SCED - 中风后抑郁症的智慧增强 (WE-PSD)
单例实验设计研究智慧增强以增强 CBT 治疗中风后人群抑郁症的效果
研究概览
详细说明
三分之一的中风幸存者患有中风后抑郁症。 在经历如此具有挑战性的事件后，找到帮助他们感觉更积极的方法可能很棘手。 目前，还没有关于支持中风后抑郁症的最佳方法的官方指南，对此的研究仍在不断增长。 这就是为什么研究人员想看看智慧增强时间线是否可以改善中风患者的情绪和整体幸福感。
在这项研究中，研究人员有两个目标。 首先，研究人员想看看智慧增强时间线技术是否可以减少中风幸存者的抑郁症。 其次，研究人员的目的是发现这种技术如何带来积极的情绪变化。
研究人员想要回答的主要问题是使用这种技术是否可以减轻中风患者的抑郁感。 研究人员预计中风幸存者在使用该技术之前和之后对情绪的评价会发生积极的变化。 研究人员还预计，随着他们的情绪改善，其他方面，例如他们的认同感、自尊感和智慧也会改善。 为了开展这项研究，研究人员将与接受国家医疗服务体系 (NHS) 护理的九名中风幸存者合作。 通过关注这个较小的群体，研究人员希望深入了解该技术在减少抑郁症和改善中风幸存者生活方面的有效性。 这项研究至关重要，因为它可以帮助研究人员了解支持中风后抑郁症患者的最佳方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Norwich、英国、NR4 7TJ
- University of East Anglia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中风了。
- 那些向临床医生自我报告患有抑郁症的人。
- 具有足够的认知和沟通能力以实现知情同意和积极参与
排除标准：
- 18岁以下。 因为这是英国法律将他们视为成年人的年龄。
- 严重的认知障碍或心理健康问题会妨碍任务参与或提供知情同意。
- 医疗不稳定危及持续参与或福祉。
- 涉及自身或他人安全的重大风险问题。
- 物质使用/依赖性影响依从性。
- 不到 3 个月前服用过精神药物。
- 目前正在从事研究工作。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：智慧增强时间表干预
参与者首先完成了2、3或4周的基线观察阶段（随机分配的持续时间）。
在此阶段，未提供干预措施，并且在阶段开始时记录了每日视觉模拟量表等级以及PHQ-9的给药。
然后，基线阶段随后进行六个每周一次的一小时治疗课程，提供了智慧增强时间表干预，在此期间，每天的评分继续进行，最后在最后一次进行了PHQ-9。
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拟议的干预措施包括六次会议。 在第一节中，重点是建立融洽关系、评估个人困难、设定以客户为中心的目标以及介绍时间表。 参与者在会议期间完成时间线示例并作为家庭作业。 在第二节中，提供了有关中风影响的心理教育，解决身份的变化和相关的不满情绪。 第三节开始介绍积极的改变方法，鼓励反思复杂的生活事件。 其目的是通过探索过去的应对策略并发现遗憾事件的意义来促进复原力、意义、自我同情和自我接受。 该框架旨在加强对复杂干预措施的研究，考虑功效、有效性、基于理论的方法和系统视角。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS） - 情绪
大体时间：在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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单个项目的视觉模拟量表用于评估情绪，每天以0-10的比例进行评估，其中0表示“最坏的情绪”，而10表示“最佳可能的情绪”。
在整个审判过程中，三名参与者每天记录一次评级。
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在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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视觉模拟量表（VAS） - 身份
大体时间：在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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单个项目的视觉模拟量表用于评估身份，每天以0-10的比例进行评分，其中0表示“与谁是谁”，而10表示“完全连接”。
在整个基线和干预阶段，三名参与者每天记录一次评级。
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在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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视觉模拟量表（VAS） - 智慧
大体时间：在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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单个项目的视觉模拟量表用于评估智慧，每天以0-10的比例进行评分，其中0表示“低智慧”，而10表示“高智慧”。
参与者在整个基线和干预阶段每天记录一次评级。
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在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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视觉模拟量表（VAS） - 自尊
大体时间：在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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单个项目的视觉模拟量表用于评估自尊，每天以0-10的比例进行评分，其中0表示“低自尊”，而10表示“高自尊”。
参与者在整个基线和干预阶段每天记录一次评级。
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在基线阶段和干预阶段的每日（总计8-10周，具体取决于基线长度）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷（PHQ-9）
大体时间：基线到6周的干预阶段结束
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PHQ-9是一项9个项目的自我报告措施，评估过去两周内抑郁症状的严重程度。
每个项目的评分从0（“完全不完全”）到3（“几乎每天”），总分在0到27之间，得分较高，表明更严重的抑郁症。
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基线到6周的干预阶段结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ercan T Hassan, PGDIP CBT、University of East Anglia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 335191
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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