Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCED - Zlepšení moudrosti pro depresi po mozkové příhodě (WE-PSD)

9. září 2025 aktualizováno: University of East Anglia

Návrh experimentu s jediným případem zkoumající posílení moudrosti za účelem zvýšení výsledků CBT u deprese u populací po mozkové příhodě

Jedna třetina pacientů, kteří přežili mrtvici, zažívá depresi po mrtvici, ale v současné době neexistují žádné oficiální pokyny pro jejich podporu. Vědci se snaží prozkoumat, zda technika časové osy zlepšení moudrosti může snížit depresi u pacientů, kteří přežili mrtvici. Vyšetřovatelé chtějí také pochopit, jak tato technika pozitivně ovlivňuje náladu, identitu, sebeúctu a moudrost. Studie se zúčastní devět pacientů, kteří přežili mrtvici z National Health Service (NHS), aby získali přehled o účinných způsobech podpory pacientů s depresí po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna třetina pacientů, kteří přežili mrtvici, má depresi po mrtvici. Najít způsoby, jak jim pomoci cítit se po tak náročné události pozitivněji, může být složité. V současné době neexistují žádné oficiální pokyny pro nejlepší způsob podpory deprese po mozkové příhodě a výzkum v této oblasti stále roste. To je důvod, proč vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda časový plán zlepšení moudrosti může zlepšit náladu a celkovou pohodu lidí, kteří prodělali mrtvici.

V této studii mají vyšetřovatelé dva cíle. Za prvé, vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda technika časové osy zlepšení moudrosti může snížit depresi u pacientů, kteří přežili mrtvici. Za druhé, vyšetřovatelé se snaží zjistit, jak tato technika přináší pozitivní změny nálady.

Hlavní otázkou, kterou chtějí vyšetřovatelé zodpovědět, je, zda použití této techniky může snížit pocity deprese u lidí, kteří prodělali mrtvici. vyšetřovatelé očekávají pozitivní změnu v tom, jak lidé, kteří přežili mrtvici, hodnotí svou náladu před a po použití této techniky. vyšetřovatelé také očekávají, že se zlepšením jejich nálady se zlepší i další aspekty, jako je jejich smysl pro identitu, sebeúcta a moudrost. Při provádění této studie budou vyšetřovatelé pracovat s devíti pacienty, kteří přežili mrtvici, kteří dostávají péči od Národní zdravotní služby (NHS). Zaměřením na tuto menší skupinu vyšetřovatelé doufají, že získají přehled o účinnosti této techniky při snižování deprese a zlepšování života pacientů, kteří přežili mrtvici. Tato studie je nezbytná, protože by mohla pomoci vyšetřovatelům porozumět nejlepšímu způsobu podpory pacientů s depresí po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl mrtvici.
  • Ti, kteří sami hlásí lékaři potíže s depresí.
  • Mít dostatečné kognitivní a komunikační schopnosti pro informovaný souhlas a aktivní zapojení

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let. Protože toto je věk, kdy se s nimi podle zákonů Spojeného království zachází jako s dospělými.
  • Závažné kognitivní poruchy nebo potíže s duševním zdravím, které by bránily plnění úkolů nebo poskytovaly informovaný souhlas.
  • Lékařská nestabilita ohrožující stálou účast nebo pohodu.
  • Významné obavy o riziko týkající se bezpečnosti pro ně nebo pro ostatní.
  • Použití látky/závislost ovlivňující adherenci.
  • Před méně než 3 měsíci předepsané psychofarmaka.
  • V současné době se podílí na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervence na časové ose zvyšování moudrosti
Účastníci nejprve dokončili základní fázi pozorování 2, 3 nebo 4 týdnů (náhodně přiřazena doba). Během této fáze není poskytnuta žádná intervence a zaznamenávají se denní hodnocení vizuální analogové stupnice spolu s podáváním PHQ-9 na začátku fáze. Po základní fázi následuje šest týdenních jednohodinových terapeutických sezení poskytujících zásah do časové osy moudrosti, během nichž pokračovaly denní hodnocení a na konci bylo znovu podáno PHQ-9.
Jiný: Intervence na časové ose

Navrhovaná intervence se skládá ze šesti sezení. V první relaci je důraz kladen na budování vztahu, posouzení individuálních obtíží, stanovení cílů zaměřených na klienta a představení časové osy. Účastníci dokončují příklady na časové ose během sezení a jako domácí úkol.

Ve druhé části je poskytována psychoedukace týkající se dopadu mrtvice, řešení změn identity a souvisejících pocitů křivdy.

Třetí sekce dále představuje metody aktivní změny a vybízí k reflexi složitých životních událostí. Cílem je podporovat odolnost, smysl, sebesoucit a sebepřijetí zkoumáním minulých strategií zvládání a hledáním významu v událostech lítosti. Tento rámec si klade za cíl zlepšit výzkum komplexních intervencí s ohledem na účinnost, efektivitu, přístupy založené na teorii a systémové perspektivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) - nálada
Časové okno: Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice s jedním bodem byla použita k posouzení nálady, hodnocena denně na stupnici 0-10, kde 0 označuje „nejhorší možnou náladu“ a 10 označuje „nejlepší možnou náladu“. Tři účastníci zaznamenali své hodnocení jednou denně během zkoušky.
Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice (VAS) - identita
Časové okno: Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice s jedním bodem byla použita k hodnocení identity, hodnoceno denně na stupnici 0-10, kde 0 označuje „odpojení od toho, kdo jsou“ a 10 označuje „úplné připojení“. Tři účastníci zaznamenali své hodnocení jednou denně po celé základní a intervenční fázi.
Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice (VAS) - moudrost
Časové okno: Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice s jedním bodem byla použita k hodnocení moudrosti, která byla denně hodnocena na stupnici 0-10, kde 0 označuje „nízká moudrost“ a 10 označuje „vysokou moudrost“. Účastníci zaznamenali své hodnocení jednou denně po celé základní a intervenční fázi.
Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
Vizuální analogová stupnice (VAS) - sebeúcta
Časové okno: Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)
K posouzení sebeúcty byla použita vizuální analogová stupnice s jednou položkou, která byla hodnocena denně na stupnici 0-10, kde 0 označuje „nízká sebeúcta“ a 10 označuje „vysokou sebeúctu“. Účastníci zaznamenali své hodnocení jednou denně po celé základní a intervenční fázi.
Denně během základní fáze a intervenční fáze (celkem 8-10 týdnů v závislosti na délce základní linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota do konce 6týdenní fáze intervence
PHQ-9 je 9-bodová opatření pro vlastní hlášení hodnotící závažnost depresivních symptomů za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), což vytváří celkové skóre mezi 0 a 27, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější depresi.
Výchozí hodnota do konce 6týdenní fáze intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of East Anglia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ercan T Hassan, PGDIP CBT, University of East Anglia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 335191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po odevzdání práce bude veškerá dokumentace uložena na univerzitním repozitáři.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny informace budou uchovávány v úložišti University of East Anglia. To tam zůstane 10 let. Všechny informace o účastnících budou anonymizovány, aby byla chráněna jejich důvěrnost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese po mrtvici

Klinické studie na Intervence na časové ose

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit