Lavagem subcutânea em cesariana
Lavagem anti-séptica antes do fechamento da pele durante o parto cesáreo - um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a lavagem antisséptica antes do fechamento da pele durante a cesariana reduz as taxas de infecção do sítio cirúrgico.
a lavagem intraoperatória é uma prática comum em outras áreas cirúrgicas e vários estudos têm demonstrado eficácia na redução das taxas de infecção pós-operatória. nenhum ensaio clínico randomizado testou esta intervenção durante cesariana.
As principais questões que pretendemos responder são:
A lavagem antisséptica subcutânea reduz as taxas de infecção do sítio cirúrgico? A lavagem anti-séptica melhora a cicatrização da cicatriz? A lavagem antisséptica reduz o tempo de internação, as taxas de febre pós-parto e os casos de readmissão?
Os pesquisadores compararão a lavagem antisséptica subcutânea com nenhuma intervenção para ver se as taxas de infecção do local cirúrgico reduzem
Os participantes irão:
consentimento para participar do estudo Visite a clínica pós-parto 30 dias após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contato:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de telefone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes submetidas a parto cesáreo
Critério de exclusão:
- gestantes submetidas a parto vaginal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lavagem subcutânea
Lavagem subcutânea com solução antisséptica: Gluconato de clorexidina 0,2%
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lavagem subcutânea com gluconato de clorexidina antes do fechamento da pele
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Comparador de Placebo: sem lavagem
Sem lavagem subcutânea
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sem lavar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Taxas de infecção por SSI
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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tempo de internação
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30 dias após a cirurgia
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cicatrização de feridas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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avaliação da cicatrização segundo critérios de Southampton: presença de inflamação, eritema ou secreção
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30 dias após a cirurgia
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febre pós-parto
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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gravação de febre
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WASHCD-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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