SCED: mejora de la sabiduría para la depresión posterior a un accidente cerebrovascular (WE-PSD)
Un diseño de experimento de caso único que investiga la mejora de la sabiduría para aumentar los resultados de la TCC para la depresión en poblaciones que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un tercio de los supervivientes de un accidente cerebrovascular padecen depresión posterior al accidente cerebrovascular. Encontrar formas de ayudarlos a sentirse más positivos después de un evento tan desafiante puede resultar complicado. En este momento, no existen pautas oficiales sobre la mejor manera de combatir la depresión post-ictus, y la investigación al respecto sigue creciendo. Es por eso que los investigadores quieren ver si el cronograma de mejora de la sabiduría puede mejorar el estado de ánimo y el bienestar general de las personas que han sufrido un derrame cerebral.
En este estudio, los investigadores tienen dos objetivos. Primero, los investigadores quieren ver si la técnica de la línea de tiempo de mejora de la sabiduría puede reducir la depresión en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. En segundo lugar, los investigadores pretenden descubrir cómo esta técnica provoca cambios de humor positivos.
La pregunta principal que los investigadores quieren responder es si el uso de esta técnica puede reducir los sentimientos de depresión en personas que han sufrido un derrame cerebral. Los investigadores esperan un cambio positivo en la forma en que los supervivientes de un accidente cerebrovascular califican su estado de ánimo antes y después de utilizar la técnica. Los investigadores también esperan que a medida que mejore su estado de ánimo, también mejoren otros aspectos, como su sentido de identidad, autoestima y sabiduría. Para llevar a cabo este estudio, los investigadores trabajarán con nueve supervivientes de un accidente cerebrovascular que reciben atención del Servicio Nacional de Salud (NHS). Al centrarse en este grupo más pequeño, los investigadores esperan obtener información sobre la eficacia de la técnica para reducir la depresión y mejorar la vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Este estudio es esencial ya que podría ayudar a los investigadores a comprender la mejor manera de apoyar a quienes padecen depresión posterior a un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
- University of East Anglia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo un derrame cerebral.
- Aquellos que informan a un médico que tienen dificultades con la depresión.
- Tener suficientes capacidades cognitivas y comunicativas para el consentimiento informado y la participación activa.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años. Porque esta es la edad en la que la ley del Reino Unido los trata como adultos.
- Deterioros cognitivos graves o dificultades de salud mental que dificultarían la realización de tareas o la prestación de consentimiento informado.
- Inestabilidad médica que pone en peligro la participación constante o el bienestar.
- Preocupaciones de riesgos importantes con respecto a la seguridad para ellos mismos o para los demás.
- El uso/dependencia de sustancias afecta la adherencia.
- Medicación psicotrópica recetada hace menos de 3 meses.
- Actualmente involucrado en investigaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: intervención de la línea de tiempo de mejora de la sabiduría
Los participantes primero completan una fase de observación de línea de base de 2, 3 o 4 semanas (duración asignada al azar).
Durante esta fase, no se proporciona intervención y se registran las clasificaciones de la escala analógica visual diaria, junto con la administración del PHQ-9 al comienzo de la fase.
Luego, la fase de referencia es seguida de seis sesiones semanales de terapia de una hora que administran la intervención de la línea de tiempo de mejora de la sabiduría, durante la cual continuaron las calificaciones diarias y el PHQ-9 se administró nuevamente al final.
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La intervención propuesta consta de seis sesiones. En la primera sesión, la atención se centra en establecer una buena relación, evaluar las dificultades individuales, establecer objetivos centrados en el cliente e introducir el cronograma. Los participantes completan ejemplos de líneas de tiempo durante la sesión y como tarea. En la segunda sesión, se brinda psicoeducación sobre el impacto del accidente cerebrovascular, abordando los cambios en la identidad y los sentimientos de agravio asociados. La tercera sesión en adelante introduce métodos de cambio activo, fomentando la reflexión sobre acontecimientos complejos de la vida. El objetivo es promover la resiliencia, el significado, la autocompasión y la autoaceptación mediante la exploración de estrategias de afrontamiento del pasado y la búsqueda de significado en eventos de arrepentimiento. Este marco tiene como objetivo mejorar la investigación sobre intervenciones complejas, considerando la eficacia, la efectividad, los enfoques basados en la teoría y las perspectivas de sistemas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) - Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Se usó una escala analógica visual de un solo elemento para evaluar el estado de ánimo, clasificado diariamente en una escala 0-10, donde 0 indica "el peor estado de ánimo posible" y 10 indica "el mejor estado de ánimo posible".
Tres participantes registraron su calificación una vez al día durante el juicio.
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Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Escala analógica visual (VAS) - Identidad
Periodo de tiempo: Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Se usó una escala analógica visual de un solo elemento para evaluar la identidad, clasificada diariamente en una escala 0-10, donde 0 indica "una desconexión de quiénes son" y 10 indica "conexión completa".
Tres participantes registraron su calificación una vez al día durante las fases de base e intervención.
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Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Escala analógica visual (VAS) - Sabiduría
Periodo de tiempo: Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Se usó una escala analógica visual de un solo ítem para evaluar la sabiduría, clasificada diariamente en una escala de 0-10, donde 0 indica "baja sabiduría" y 10 indica "alta sabiduría".
Los participantes registraron su calificación una vez al día durante las fases de base e intervención.
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Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Escala analógica visual (VAS) - Autoestima
Periodo de tiempo: Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Se usó una escala analógica visual de un solo ítem para evaluar la autoestima, clasificada diariamente en una escala de 0-10, donde 0 indica "baja autoestima" y 10 indica "alta autoestima".
Los participantes registraron su calificación una vez al día durante las fases de base e intervención.
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Diariamente durante la fase de referencia y la fase de intervención (total de 8-10 semanas dependiendo de la longitud de referencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base al final de la fase de intervención de 6 semanas
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El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas dos semanas.
Cada elemento se califica de 0 ("no en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), produciendo una puntuación total entre 0 y 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Línea de base al final de la fase de intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 335191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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