제왕절개 시 피하 세척
2025년 3월 17일 업데이트: Hadassah Medical Organization
제왕절개 중 피부 폐쇄 전 소독 세척 - 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 제왕절개 중 피부를 봉합하기 전에 소독제로 세척하면 수술 부위 감염률이 감소하는지 알아보는 것입니다.
수술 중 세척은 다른 수술 분야에서 일반적인 관행이며 여러 연구에서 수술 후 감염률을 줄이는 데 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 제왕절개 중 이 개입을 테스트한 무작위 대조 시험은 없습니다.
우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
피하 소독 세척으로 수술 부위 감염률이 감소합니까? 소독 세척이 흉터 치유를 개선합니까? 소독 세척으로 입원, 산후 발열률, 재입원 사례가 감소합니까?
연구원들은 수술 부위 감염률이 감소하는지 확인하기 위해 피하 살균 세척과 중재 없음을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
임상시험 참여 동의 수술 후 30일 이후 산후클리닉 방문
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization
-
연락하다:
- Hadas Lemberg, PhD
- 전화번호: 00 972 2 6777572
- 이메일: lhadas@hadassah.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 임산부
제외 기준:
- 질분만을 겪고 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피하 세척
소독액을 이용한 피하세척 : 클로르헥시딘글루코네이트 0.2%
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피부 봉합 전 클로르헥시딘 글루코네이트로 피하 세척
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위약 비교기: 세척 없음
피하 세척 없음
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세탁 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
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SSI 감염률
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원
기간: 수술 후 30일
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입원 기간
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수술 후 30일
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상처 치유
기간: 수술 후 30일
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사우샘프턴 기준에 따른 치유 평가: 염증, 홍반 또는 분비물의 존재
|
수술 후 30일
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산후열
기간: 수술 후 30일
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발열 기록
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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