18～45歳の健康な中国人を対象とした15価HPVワクチンの安全性を評価する第I相臨床試験

包含基準:

1. 9～45歳の参加者；
2. 法的身分証明書を提示できる 18 ～ 45 歳の参加者、9 ～ 17 歳の参加者とその保護者は法的身分証明書を提示できます。
3. 参加者および/またはその保護者はインフォームドコンセントフォームに署名します (9 ～ 17 歳の参加者はインフォームド通知に署名します)。
4. 登録時に腋窩温が37.3℃未満（14歳以上）または37.5℃未満（14歳以下）である；
5. 研究計画書の要件を遵守できる；
6. 女性は登録時に妊娠しておらず（血液妊娠検査陰性）、授乳期間がなく、全ワクチン接種後30日以内に出産予定がなかった。
7. 生殖年齢にある女性は、研究に登録する前に 2 週間以内に効果的な避妊措置を講じます。
8. 全ワクチン接種後 30 日以内に効果的な避妊措置を講じることに同意すること（効果的な避妊法には、経口避妊薬、注射または埋め込み型避妊薬、徐放性局所避妊薬、ホルモンパッチ、子宮内避妊具が含まれます）、滅菌、禁欲、コンドーム（男性用）、ペッサラム、子宮頸管キャップなど。
9. ホルモン検査を受けている女性は、1年以上定期的に月経が続いている

除外基準:

1. 研究期間中に他のHPVワクチンを接種したことがある、または他のHPVワクチンを接種する予定がある；
2. 研究期間中に他の臨床試験に参加する計画がある、または登録前3か月以内にワクチンまたは薬剤を含む他の臨床試験に参加した。
3. 初回のワクチン接種の前に、臨床医が決定した NCS を除き、プログラムで指定された臨床検査指標が異常である。
4. CIN2/AIS/子宮頸がん/骨盤放射線療法の病歴;
5. HPV関連外性器疾患（性器いぼ、外陰上皮内腫瘍、膣上皮内腫瘍、陰茎/肛門周囲/会陰上皮内腫瘍、陰茎/肛門周囲/会陰癌など）、肛門上皮内腫瘍および関連癌、または頭頸部癌の既往; 性感染症の病歴（梅毒、淋病、性器クラミジア感染症、性器ヘルペス、軟性下疳、性感染症リンパ肉芽腫、鼠径部肉芽腫などを含む）。
6. 先天性または後天性免疫不全症、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、悪性貧血、潰瘍性大腸炎、またはその他の自己免疫疾患（1型糖尿病、バセドウ病など）と診断されている'病、橋本甲状腺炎など）;
7. 5歳以下の小児の熱性けいれんを除く、けいれん、てんかんの病歴。
8. 医療介入を必要とする重度のアレルギーの病歴。ワクチンまたは薬物によって引き起こされる重篤な副作用（例、アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少症性性紫斑病、局所アレルギー性壊死症（アルサス反応）、広範な蕁麻疹、呼吸困難など）を含むがこれらに限定されない。 、血管浮腫など。 -ワクチン接種によって引き起こされる重度の副作用の病歴、またはヒスチジン、塩化ナトリウム、リン酸アルミニウム、ポリソルベート80、注射用水を含む治験ワクチンの成分のいずれかに対する重度のアレルギーの病歴;
9. 重度の心血管疾患、重度の肝臓および腎臓疾患、悪性腫瘍、および結核、ウイルス性肝炎などの重篤な感染症を患っている。
10. 登録前の身体検査で、未治療またはコントロール不良の高血圧症（18～45歳：収縮期血圧≧140mmHgおよび/または拡張期血圧≧90mmHg、9～17歳：収縮期血圧≧120mmHgおよび/または拡張期血圧）であった。圧力≧80mmHg）;
11. 凝固障害：先天性または後天性血友病、凝固因子欠乏症、凝固障害、血小板減少症など。
12. 脾臓がない、または脾臓が機能していない、または何らかの疾患によって引き起こされた脾臓がない。
13. 最初のワクチン接種前の 1 か月以内に免疫抑制療法製品を受けるか、0 日目から 7 か月目 (3 回目のワクチン接種後 30 日) までにそのような製品を受ける予定です。 グルココルチコイドの全身薬（>20mg/日または2mg/kg/日、2週間以上の連続使用）、ただし局所薬（軟膏、点眼薬、吸入薬など）または点鼻薬も使用できます。
14. 最初の注射前の3か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を受け取るか、0日目から7か月目（3回目のワクチン接種後30日）までにそのような製品を受け取る予定である。
15. ワクチン接種の3日前、急性疾患または慢性疾患の急性増悪を患っている。解熱剤、抗ヒスタミン剤、鎮痛剤の使用（アセトアミノフェン、イブプロフェン、アスピリン、ロラタジン、セチリジンなど）
16. ワクチン接種前14日以内に不活化ワクチン、組換えワクチン、弱毒化生ワクチン、核酸ワクチン、アデノウイルスワクチンの接種を受けている。
17. 精神障害の病歴または精神健康障害の家族歴（近親者）
18. 研究終了前に市外へ移動する、または予定されている研究訪問中に地元地域を長期間離れる計画を立てる。
19. 研究者は、参加者が研究の目的の評価を妨げる可能性のある何らかの症状を抱えていると考えています。