Lavado subcutáneo en cesárea
Lavado antiséptico antes del cierre de la piel durante el parto por cesárea: ensayo de control aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el lavado antiséptico antes del cierre de la piel durante la cesárea reduce las tasas de infección del sitio quirúrgico.
El lavado intraoperatorio es una práctica común en otros campos quirúrgicos y varios estudios han demostrado eficacia para reducir las tasas de infección posoperatoria. ningún ensayo de control aleatorio ha probado esta intervención durante la cesárea.
Las principales preguntas que pretendemos responder son:
¿El lavado antiséptico subcutáneo reduce las tasas de infección del sitio quirúrgico? ¿El lavado antiséptico mejora la cicatrización de las cicatrices? ¿El lavado antiséptico reduce la estancia hospitalaria, las tasas de fiebre posparto y los casos de reingreso?
Los investigadores compararán el lavado antiséptico subcutáneo con ninguna intervención para ver si se reducen las tasas de infección del sitio quirúrgico
Los participantes:
consentimiento para participar en el ensayo Visitar la clínica de posparto 30 días después de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Contacto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de teléfono: 00 972 2 6777572
- Correo electrónico: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas sometidas a parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas sometidas a parto vaginal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lavado subcutáneo
Lavado subcutáneo con solución antiséptica: Gluconato de clorhexidina 0,2%
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lavado subcutáneo con gluconato de clorhexidina antes del cierre de la piel
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Comparador de placebos: sin lavado
Sin lavado subcutáneo
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sin lavar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Tasas de infección SSI
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria
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30 días después de la cirugía
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Evaluación de la curación según los criterios de Southampton: presencia de inflamación, eritema o secreción.
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30 días después de la cirugía
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fiebre posparto
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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grabación de fiebre
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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