Подкожный лаваж при кесаревом сечении
Промывание антисептиком перед зашиванием кожи во время кесарева сечения — рандомизированное контрольное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, снижает ли промывание антисептиком перед зашиванием кожи во время кесарева сечения уровень инфекции в области хирургического вмешательства.
интраоперационное промывание является обычной практикой в других хирургических областях, и несколько исследований показали эффективность в снижении уровня послеоперационных инфекций. ни одно рандомизированное контрольное исследование не проверяло это вмешательство во время кесарева сечения.
Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
Снижает ли подкожное промывание антисептическими средствами частоту инфекций в области хирургического вмешательства? Улучшает ли промывание антисептиком заживление рубцов? Снижает ли промывание антисептиком время пребывания в больнице, частоту послеродовых лихорадок и случаев повторной госпитализации?
Исследователи сравнит промывание подкожных антисептиков с отсутствием вмешательства, чтобы увидеть, снизится ли уровень инфекций в области хирургического вмешательства.
Участники:
согласие на участие в исследовании. Посетить послеродовую клинику через 30 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization
-
Контакт:
- Hadas Lemberg, PhD
- Номер телефона: 00 972 2 6777572
- Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, перенесшие кесарево сечение
Критерий исключения:
- беременные женщины, перенесшие вагинальные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подкожный лаваж
Подкожное промывание раствором антисептика: Хлоргексидина глюконат 0,2%
|
подкожное промывание хлоргексидином глюконатом перед зашиванием кожи
|
|
Плацебо Компаратор: без промывания
Без подкожного промывания
|
без стирки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекция в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Уровень заражения ИОХВ
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
продолжительность пребывания в больнице
|
30 дней после операции
|
|
лечение раны
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
оценка заживления по критериям Саутгемптона: наличие воспаления, эритемы или выделений
|
30 дней после операции
|
|
послеродовая лихорадка
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
запись лихорадки
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WASHCD-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .