SCED - Verbetering van de wijsheid voor depressie na een beroerte (WE-PSD)
Een experimentontwerp met één casus waarin de verbetering van de wijsheid wordt onderzocht om de CGT-resultaten voor depressie bij populaties na een beroerte te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een derde van de overlevenden van een beroerte heeft een depressie na een beroerte. Het kan lastig zijn om manieren te vinden om ze een positiever gevoel te geven na zo’n uitdagende gebeurtenis. Op dit moment zijn er geen officiële richtlijnen over de beste manier om depressie na een beroerte te ondersteunen, en het onderzoek hiernaar groeit nog steeds. Dat is de reden waarom de onderzoekers willen zien of de tijdlijn voor wijsheidsverbetering de stemming en het algehele welzijn van mensen die een beroerte hebben gehad, kan verbeteren.
In dit onderzoek hebben de onderzoekers twee doelen. Ten eerste willen de onderzoekers zien of de tijdlijntechniek voor wijsheidsverbetering de depressie bij overlevenden van een beroerte kan verminderen. Ten tweede willen de onderzoekers ontdekken hoe deze techniek positieve stemmingsveranderingen teweegbrengt.
De belangrijkste vraag die de onderzoekers willen beantwoorden is of het gebruik van deze techniek depressieve gevoelens kan verminderen bij mensen die een beroerte hebben gehad. de onderzoekers verwachten een positieve verandering in de manier waarop overlevenden van een beroerte hun humeur beoordelen voor en na het gebruik van de techniek. de onderzoekers verwachten ook dat naarmate hun humeur verbetert, ook andere aspecten, zoals hun identiteitsgevoel, zelfrespect en wijsheid, zullen verbeteren. Om dit onderzoek uit te voeren zullen de onderzoekers samenwerken met negen overlevenden van een beroerte die zorg krijgen van de National Health Service (NHS). Door zich op deze kleinere groep te concentreren hopen de onderzoekers inzicht te krijgen in de effectiviteit van de techniek bij het verminderen van depressie en het verbeteren van de levens van overlevenden van een beroerte. Deze studie is essentieel omdat het de onderzoekers kan helpen begrijpen wat de beste manier is om mensen met een depressie na een beroerte te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7TJ
- University of East Anglia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een beroerte.
- Degenen die zelf melden dat ze problemen hebben met een depressie bij een arts.
- Beschikken over voldoende cognitieve en communicatieve vaardigheden voor geïnformeerde toestemming en actieve betrokkenheid
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar. Omdat dit de leeftijd is waarop ze volgens de Britse wet als volwassene worden behandeld.
- Ernstige cognitieve stoornissen of geestelijke gezondheidsproblemen die de taakbetrokkenheid zouden belemmeren of geïnformeerde toestemming zouden kunnen geven.
- Medische instabiliteit die consistente participatie of welzijn in gevaar brengt.
- Significante risicoproblemen met betrekking tot de veiligheid voor zichzelf of anderen.
- Middelengebruik/-afhankelijkheid heeft invloed op de therapietrouw.
- Voorgeschreven psychotrope medicatie minder dan 3 maanden geleden.
- Momenteel betrokken bij onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: tijdlijn interventie van wijsheidsverbetering
Deelnemers voltooien eerst een basiswaarnemingsfase van 2, 3 of 4 weken (willekeurig toegewezen duur).
Tijdens deze fase wordt geen interventie verstrekt en worden dagelijkse visuele analoge schaalbeoordelingen geregistreerd, samen met toediening van de PHQ-9 aan het begin van de fase.
De basisfase wordt vervolgens gevolgd door zes wekelijkse therapiesessies van één uur die de tijdlijninterventie van de wijsheidsverbetering leveren, waarbij de dagelijkse beoordelingen werden voortgezet en de PHQ-9 aan het einde opnieuw werd toegediend.
|
De voorgestelde interventie bestaat uit zes sessies. In sessie één ligt de nadruk op het opbouwen van een goede verstandhouding, het beoordelen van individuele problemen, het stellen van cliëntgerichte doelen en het introduceren van de tijdlijn. Deelnemers vullen tijdlijnvoorbeelden in tijdens de sessie en als huiswerk. In Sessie Twee wordt psycho-educatie gegeven over de impact van een beroerte, waarbij veranderingen in identiteit en daarmee samenhangende gevoelens van verdriet aan de orde komen. Vanaf sessie drie worden actieve veranderingsmethoden geïntroduceerd, waardoor reflectie op complexe levensgebeurtenissen wordt aangemoedigd. Het doel is om veerkracht, zingeving, zelfcompassie en zelfacceptatie te bevorderen door copingstrategieën uit het verleden te verkennen en betekenis te vinden in gebeurtenissen van spijt. Dit raamwerk heeft tot doel het onderzoek naar complexe interventies te verbeteren, rekening houdend met de werkzaamheid, effectiviteit, op theorie gebaseerde benaderingen en systeemperspectieven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) - Mood
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
Een visuele analoge schaal met één item werd gebruikt om de stemming te beoordelen, dagelijks beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 "slechtst mogelijke stemming" aangeeft en 10 "best mogelijke stemming" aangeeft.
Drie deelnemers registreerden hun rating eenmaal per dag tijdens het proces.
|
Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) - Identiteit
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
Een visuele analoge schaal met één item werd gebruikt om de identiteit te beoordelen, dagelijks beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 aangeeft "een ontkoppeling van wie ze zijn" en 10 duidt op "volledige verbinding".
Drie deelnemers registreerden hun rating eenmaal per dag tijdens de basislijn- en interventiefasen.
|
Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) - Wijsheid
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
Een visuele analoge schaal met één item werd gebruikt om wijsheid te beoordelen, dagelijks beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 "lage wijsheid" aangeeft en 10 "hoge wijsheid" aangeeft.
Deelnemers registreerden hun rating eenmaal per dag tijdens de basislijn- en interventiefasen.
|
Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS) - Zelfrespect
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
Een visuele analoge schaal met één item werd gebruikt om het zelfrespect te beoordelen, dagelijks beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 "laag zelfrespect" aangeeft en 10 "hoog zelfrespect" aangeeft.
Deelnemers registreerden hun rating eenmaal per dag tijdens de basislijn- en interventiefasen.
|
Dagelijks tijdens de baseline fase en interventiefase (totaal van 8-10 weken afhankelijk van de basislijnlengte)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline naar het einde van de interventiefase van 6 weken
|
De PHQ-9 is een zelfrapportage met 9 items die de ernst van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), waardoor een totale score tussen 0 en 27 wordt geproduceerd, waarbij hogere scores duiden op een meer ernstige depressie.
|
Baseline naar het einde van de interventiefase van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 335191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .