Ihonalainen huuhtelu keisarileikkauksessa
Antiseptinen pesu ennen ihon sulkemista keisarinleikkauksen aikana – satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö antiseptinen pesu ennen ihon sulkemista keisarinleikkauksen aikana leikkauskohdan infektioiden määrää.
leikkauksensisäinen pesu on yleinen käytäntö muilla kirurgisilla aloilla, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet tehokkuutta postoperatiivisten infektioiden vähentämisessä. Mikään satunnaistettu kontrollitutkimus ei ole testannut tätä interventiota keisarinleikkauksen aikana.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
Vähentääkö ihonalainen antiseptinen pesu leikkauskohdan infektioiden määrää? Parantaako antiseptinen pesu arpien paranemista? Vähentääkö antiseptinen pesu sairaalahoitoa, synnytyksen jälkeistä kuumetta ja takaisinottotapauksia?
Tutkijat vertaavat ihonalaista antiseptistä pesua ilman interventiota nähdäkseen, vähenevätkö leikkauskohdan infektiot
Osallistujat:
suostumus osallistumaan tutkimukseen Käy synnytyksen jälkeisellä klinikalla 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Lemberg, PhD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6777572
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, jotka saavat emättimen synnytyksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihonalainen huuhtelu
Ihonalainen pesu antiseptisellä liuoksella: Klooriheksidiiniglukonaatti 0,2 %
|
ihonalainen pesu klooriheksidiiniglukonaatilla ennen ihon sulkemista
|
|
Placebo Comparator: ei huuhtelua
Ei ihonalaista pesua
|
ei pesua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
SSI-tartuntojen määrä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon pituus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
paranemisen arviointi Southamptonin kriteerien mukaan: tulehdus, punoitus tai vuoto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
synnytyksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuumeen tallennus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WASHCD-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .