yhdessä PHQ-9: n antamisen kanssa vaiheen alussa.
Perustasovaiheen jälkeen seuraa kuusi viikoittaista yhden tunnin terapiaistuntoa, jotka toimittavat viisauden parantamisen aikajanan interventiota, jonka aikana päivittäiset arvosanat jatkuivat ja PHQ-9 annettiin jälleen lopussa.
|
Ehdotettu interventio koostuu kuudesta istunnosta. Ensimmäisessä istunnossa keskitytään suhteiden rakentamiseen, yksilöllisten vaikeuksien arviointiin, asiakaslähtöisten tavoitteiden asettamiseen ja aikajanan esittelyyn. Osallistujat suorittavat aikajanaesimerkkejä istunnon aikana ja kotitehtävinä. Toisessa istunnossa tarjotaan psykokoulutusta aivohalvauksen vaikutuksista, identiteetin muutoksista ja niihin liittyvistä valituksen tunteista. Kolmas istunto esittelee aktiivisia muutosmenetelmiä, jotka kannustavat pohtimaan monimutkaisia elämäntapahtumia. Tavoitteena on edistää kestävyyttä, merkitystä, myötätuntoa ja itsensä hyväksymistä tutkimalla menneitä selviytymisstrategioita ja etsimällä merkitystä katumusten tapahtumissa. Tämä viitekehys pyrkii tehostamaan monimutkaisten interventioiden tutkimusta tehokkuuden, vaikuttavuuden, teoriapohjaisten lähestymistapojen ja järjestelmien näkökulmasta huomioon ottaen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - mieliala
Aikaikkuna: Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
Yhden kappaleen visuaalista analogista asteikkoa käytettiin mielialan arviointiin, arvioitiin päivittäin asteikolla 0-10, missä 0 osoittaa "pahin mahdollinen mieliala" ja 10 osoittaa "parasta mahdollista tunnelmaa".
Kolme osallistujaa kirjasi luokituksensa kerran päivässä koko oikeudenkäynnin ajan.
|
Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - identiteetti
Aikaikkuna: Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
Yhden kappaleen visuaalista analogista asteikkoa käytettiin identiteetin arviointiin, arvioitiin päivittäin asteikolla 0-10, missä 0 osoittaa "irtoamisen siitä, kuka ne ovat" ja 10 osoittaa "täydellisen yhteyden".
Kolme osallistujaa kirjasi luokituksensa kerran päivässä koko lähtö- ja interventiovaiheissa.
|
Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - viisaus
Aikaikkuna: Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
Yhden kappaleen visuaalista analogista asteikkoa käytettiin viisauden arvioimiseksi, arvioitiin päivittäin asteikolla 0-10, missä 0 osoittaa "matala viisautta" ja 10 osoittaa "korkean viisauden".
Osallistujat kirjasivat luokituksensa kerran päivässä koko lähtö- ja interventiovaiheissa.
|
Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - itsetunto
Aikaikkuna: Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
Yksittäistä visuaalista analogista asteikkoa käytettiin itsetunnon arvioimiseksi, arvioidut päivittäin asteikolla 0-10, missä 0 osoittaa "matala itsetunto" ja 10 osoittaa "korkeaa itsetuntoa".
Osallistujat kirjasivat luokituksensa kerran päivässä koko lähtö- ja interventiovaiheissa.
|
Päivittäin lähtövaiheen ja interventiovaiheen aikana (yhteensä 8-10 viikkoa lähtötilanteen pituudesta riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon interventiovaiheesta
|
PHQ-9 on 9-osainen itseraportointi, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso 6 viikon interventiovaiheesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .