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SCED - Miglioramento della saggezza per la depressione post-ictus (WE-PSD)

9 settembre 2025 aggiornato da: University of East Anglia

Un progetto di esperimento su un caso singolo che indaga sul miglioramento della saggezza per aumentare i risultati della CBT per la depressione nelle popolazioni post-ictus

Un terzo dei sopravvissuti all’ictus soffre di depressione post-ictus, ma attualmente non esistono linee guida ufficiali per supportarli. I ricercatori mirano a indagare se la tecnica della sequenza temporale di miglioramento della saggezza può ridurre la depressione nei sopravvissuti all’ictus. I ricercatori vogliono anche capire come questa tecnica abbia un impatto positivo sull’umore, sull’identità, sull’autostima e sulla saggezza. Lo studio coinvolgerà nove sopravvissuti all’ictus del Servizio sanitario nazionale (NHS) per ottenere informazioni su modi efficaci per supportare coloro che soffrono di depressione post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un terzo dei sopravvissuti all’ictus soffre di depressione post-ictus. Trovare modi per aiutarli a sentirsi più positivi dopo un evento così impegnativo può essere complicato. Al momento non esistono linee guida ufficiali sul modo migliore per supportare la depressione post-ictus e la ricerca in merito è ancora in crescita. Questo è il motivo per cui gli investigatori vogliono vedere se la sequenza temporale del miglioramento della saggezza può migliorare l’umore e il benessere generale delle persone che hanno avuto un ictus.

In questo studio, i ricercatori hanno due obiettivi. In primo luogo, i ricercatori vogliono vedere se la tecnica della sequenza temporale di miglioramento della saggezza può ridurre la depressione nei sopravvissuti all’ictus. In secondo luogo, i ricercatori mirano a scoprire come questa tecnica porti cambiamenti positivi dell’umore.

La domanda principale a cui i ricercatori vogliono rispondere è se l’uso di questa tecnica può ridurre i sentimenti di depressione nelle persone che hanno avuto un ictus. i ricercatori si aspettano un cambiamento positivo nel modo in cui i sopravvissuti all’ictus valutano il loro umore prima e dopo l’uso della tecnica. i ricercatori si aspettano anche che con il miglioramento del loro umore, miglioreranno anche altri aspetti, come il senso di identità, l’autostima e la saggezza. Per effettuare questo studio, i ricercatori lavoreranno con nove sopravvissuti all’ictus che ricevono cure dal Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Concentrandosi su questo gruppo più piccolo, i ricercatori sperano di ottenere informazioni sull’efficacia della tecnica nel ridurre la depressione e migliorare la vita dei sopravvissuti all’ictus. Questo studio è essenziale in quanto potrebbe aiutare i ricercatori a capire il modo migliore per supportare chi soffre di depressione post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7TJ
        • University of East Anglia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avuto un ictus.
  • Coloro che dichiarano di avere difficoltà con la depressione a un medico.
  • Avere capacità cognitive e comunicative sufficienti per il consenso informato e il coinvolgimento attivo

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni. Perché questa è l’età in cui vengono trattati come adulti dalla legge britannica.
  • Gravi deficit cognitivi o difficoltà di salute mentale che potrebbero ostacolare l’impegno nel compito o fornire il consenso informato.
  • L’instabilità medica mette a repentaglio la partecipazione o il benessere coerenti.
  • Preoccupazioni di rischio significative riguardanti la sicurezza propria o degli altri.
  • L'uso/dipendenza da sostanze incide sull'aderenza.
  • Farmaci psicotropi prescritti meno di 3 mesi fa.
  • Attualmente impegnato nella ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento della sequenza temporale di miglioramento della saggezza
I partecipanti completano prima una fase di osservazione di base di 2, 3 o 4 settimane (durata assegnata casualmente). Durante questa fase, non viene fornito alcun intervento e vengono registrati valutazioni quotidiane della scala analogica, insieme alla somministrazione del PHQ-9 all'inizio della fase. La fase di base è quindi seguita da sei sessioni di terapia di un'ora settimanali che forniscono l'intervento della sequenza temporale di miglioramento della saggezza, durante il quale le valutazioni quotidiane sono continuate e alla fine il PHQ-9 è stato somministrato nuovamente.
Altro: Intervento temporale

L'intervento proposto si compone di sei sedute. Nella prima sessione, l'attenzione è rivolta alla costruzione di un rapporto, alla valutazione delle difficoltà individuali, alla definizione di obiettivi incentrati sul cliente e all'introduzione della sequenza temporale. I partecipanti completano esempi di timeline durante la sessione e come compiti a casa.

Nella Seconda Sessione viene fornita la psicoeducazione riguardante l'impatto dell'ictus, affrontando i cambiamenti nell'identità e i sentimenti di risentimento associati.

La terza sessione in poi introduce metodi di cambiamento attivo, incoraggiando la riflessione su eventi di vita complessi. L’obiettivo è promuovere la resilienza, il significato, l’autocompassione e l’accettazione di sé esplorando le strategie di coping del passato e trovando significato negli eventi di rimpianto. Questo quadro mira a migliorare la ricerca su interventi complessi, considerando efficacia, efficacia, approcci basati sulla teoria e prospettive di sistema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale (VAS) - Mood
Lasso di tempo: Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
È stata utilizzata una scala analogica visiva a singolo elemento per valutare l'umore, valutato quotidianamente su una scala 0-10, in cui 0 indica "umore peggiore possibile" e 10 indica "il miglior umore possibile". Tre partecipanti hanno registrato la loro valutazione una volta al giorno durante il processo.
Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Visual Analogue Scale (VAS) - Identity
Lasso di tempo: Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Una scala analogica visiva a singolo elemento è stata utilizzata per valutare l'identità, classificata quotidianamente su una scala 0-10, in cui 0 indica "una disconnessione da chi sono" e 10 indica "connessione completa". Tre partecipanti hanno registrato la loro valutazione una volta al giorno durante le fasi di base e di intervento.
Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Visual Analogue Scale (VAS) - Wisdom
Lasso di tempo: Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Una scala analogica visiva a singolo elemento è stata utilizzata per valutare la saggezza, classificata quotidianamente su una scala 0-10, in cui 0 indica "bassa saggezza" e 10 indica "alta saggezza". I partecipanti hanno registrato la loro valutazione una volta al giorno durante le fasi di base e di intervento.
Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Visual Analogue Scale (VAS) - Autostima
Lasso di tempo: Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)
Una scala analogica visiva a singolo elemento è stata utilizzata per valutare l'autostima, classificata quotidianamente su una scala 0-10, in cui 0 indica "bassa autostima" e 10 indica "alta autostima". I partecipanti hanno registrato la loro valutazione una volta al giorno durante le fasi di base e di intervento.
Giornaliero durante la fase basale e la fase di intervento (totale di 8-10 settimane a seconda della lunghezza di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale alla fine della fase di intervento di 6 settimane
Il PHQ-9 è una misura di auto-report di 9 elementi che valuta la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni articolo viene valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), producendo un punteggio totale tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Basale alla fine della fase di intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East Anglia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 335191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Successivamente al deposito della tesi, tutta la documentazione sarà conservata nel repository dell'Ateneo.

Periodo di condivisione IPD

Tutte le informazioni saranno conservate nell'archivio dell'Università dell'East Anglia. Questo resterà lì per 10 anni. Tutte le informazioni dei partecipanti saranno rese anonime per tutelarne la riservatezza.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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