Lavaggio sottocutaneo nel taglio cesareo
Lavaggio antisettico prima della chiusura della pelle durante il parto cesareo: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il lavaggio antisettico prima della chiusura della pelle durante il taglio cesareo riduce i tassi di infezione del sito chirurgico.
il lavaggio intraoperatorio è una pratica comune in altri campi chirurgici e diversi studi hanno dimostrato l’efficacia nel ridurre i tassi di infezione postoperatoria. nessuno studio di controllo randomizzato ha testato questo intervento durante il taglio cesareo.
Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:
Il lavaggio antisettico sottocutaneo riduce il tasso di infezione del sito chirurgico? Il lavaggio antisettico migliora la guarigione delle cicatrici? Il lavaggio antisettico riduce la degenza ospedaliera, i tassi di febbre postpartum e i casi di riammissione?
I ricercatori confronteranno il lavaggio antisettico sottocutaneo con nessun intervento per vedere se i tassi di infezione del sito chirurgico si riducono
I partecipanti:
consenso a partecipare allo studio Visita alla clinica postpartum 30 giorni dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contatto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numero di telefono: 00 972 2 6777572
- Email: lhadas@hadassah.org.il
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte sottoposte a parto cesareo
Criteri di esclusione:
- donne incinte sottoposte a parto vaginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lavaggio sottocutaneo
Lavaggio sottocutaneo con soluzione antisettica: Clorexidina gluconato 0,2%
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lavaggio sottocutaneo con clorexidina gluconato prima della chiusura della pelle
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Comparatore placebo: niente lavaggio
Nessun lavaggio sottocutaneo
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niente lavaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Tassi di infezione da SSI
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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durata della degenza ospedaliera
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30 giorni dopo l'intervento
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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valutazione della guarigione secondo i criteri di Southampton: presenza di infiammazione, eritema o secrezione
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30 giorni dopo l'intervento
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febbre postpartum
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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registrazione della febbre
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WASHCD-HMO-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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