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Subkutane Lavage beim Kaiserschnitt

17. März 2025 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Antiseptisches Waschen vor dem Hautverschluss während einer Kaiserschnitt-Entbindung – eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine antiseptische Reinigung vor dem Hautverschluss während eines Kaiserschnitts die Rate von Infektionen an der Operationsstelle senkt.

Das intraoperative Waschen ist in anderen chirurgischen Bereichen eine gängige Praxis und mehrere Studien haben gezeigt, dass es die postoperativen Infektionsraten wirksam reduziert. In keiner randomisierten Kontrollstudie wurde dieser Eingriff während eines Kaiserschnitts getestet.

Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:

Reduziert subkutanes antiseptisches Waschen die Rate von Infektionen an der Operationsstelle? Verbessert antiseptisches Waschen die Narbenheilung? Reduziert antiseptisches Waschen den Krankenhausaufenthalt, die postpartalen Fieberraten und die Fälle von Wiedereinweisungen?

Die Forscher werden das subkutane antiseptische Waschen mit keiner Intervention vergleichen, um festzustellen, ob die Infektionsrate an der Operationsstelle sinkt

Die Teilnehmer werden:

Zustimmung zur Teilnahme an der Studie Besuchen Sie die Wochenbettklinik 30 Tage nach der Operation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen, die sich einer vaginalen Entbindung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Subkutane Spülung
Subkutanes Waschen mit antiseptischer Lösung: Chlorhexidingluconat 0,2 %
Verfahren: Subkutanes Waschen
subkutanes Waschen mit Chlorhexidingluconat vor dem Hautverschluss
Placebo-Komparator: keine Spülung
Kein subkutanes Waschen
Verfahren: kein subkutanes Waschen
kein Waschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
SSI-Infektionsraten
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage nach der Operation
Wundheilung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Beurteilung der Heilung nach Southampton-Kriterien: Vorliegen einer Entzündung, Erythem oder Ausfluss
30 Tage nach der Operation
postpartales Fieber
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Fieberaufzeichnung
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WASHCD-HMO-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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