Subkutan lavage i keisersnitt
Antiseptisk vask før hudlukking under keisersnitt - en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om antiseptisk vask før hudlukking under keisersnitt reduserer frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet.
intraoperativ vask er en vanlig praksis i andre kirurgiske felt, og flere studier har vist effekt for å redusere postoperative infeksjonsrater. ingen randomisert kontrollstudie har testet denne intervensjonen under keisersnitt.
Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:
Reduserer subkutan antiseptisk vask frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet? Forbedrer antiseptisk vask arrheling? Reduserer antiseptisk vask sykehusopphold, postpartum feber og reinnleggelser?
Forskere vil sammenligne subkutan antiseptisk vask med ingen intervensjon for å se om infeksjonsraten på operasjonsstedet reduseres
Deltakerne vil:
samtykke til å delta i utprøvingen Besøk fødselsklinikken 30 dager etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ta kontakt med:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide som gjennomgår keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner under vaginal fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subkutan skylling
Subkutan vask med antiseptisk løsning: Klorheksidinglukonat 0,2 %
|
subkutan vask med klorheksidinglukonat før huden lukkes
|
|
Placebo komparator: ingen skylling
Ingen subkutan vask
|
ingen vask
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
SSI-infeksjonsrater
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
lengden på sykehusoppholdet
|
30 dager etter operasjonen
|
|
sårheling
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
vurdering av helbredelsen i henhold til Southampton-kriterier: tilstedeværelse av betennelse, erytem eller utflod
|
30 dager etter operasjonen
|
|
postpartum feber
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
feberregistrering
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .