帝王切開における皮下洗浄
2025年3月17日 更新者：Hadassah Medical Organization
帝王切開出産時の皮膚閉鎖前の消毒洗浄 - ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、帝王切開時の皮膚閉鎖前の消毒洗浄が手術部位の感染率を低下させるかどうかを調べることです。
術中の洗浄は他の外科分野でも一般的に行われており、いくつかの研究で術後の感染率の低下に効果があることが示されています。 帝王切開中のこの介入をテストしたランダム化対照試験はありません。
私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
皮下消毒剤による洗浄は手術部位の感染率を低下させますか? 消毒洗浄は傷跡の治癒を改善しますか? 消毒剤による洗浄は入院期間、産後の発熱率、再入院数を減らしますか?
研究者は、皮下消毒剤による洗浄と介入なしを比較して、手術部位の感染率が低下するかどうかを確認する予定です
参加者は次のことを行います:
治験への参加に同意する 手術後30日後に産後クリニックを受診する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Organization
-
コンタクト：
- Hadas Lemberg, PhD
- 電話番号：00 972 2 6777572
- メール：lhadas@hadassah.org.il
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 帝王切開で出産する妊婦
除外基準:
- 経膣分娩を受ける妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：皮下洗浄
消毒液による皮下洗浄：グルコン酸クロルヘキシジン 0.2%
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皮膚を閉じる前にグルコン酸クロルヘキシジンで皮下洗浄
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プラセボコンパレーター：洗浄なし
皮下洗浄なし
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洗濯なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位の感染症
時間枠：手術後30日
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SSI感染率
|
手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：手術後30日
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入院期間
|
手術後30日
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創傷治癒
時間枠：手術後30日
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サウサンプトン基準による治癒の評価：炎症、紅斑、または分泌物の存在
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手術後30日
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産後の発熱
時間枠：手術後30日
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発熱記録
|
手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月22日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。