Subcutane lavage bij een keizersnede
Antiseptisch wassen voorafgaand aan het sluiten van de huid tijdens een keizersnede - een gerandomiseerde controlestudie
Het doel van dit klinische onderzoek is om erachter te komen of antiseptisch wassen voorafgaand aan het sluiten van de huid tijdens een keizersnede het aantal infecties op de operatiewond vermindert.
intraoperatief wassen is een gangbare praktijk op andere chirurgische gebieden en verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van het aantal postoperatieve infecties. geen enkele gerandomiseerde controlestudie heeft deze interventie tijdens een keizersnede getest.
De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
Vermindert subcutaan antiseptisch wassen het aantal infecties op de operatiewond? Verbetert antiseptisch wassen de genezing van littekens? Vermindert antiseptisch wassen het ziekenhuisverblijf, het aantal postpartumkoorts en het aantal heropnames?
Onderzoekers zullen subcutaan antiseptisch wassen vergelijken met geen interventie om te zien of het aantal infecties op de operatiewond afneemt
Deelnemers zullen:
toestemming om deel te nemen aan het onderzoek Bezoek de postpartumkliniek 30 dagen na de operatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organization
-
Contact:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefoonnummer: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen die een vaginale bevalling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderhuidse lavage
Onderhuids wassen met antiseptische oplossing: chloorhexidinegluconaat 0,2%
|
subcutaan wassen met chloorhexidinegluconaat vóór sluiting van de huid
|
|
Placebo-vergelijker: geen lavage
Geen onderhuids wassen
|
geen wassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
SSI-infectiepercentages
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
|
30 dagen na de operatie
|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
beoordeling van de genezing volgens Southampton-criteria: aanwezigheid van ontsteking, erytheem of afscheiding
|
30 dagen na de operatie
|
|
postpartum koorts
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
koorts opname
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WASHCD-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .